CCX872-B:n vaiheen 1b tutkimus potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Amgen
Avoin vaiheen 1b tutkimus CCX872-B:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on haimaadenokarsinooma
Tämä on avoin vaiheen 1-b tutkimus, jossa arvioidaan CCX872-B:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on haimaadenokarsinooma ja jotka saavat myös FOLFIRINOX-kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Amgenin hankkima tutkimus ja kaikki tiedot tehtiin aiempi sponsori Chemocentryx.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Nijmegen, Alankomaat
-
Rotterdam, Alankomaat
- Netherland
-
Sittard, Alankomaat
-
-
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-resekoitava haiman adenokarsinooma metastaaseilla tai ilman
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä ≤ 2
- Arvioitu elinajanodote ≥ 12 viikkoa
- Radiografisesti mitattavissa oleva sairaus acc. RECIST:iin 1.1
- Riittävän ehkäisyn käyttö (protokollan mukaisesti)
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Sai muuta syöpähoitoa tai tutkimuslääkettä 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Hänelle tehtiin suuri leikkaus 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
- Maksan, munuaisten tai luuytimen riittämätön toiminta 2 viikon sisällä ensimmäisestä annoksesta
- Vakava samanaikainen sairaus, muuttunut lääketieteellinen tila tai mikä tahansa hallitsematon sairaus
- Mikä tahansa infektio, joka vaatii antibiootti- tai viruslääkitystä 4 viikon sisällä seulonnasta
- Tunnettu aktiivinen HIV-, HBV- tai HCV-infektio
- Kyvyttömyys niellä tabletteja
- Minkä tahansa sairauden tai sairauden historia tai olemassaolo, joka voi tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CCX872-B
150 mg kerran tai kahdesti päivässä suun kautta vähintään 12 viikon ajan
|
Tabletit (oraaliseen käyttöön)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
asteen 3 tai 4 haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL002_872
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .