Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1b undersøgelse af CCX872-B hos patienter med pancreas adenocarcinom

14. marts 2022 opdateret af: ChemoCentryx

Et åbent fase 1b-studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​CCX872-B hos patienter med bugspytkirteladenokarcinom

Dette er et åbent fase 1-b-studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​CCX872-B hos patienter med pancreas-adenokarcinom, der også får FOLFIRINOX-kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Nijmegen, Holland
      • Rotterdam, Holland
        • Netherland
      • Sittard, Holland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-resektabelt pancreas adenocarcinom med eller uden metastaser
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore ≤ 2
  • Forventet levetid ≥ 12 uger
  • Radiografisk målbar sygdom iflg. at RECISTERE 1.1
  • Brug af passende prævention (som beskrevet i protokollen)
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog anden kræftbehandling eller forsøgslægemiddel inden for 4 uger før screening
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Fik en større operation inden for 4 uger efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Utilstrækkelig lever-, nyre- eller knoglemarvsfunktion inden for 2 uger efter første dosis
  • Alvorlig samtidig sygdom, ændret medicinsk status eller enhver ukontrolleret medicinsk tilstand
  • Enhver infektion, der kræver antibiotika eller antiviral behandling inden for 4 uger efter screening
  • Kendt aktiv HIV-, HBV- eller HCV-infektion
  • Manglende evne til at sluge tabletter
  • Anamnese eller tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand eller sygdom, som efter investigatorens mening kan udsætte forsøgspersonen for en uacceptabel risiko for undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CCX872-B
150 mg én eller to gange dagligt givet oralt i mindst 12 uger
Medicin: CCX872-B
Tabletter (oral administration)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 uger
24 uger
emneforekomst af uønskede hændelser i grad 3 eller 4
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ChemoCentryx

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL002_872

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med CCX872-B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner