만성폐쇄성폐질환 치료를 위한 지방줄기세포의 결과 데이터
2018년 8월 28일 업데이트: StemGenex
만성 폐쇄성 폐 질환 연구 연구에서 자가 지방 기질 혈관 분획 결과
이 연구의 목적은 간질 혈관 분획(SVF)으로 알려진 개인 자신의 지방에서 추출한 세포 농축물을 사용한 치료가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
SVF는 재생 및 항염증 특성을 가진 줄기 세포를 포함한 여러 세포 구성 요소를 포함합니다.
이 요법은 COPD의 증상을 개선할 가능성을 보여주었습니다.
이 연구는 SVF 치료 후 최대 12개월 동안 COPD 환자의 삶의 질 변화를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- 모병
- StemGenex
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연락하다:
- 전화번호: 800-541-4740
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받은 피험자
- 줄기세포/SVF 치료가 예정된 피험자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있는 피험자
- 후속 인터뷰 및 설문 조사를 수행할 의지와 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 추가 주요 건강 상태/질병 진단이 있는 피험자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 호흡기 질환 설문지 - 자가 관리 개별화(CRQ-SAI)로 측정한 12개월 동안 전반적인 삶의 질에서 기준선과의 변화
기간: 기준선, 12개월
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참가자의 전반적인 삶의 질에 대한 평가를 사용하여 12개월 동안 기준선으로부터의 변화.
평균 점수는 기준선(0일)과 12개월까지의 모든 인터뷰(1, 3, 6, 12개월)에 사용됩니다.
답변 옵션은 7점 리커트 응답 척도로 제공됩니다.
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 호흡기 질환 설문지 - 자가 관리 개별화(CRQ-SAI) 호흡곤란 하위 척도에 대한 참가자의 응답에 의해 측정된 12개월의 전반적인 호흡 편안함의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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CRQ-SAI 호흡곤란 하위척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 호흡의 편안함에 대한 참가자 평가.
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기준선, 12개월
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만성 호흡기 질환 설문지 - 자가 관리 개별화(CRQ-SAI) 피로 하위 척도에 대한 참가자의 응답으로 측정한 12개월차 전체 피로의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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CRQ-SAI 피로 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지의 피로에 대한 참가자 평가.
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기준선, 12개월
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만성 호흡기 질환 설문지 - 자가 관리 개별화(CRQ-SAI) 정서 기능 하위 척도에 대한 참가자의 응답으로 측정된 12개월의 전반적인 정서 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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CRQ-SAI 감정 기능 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지의 감정 기능에 대한 참가자 평가.
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기준선, 12개월
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만성 호흡기 질환 설문지 - 자가 관리 개별화(CRQ-SAI) 숙달 하위 척도에 대한 참가자의 응답으로 측정된 12개월 숙달의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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CRQ-SAI 숙달 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 숙달(질병 관련 두려움 또는 공황의 감정을 제어하는 능력)에 대한 참가자 평가.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVF01COPD
- ASCCOPD-01 (다른: StemGenex)
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