Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomstgegevens van stamcellen met vetweefsel voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte

28 augustus 2018 bijgewerkt door: StemGenex

Resultaten van autologe adipose stromale vasculaire fractie in onderzoek naar chronische obstructieve longziekte

Het doel van deze studie is om de impact te bepalen die behandeling met een cellulair concentraat afgeleid van iemands eigen vet, bekend als de stromale vasculaire fractie (SVF), heeft op de kwaliteit van leven van mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD). SVF bevat meerdere cellulaire componenten, waaronder stamcellen, met zowel regeneratieve als ontstekingsremmende eigenschappen. Deze therapie is veelbelovend gebleken voor het verbeteren van de symptomen van COPD. Deze studie is opgezet om veranderingen in de kwaliteit van leven te evalueren bij personen met COPD tot 12 maanden na de SVF-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Chronische obstructieve longziekte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
    - Werving
    - StemGenex
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 800-541-4740

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair voorbeeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Proefpersonen die zijn ingepland voor een stamcel/SVF-behandeling
Proefpersonen die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Proefpersonen die bereid en in staat zijn om vervolginterviews en enquêtes uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met aanvullende ernstige gezondheidstoestand/ziektediagnoses
Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in algehele kwaliteit van leven in de loop van een periode van 12 maanden zoals gemeten door de Chronic Respiratory Disease Questionnaire - Self-Administered Individualized (CRQ-SAI) Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden	De verandering ten opzichte van baseline in de loop van 12 maanden met behulp van de beoordeling door deelnemers van hun algehele kwaliteit van leven. Gemiddelde scores worden gebruikt voor baseline (dag 0) en alle interviews tot maand 12 (maanden 1, 3, 6 en 12). Antwoordopties worden gegeven als een zevenpunts Likert-antwoordschaal.	Basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in algeheel ademcomfort in maand 12 zoals gemeten aan de hand van de antwoorden van deelnemers op de vragenlijst over chronische luchtwegaandoeningen - Zelf-toegediende geïndividualiseerde (CRQ-SAI) Dyspnoe-subschaal Tijdsspanne: Basislijn, maand 12	Beoordeling door deelnemers van ademcomfort vanaf baseline tot maand 12 met behulp van de CRQ-SAI dyspnoe-subschaal.	Basislijn, maand 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in algehele vermoeidheid in maand 12 zoals gemeten aan de hand van de antwoorden van deelnemers op de vragenlijst over chronische luchtwegaandoeningen - Self-Administered Individualized (CRQ-SAI) Subschaal vermoeidheid Tijdsspanne: Basislijn, maand 12	Beoordeling door deelnemers van vermoeidheid vanaf baseline tot maand 12 met behulp van de CRQ-SAI-subschaal voor vermoeidheid.	Basislijn, maand 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in algehele emotionele functie in maand 12 zoals gemeten aan de hand van de antwoorden van deelnemers op de vragenlijst over chronische luchtwegaandoeningen - Self-Administered Individualized (CRQ-SAI) Emotional Function Subscale Tijdsspanne: Basislijn, maand 12	Beoordeling door de deelnemer van de emotionele functie vanaf baseline tot maand 12 met behulp van de CRQ-SAI emotionele functie-subschaal.	Basislijn, maand 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in beheersing in maand 12 zoals gemeten aan de hand van de antwoorden van de deelnemers op de vragenlijst over chronische luchtwegaandoeningen - Self-Administered Individualized (CRQ-SAI) subschaal beheersing Tijdsspanne: Basislijn, maand 12	Beoordeling door de deelnemer van meesterschap (het vermogen om gevoelens van ziektegerelateerde angst of paniek te beheersen) vanaf nulmeting tot maand 12 met behulp van de CRQ-SAI meesterschap-subschaal.	Basislijn, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

StemGenex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria