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Données sur les résultats des cellules souches adipeuses pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique

28 août 2018 mis à jour par: StemGenex

Résultats de la fraction vasculaire stromale adipeuse autologue dans l'étude de recherche sur les maladies pulmonaires obstructives chroniques

Le but de cette étude est de déterminer l'impact que le traitement avec un concentré cellulaire dérivé de la propre graisse d'un individu, connue sous le nom de fraction vasculaire stromale (SVF), a sur la qualité de vie des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le SVF contient de multiples composants cellulaires, y compris des cellules souches, avec des propriétés à la fois régénératrices et anti-inflammatoires. Cette thérapie s'est révélée prometteuse pour améliorer les symptômes de la MPOC. Cette étude est conçue pour évaluer les changements de qualité de vie chez les personnes atteintes de MPOC jusqu'à 12 mois après le traitement de la FVS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Bronchopneumopathie chronique obstructive

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Diego, California, États-Unis, 92121
    - Recrutement
    - StemGenex
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 800-541-4740

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

Sujets diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Sujets programmés pour un traitement par cellules souches/FSV
Sujets désireux et capables de signer un consentement éclairé
Sujets désireux et capables d'effectuer des entretiens et des enquêtes de suivi

Critère d'exclusion:

Sujets avec d'autres problèmes de santé majeurs / diagnostics de maladie
Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport au départ de la qualité de vie globale au cours d'une période de 12 mois, telle que mesurée par le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques - individualisé auto-administré (CRQ-SAI) Délai: Base de référence, 12 mois	Le changement par rapport à la ligne de base au cours de 12 mois en utilisant l'évaluation par les participants de leur qualité de vie globale. Les scores moyens seront utilisés pour la ligne de base (jour 0) et tous les entretiens jusqu'au mois 12 (mois 1, 3, 6 et 12). Les options de réponse sont données sous la forme d'une échelle de réponse de Likert en sept points.	Base de référence, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport au départ du confort respiratoire global au mois 12, mesuré par les réponses des participants au questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques - Sous-échelle de dyspnée auto-administrée individualisée (CRQ-SAI) Délai: Base de référence, mois 12	Évaluation du confort respiratoire du participant de la ligne de base au mois 12 à l'aide de la sous-échelle de dyspnée CRQ-SAI.	Base de référence, mois 12
Changement par rapport au départ de la fatigue globale au mois 12, tel que mesuré par les réponses des participants au questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques - Sous-échelle de fatigue individualisée auto-administrée (CRQ-SAI) Délai: Base de référence, mois 12	Évaluation de la fatigue par les participants de la ligne de base au mois 12 à l'aide de la sous-échelle de fatigue CRQ-SAI.	Base de référence, mois 12
Changement par rapport au départ de la fonction émotionnelle globale au mois 12, tel que mesuré par les réponses des participants au questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques - Sous-échelle de la fonction émotionnelle auto-administrée individualisée (CRQ-SAI) Délai: Base de référence, mois 12	Évaluation par le participant de la fonction émotionnelle de la ligne de base au mois 12 à l'aide de la sous-échelle de la fonction émotionnelle CRQ-SAI.	Base de référence, mois 12
Changement par rapport au niveau de base de la maîtrise au mois 12, tel que mesuré par les réponses des participants au questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques - Sous-échelle de maîtrise individualisée auto-administrée (CRQ-SAI) Délai: Base de référence, mois 12	Évaluation de la maîtrise par les participants (la capacité à contrôler les sentiments de peur ou de panique liés à la maladie) de la ligne de base au mois 12 à l'aide de la sous-échelle de maîtrise CRQ-SAI.	Base de référence, mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

StemGenex

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité