Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты применения жировых стволовых клеток для лечения хронической обструктивной болезни легких

28 августа 2018 г. обновлено: StemGenex

Результаты исследования аутологичной жировой стромально-сосудистой фракции в исследовании хронической обструктивной болезни легких

Целью данного исследования является определение влияния лечения клеточным концентратом, полученным из собственного жира человека, известного как стромально-васкулярная фракция (СВФ), на качество жизни людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). СВФ содержит несколько клеточных компонентов, в том числе стволовые клетки, обладающие как регенеративными, так и противовоспалительными свойствами. Эта терапия показала себя многообещающей для улучшения симптомов ХОБЛ. Это исследование предназначено для оценки изменений качества жизни у лиц с ХОБЛ в течение 12 месяцев после лечения СВФ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Хроническое обструктивное заболевание легких

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
    - Рекрутинг
    - StemGenex
    - Контакт:
      
      Номер телефона: 800-541-4740

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Субъекты с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Субъекты, которым назначено лечение стволовыми клетками/СВФ
Субъекты, желающие и способные подписать информированное согласие
Субъекты, желающие и способные проводить последующие интервью и опросы

Критерий исключения:

Субъекты с дополнительным серьезным диагнозом состояния здоровья/заболевания
Субъекты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение общего качества жизни по сравнению с исходным уровнем в течение 12-месячного периода, измеренное с помощью вопросника о хронических респираторных заболеваниях - индивидуального самостоятельного заполнения (CRQ-SAI) Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев	Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 12 месяцев с использованием оценки участниками их общего качества жизни. Средние баллы будут использоваться для исходного уровня (день 0) и всех интервью до месяца 12 (месяцы 1, 3, 6 и 12). Варианты ответов даны в виде семибалльной шкалы ответов Лайкерта.	Исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение общей комфортности дыхания по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное по ответам участников на опросник по хроническим респираторным заболеваниям — самостоятельная индивидуализированная подшкала одышки (CRQ-SAI) Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками оценки комфорта дыхания от исходного уровня до 12 месяцев с использованием подшкалы одышки CRQ-SAI.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение общей утомляемости по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное по ответам участников на вопросник по хроническим респираторным заболеваниям — самостоятельная индивидуализированная (CRQ-SAI) подшкала усталости Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка усталости участниками от исходного уровня до 12 месяцев с использованием подшкалы усталости CRQ-SAI.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение общей эмоциональной функции по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное по ответам участников на опросник по хроническим респираторным заболеваниям - самостоятельная индивидуальная (CRQ-SAI) подшкала эмоциональной функции Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка эмоциональных функций участниками от исходного уровня до 12-го месяца с использованием подшкалы эмоциональных функций CRQ-SAI.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение мастерства по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное по ответам участников на вопросник по хроническим респираторным заболеваниям — самоуправляемая индивидуализированная подшкала мастерства (CRQ-SAI) Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками мастерства (способности контролировать чувство страха или паники, связанных с болезнью) от исходного уровня до 12-го месяца с использованием подшкалы мастерства CRQ-SAI.	Исходный уровень, месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

StemGenex

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества