Wyniki danych dotyczących komórek macierzystych tkanki tłuszczowej w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: StemGenex
Wyniki badania autologicznej frakcji naczyniowej zrębu tkanki tłuszczowej w badaniu dotyczącym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Celem tego badania jest określenie wpływu leczenia koncentratem komórkowym pochodzącym z własnego tłuszczu danej osoby, znanym jako frakcja naczyniowa zrębu (SVF), na jakość życia osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
SVF zawiera wiele składników komórkowych, w tym komórki macierzyste, o właściwościach regeneracyjnych i przeciwzapalnych.
Ta terapia okazała się obiecująca w łagodzeniu objawów POChP.
To badanie ma na celu ocenę zmian jakości życia osób z POChP w okresie do 12 miesięcy po leczeniu SVF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Rekrutacyjny
- StemGenex
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 800-541-4740
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- Pacjenci zakwalifikowani do leczenia komórkami macierzystymi/SVF
- Osoby chcące i zdolne do podpisania świadomej zgody
- Osoby chętne i zdolne do przeprowadzenia dalszych wywiadów i ankiet
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozpoznaniem dodatkowego poważnego stanu zdrowia/choroby
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnej jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 miesięcy, mierzona za pomocą kwestionariusza przewlekłej choroby układu oddechowego — do samodzielnego stosowania, zindywidualizowanego (CRQ-SAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 12 miesięcy na podstawie oceny ogólnej jakości życia uczestników.
Średnie wyniki zostaną wykorzystane dla linii bazowej (dzień 0) i wszystkich wywiadów do 12 miesiąca (miesiące 1, 3, 6 i 12).
Opcje odpowiedzi są podane jako siedmiopunktowa skala odpowiedzi Likerta.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ogólnego komfortu oddychania w 12. miesiącu, mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz dotyczący przewlekłej choroby układu oddechowego — zindywidualizowana samodzielna podskala duszności (CRQ-SAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Ocena komfortu oddychania przez uczestnika od wartości początkowej do miesiąca 12 przy użyciu podskali duszności CRQ-SAI.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana ogólnego zmęczenia w miesiącu 12. w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz przewlekłej choroby układu oddechowego — zindywidualizowana samodzielna podskala zmęczenia (CRQ-SAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Ocena zmęczenia przez uczestnika od punktu początkowego do miesiąca 12 przy użyciu podskali zmęczenia CRQ-SAI.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana ogólnej funkcji emocjonalnej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu, mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz przewlekłej choroby układu oddechowego — podskala funkcji emocjonalnych do samodzielnego podawania (CRQ-SAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Ocena funkcji emocjonalnych uczestników od punktu wyjścia do miesiąca 12 przy użyciu podskali funkcji emocjonalnych CRQ-SAI.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu opanowania w 12. miesiącu, mierzona na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz dotyczący przewlekłej choroby układu oddechowego — podskala opanowania do samodzielnego stosowania (CRQ-SAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Ocena opanowania przez uczestnika (zdolność do kontrolowania uczucia strachu lub paniki związanej z chorobą) od punktu początkowego do 12 miesiąca przy użyciu podskali opanowania CRQ-SAI.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVF01COPD
- ASCCOPD-01 (INNY: StemGenex)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone