Dados de resultados de células-tronco adiposas para tratar a doença pulmonar obstrutiva crônica
28 de agosto de 2018 atualizado por: StemGenex
Resultados da Fração Vascular Estromal Adiposa Autóloga no Estudo de Pesquisa da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O objetivo deste estudo é determinar o impacto que o tratamento com um concentrado celular derivado da gordura do próprio indivíduo, conhecido como fração vascular estromal (FSV), tem na qualidade de vida de pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O SVF contém vários componentes celulares, incluindo células-tronco, com propriedades regenerativas e anti-inflamatórias.
Esta terapia tem se mostrado promissora para melhorar os sintomas da DPOC.
Este estudo foi desenhado para avaliar as mudanças na qualidade de vida em indivíduos com DPOC por até 12 meses após o tratamento com SVF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Recrutamento
- StemGenex
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Contato:
- Número de telefone: 800-541-4740
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Indivíduos agendados para tratamento com células-tronco/SVF
- Sujeitos dispostos e capazes de assinar o consentimento informado
- Sujeitos dispostos e capazes de realizar entrevistas e pesquisas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnósticos adicionais de condições de saúde/doenças importantes
- Sujeitos que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida geral ao longo de um período de 12 meses, conforme medido pelo Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas - Auto-administrado Individualizado (CRQ-SAI)
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A mudança da linha de base ao longo de 12 meses usando a avaliação dos participantes sobre sua qualidade de vida geral.
As pontuações médias serão usadas para a linha de base (dia 0) e todas as entrevistas até o mês 12 (meses 1, 3, 6 e 12).
As opções de resposta são dadas como uma escala de resposta Likert de sete pontos.
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no conforto respiratório geral no mês 12, conforme medido pelas respostas dos participantes ao questionário de doença respiratória crônica - Subescala de dispneia individualizada autoadministrada (CRQ-SAI)
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do conforto respiratório do participante desde o início até o mês 12 usando a subescala de dispnéia CRQ-SAI.
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Linha de base, mês 12
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Alteração da linha de base na fadiga geral no mês 12, medida pelas respostas dos participantes ao questionário de doença respiratória crônica - Subescala de fadiga individualizada autoadministrada (CRQ-SAI)
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante da fadiga desde o início até o mês 12 usando a subescala de fadiga CRQ-SAI.
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Linha de base, mês 12
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Alteração da linha de base na função emocional geral no mês 12, medida pelas respostas dos participantes ao Questionário de Doença Respiratória Crônica - Subescala de função emocional individualizada auto-administrada (CRQ-SAI)
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante da função emocional desde o início até o mês 12 usando a subescala de função emocional CRQ-SAI.
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Linha de base, mês 12
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Mudança da linha de base no domínio no mês 12, conforme medido pelas respostas dos participantes ao questionário de doença respiratória crônica - Subescala de domínio individualizado autoadministrado (CRQ-SAI)
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante de domínio (a capacidade de controlar sentimentos de medo ou pânico relacionados à doença) desde o início até o mês 12 usando a subescala de domínio do CRQ-SAI.
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Linha de base, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVF01COPD
- ASCCOPD-01 (OUTRO: StemGenex)
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