Ergebnisdaten von Fettstammzellen zur Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
28. August 2018 aktualisiert von: StemGenex
Ergebnisse der autologen adipösen stromalen Gefäßfraktion in einer Forschungsstudie zu chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen zu bestimmen, die die Behandlung mit einem Zellkonzentrat, das aus dem eigenen Fett einer Person gewonnen wird, bekannt als stromale Gefäßfraktion (SVF), auf die Lebensqualität von Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) hat.
SVF enthält mehrere zelluläre Komponenten, einschließlich Stammzellen, mit sowohl regenerativen als auch entzündungshemmenden Eigenschaften.
Diese Therapie hat sich als vielversprechend für die Linderung der COPD-Symptome erwiesen.
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Veränderungen der Lebensqualität bei Personen mit COPD bis zu 12 Monate nach der SVF-Behandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Rekrutierung
- StemGenex
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Kontakt:
- Telefonnummer: 800-541-4740
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) diagnostiziert wurde
- Probanden, die für eine Stammzellen-/SVF-Behandlung geplant sind
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, Folgeinterviews und Umfragen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit zusätzlichen schweren Gesundheitszustands-/Krankheitsdiagnosen
- Probanden, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gesamtlebensqualität gegenüber dem Ausgangswert im Verlauf eines Zeitraums von 12 Monaten, gemessen anhand des Fragebogens zu chronischen Atemwegserkrankungen – Selbstverabreichung, individualisiert (CRQ-SAI)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe von 12 Monaten anhand der Einschätzung der Teilnehmer zu ihrer allgemeinen Lebensqualität.
Mittelwerte werden für die Baseline (Tag 0) und alle Interviews bis Monat 12 (Monate 1, 3, 6 und 12) verwendet.
Antwortmöglichkeiten werden als siebenstufige Likert-Antwortskala angegeben.
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Grundlinie, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Gesamtatemkomforts gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12, gemessen anhand der Antworten der Teilnehmer auf den Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen – Selbstverabreichte individualisierte (CRQ-SAI) Dyspnoe-Subskala
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
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Teilnehmerbeurteilung des Atemkomforts von der Baseline bis zum 12. Monat unter Verwendung der CRQ-SAI-Subskala für Dyspnoe.
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Grundlinie, Monat 12
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Änderung der Gesamtermüdung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12, gemessen anhand der Antworten der Teilnehmer auf den Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung – Selbstverabreichte individualisierte (CRQ-SAI) Ermüdungssubskala
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
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Teilnehmerbewertung der Ermüdung von der Grundlinie bis zum 12. Monat unter Verwendung der CRQ-SAI-Ermüdungssubskala.
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Grundlinie, Monat 12
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Veränderung der gesamten emotionalen Funktion gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12, gemessen anhand der Antworten der Teilnehmer auf den CRQ-SAI-Fragebogen zur emotionalen Funktion im Fragebogen „Chronic Respiratory Disease Questionnaire – Self-Administered Individualized“.
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
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Teilnehmerbewertung der emotionalen Funktion von der Grundlinie bis zum 12. Monat unter Verwendung der CRQ-SAI-Subskala emotionale Funktion.
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Grundlinie, Monat 12
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Änderung der Beherrschung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12, gemessen anhand der Antworten der Teilnehmer auf den CRQ-SAI-Beherrschungs-Subskala Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung – selbstverabreichte individualisierte Beherrschung
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
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Teilnehmerbewertung der Beherrschung (die Fähigkeit, krankheitsbedingte Angst- oder Panikgefühle zu kontrollieren) von der Grundlinie bis zum 12. Monat unter Verwendung der CRQ-SAI-Beherrschungs-Subskala.
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Grundlinie, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVF01COPD
- ASCCOPD-01 (ANDERE: StemGenex)
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