脂肪干细胞治疗慢性阻塞性肺病的疗效数据
2018年8月28日 更新者：StemGenex
自体脂肪基质血管分数在慢性阻塞性肺病研究中的结果
本研究的目的是确定使用源自个体自身脂肪的细胞浓缩物（称为基质血管成分 (SVF)）治疗对慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者生活质量的影响。
SVF 包含多种细胞成分，包括干细胞，具有再生和抗炎特性。
这种疗法已显示出改善 COPD 症状的希望。
本研究旨在评估 SVF 治疗后 COPD 患者长达 12 个月的生活质量变化。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92121
- 招聘中
- StemGenex
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接触：
- 电话号码：800-541-4740
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的受试者
- 计划接受干细胞/SVF 治疗的受试者
- 受试者愿意并能够签署知情同意书
- 受试者愿意并能够进行后续访谈和调查
排除标准：
- 有其他主要健康状况/疾病诊断的受试者
- 怀孕或哺乳的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性呼吸系统疾病问卷测量的 12 个月内整体生活质量相对于基线的变化 - 自我管理的个体化 (CRQ-SAI)
大体时间：基线，12 个月
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使用参与者对其整体生活质量的评估，在 12 个月内相对于基线的变化。
平均分数将用于基线（第 0 天）和直到第 12 个月（第 1、3、6 和 12 个月）的所有访谈。
答案选项以七点李克特反应量表的形式给出。
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据参与者对慢性呼吸系统疾病问卷——自我管理的个体化 (CRQ-SAI) 呼吸困难子量表的反应测量，第 12 个月整体呼吸舒适度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 CRQ-SAI 呼吸困难分量表评估参与者从基线到第 12 个月的呼吸舒适度。
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基线，第 12 个月
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根据参与者对慢性呼吸系统疾病问卷的反应衡量的第 12 个月总体疲劳相对于基线的变化 - 自我管理的个性化 (CRQ-SAI) 疲劳子量表
大体时间：基线，第 12 个月
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参与者使用 CRQ-SAI 疲劳子量表评估从基线到第 12 个月的疲劳。
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基线，第 12 个月
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根据参与者对慢性呼吸系统疾病问卷的反应衡量的第 12 个月整体情绪功能基线的变化 - 自我管理的个性化 (CRQ-SAI) 情绪功能子量表
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 CRQ-SAI 情绪功能子量表评估参与者从基线到第 12 个月的情绪功能。
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基线，第 12 个月
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根据参与者对慢性呼吸系统疾病问卷的反应衡量的第 12 个月掌握度基线的变化 - 自我管理的个性化 (CRQ-SAI) 掌握度子量表
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 CRQ-SAI 掌握程度子量表评估参与者从基线到第 12 个月的掌握程度（控制与疾病相关的恐惧或恐慌情绪的能力）。
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基线，第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月22日
首次发布 (估计)
2015年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SVF01COPD
- ASCCOPD-01 (其他：StemGenex)
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