Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon käytettyjen rasvakantasolujen tulostiedot
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: StemGenex
Autologisten rasvakudosten stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden tulokset kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tutkimustutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten yksilön omasta rasvasta johdetulla solukonsentraatilla eli stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden (SVF) avulla on vaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien elämänlaatuun.
SVF sisältää useita solukomponentteja, mukaan lukien kantasolut, joilla on sekä regeneratiivisia että anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Tämä hoito on osoittanut lupaavaa lievittää COPD:n oireita.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden elämänlaadun muutoksia enintään 12 kuukauden ajan SVF-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Rekrytointi
- StemGenex
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 800-541-4740
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisönäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Koehenkilöt, joille on määrätty kantasolu-/SVF-hoito
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan jatkohaastatteluja ja kyselyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on muita vakavia terveydentila-/sairausdiagnooseja
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta yleisessä elämänlaadussa 12 kuukauden aikana kroonisen hengityselinsairauksien kyselylomakkeella mitattuna – itsehoidettu yksilöllinen (CRQ-SAI)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden aikana, kun osallistujat arvioivat heidän yleistä elämänlaatuaan.
Keskimääräisiä pisteitä käytetään lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikissa haastatteluissa kuukauteen 12 saakka (kuukaudet 1, 3, 6 ja 12).
Vastausvaihtoehdot annetaan seitsemän pisteen Likert-vastausasteikolla.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yleisessä hengitysmukavuudessa 12. kuukaudessa mitattuna osallistujien kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeeseen antamilla vastauksilla - Itsehoidossa yksilöllinen (CRQ-SAI) hengenahdistusalaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Osallistujien hengitysmukavuuden arviointi lähtötasosta 12. kuukauteen käyttämällä CRQ-SAI hengenahdistusala-asteikkoa.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos 12. kuukauden kokonaisväsymyksen lähtötasosta mitattuna osallistujien kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeeseen antamilla vastauksilla - Itsehoidossa yksilöllinen (CRQ-SAI) väsymysalaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Osallistujien väsymysarvio lähtötilanteesta 12. kuukauteen käyttäen CRQ-SAI-väsymysala-asteikkoa.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos kokonaisen emotionaalisen toiminnan lähtötasosta 12. kuukaudessa mitattuna osallistujien reaktioilla kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeeseen - Itsenäinen yksilöllinen (CRQ-SAI) tunnetoimintojen alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Osallistujien emotionaalisen toiminnan arviointi lähtötasosta 12. kuukauteen käyttämällä CRQ-SAI emotionaalisen toiminnan alaskaalaa.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos hallinnan perustasosta 12. kuukaudessa mitattuna osallistujien kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeeseen antamilla vastauksilla - Itsenäinen yksilöllinen (CRQ-SAI) hallinta-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Osallistujan arvio mestaruudesta (kyky hallita sairauteen liittyvän pelon tai paniikin tunteita) lähtötilanteesta 12. kuukauteen käyttämällä CRQ-SAI-hallinnan alaasteikkoa.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVF01COPD
- ASCCOPD-01 (MUUTA: StemGenex)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .