Dati sui risultati delle cellule staminali adipose per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva
28 agosto 2018 aggiornato da: StemGenex
Risultati della frazione vascolare stromale adiposa autologa nello studio di ricerca sulla malattia polmonare ostruttiva cronica
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto che il trattamento con un concentrato cellulare derivato dal grasso di un individuo, noto come frazione vascolare stromale (SVF), ha sulla qualità della vita delle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
SVF contiene molteplici componenti cellulari, comprese le cellule staminali, con proprietà sia rigenerative che antinfiammatorie.
Questa terapia ha mostrato risultati promettenti per migliorare i sintomi della BPCO.
Questo studio è progettato per valutare i cambiamenti della qualità della vita in individui con BPCO fino a 12 mesi dopo il trattamento con SVF.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Reclutamento
- StemGenex
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Contatto:
- Numero di telefono: 800-541-4740
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Soggetti programmati per un trattamento con cellule staminali/SVF
- Soggetti disposti e in grado di firmare il consenso informato
- Soggetti disposti e in grado di eseguire interviste e sondaggi di follow-up
Criteri di esclusione:
- Soggetti con ulteriori diagnosi di malattie/condizioni di salute maggiori
- Soggetti in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della qualità complessiva della vita nel corso di un periodo di 12 mesi misurata dal questionario sulle malattie respiratorie croniche - autosomministrato individualizzato (CRQ-SAI)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Il cambiamento rispetto al basale nel corso di 12 mesi utilizzando la valutazione dei partecipanti della loro qualità di vita complessiva.
I punteggi medi verranno utilizzati per la linea di base (giorno 0) e tutte le interviste fino al mese 12 (mesi 1, 3, 6 e 12).
Le opzioni di risposta sono fornite come una scala di risposta Likert a sette punti.
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Basale, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del comfort respiratorio generale al mese 12 misurato dalle risposte dei partecipanti al questionario sulle malattie respiratorie croniche - Sottoscala dispnea autosomministrata individualizzata (CRQ-SAI)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
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Valutazione del comfort respiratorio del partecipante dal basale al mese 12 utilizzando la sottoscala della dispnea CRQ-SAI.
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Basale, mese 12
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Variazione rispetto al basale dell'affaticamento generale al mese 12 misurata dalle risposte dei partecipanti al questionario sulle malattie respiratorie croniche - Sottoscala dell'affaticamento individualizzato autosomministrato (CRQ-SAI)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
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Valutazione della fatica dei partecipanti dal basale al mese 12 utilizzando la sottoscala della fatica CRQ-SAI.
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Basale, mese 12
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Variazione rispetto al basale della funzione emotiva complessiva al mese 12 misurata dalle risposte dei partecipanti al questionario sulle malattie respiratorie croniche - Sottoscala della funzione emotiva individualizzata autosomministrata (CRQ-SAI)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
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Valutazione del partecipante della funzione emotiva dal basale al mese 12 utilizzando la sottoscala della funzione emotiva CRQ-SAI.
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Basale, mese 12
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Variazione rispetto al basale nella padronanza al mese 12 misurata dalle risposte dei partecipanti al questionario sulle malattie respiratorie croniche - Sottoscala della padronanza individualizzata autosomministrata (CRQ-SAI)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
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Valutazione del partecipante della padronanza (la capacità di controllare i sentimenti di paura o panico correlati alla malattia) dal basale al mese 12 utilizzando la sottoscala della padronanza CRQ-SAI.
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Basale, mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2015
Primo Inserito (STIMA)
28 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVF01COPD
- ASCCOPD-01 (ALTRO: StemGenex)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .