뇌진탕 감지를 위한 Nautilus BrainPulse 제어 연구
2022년 6월 30일 업데이트: Jan Medical, Inc.
비접촉 스포츠에서 고등학교 운동선수의 비맹검 통제 연구
Nautilus BrainPulse를 사용하여 이 코호트의 신호 패턴과 뇌진탕을 당한 고등학교 운동선수의 신호 패턴을 비교 및 대조합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌진탕을 앓지 않는 것으로 추정되는 고등학교 운동선수에 대한 비맹검 연구입니다. 뇌진탕을 일으킬 수 있는 신체적 접촉과 관련되지 않은 고등학교 스포츠에서 건강한 통제가 모집됩니다.
이 연구의 주요 목적은 Jan Medical의 신호 분석을 개선하는 것입니다. Jan Medical이 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Mountain View, California, 미국, 94041
- Jan Medical, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 통제 대상이며 고등학교 수준의 비접촉 스포츠에 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 만 14세 이상 만 19세 이하 남녀
- Bay Area High School의 신입생, JV 및 대표팀 수준에서 비접촉 스포츠에 참여
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하거나 피험자를 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 법적 대리인이 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌진탕 또는 뇌졸중의 병력(있는 경우)
- 알코올 또는 약물 남용의 병력(있는 경우)
- 정신 장애 또는 뇌혈관 장애의 병력(있는 경우)
- 임산부
- 녹화 일정 미준수
- PI의 의견으로는 연구 참여에 적합하지 않음
- 연구 중에 뇌진탕을 겪었습니다.
- 접촉 스포츠(예: 미식축구, 라크로스, 농구, 축구, 아이스하키, 크로스컨트리)
- 잔메디칼 직원 관련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
노틸러스 브레인펄스
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헤드셋과 센서를 활용하여 뇌진탕을 감지하는 비침습적 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접촉 스포츠에 참여하지 않는 고등학교 운동선수의 비맹검 Nautilus BrainPulseTM 기록 수집
기간: 4개월
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이 연구에서 수집된 BrainPulse 기록은 뇌진탕 알고리즘을 식별하기 위해 개발 중인 이미 수집된 뇌진탕 데이터와 비교하기 위한 연령 일치 제어 코호트로 사용될 것입니다.
장치 기록은 뇌진탕 피험자와 건강한 정상 사이에 일관된 기능을 찾는 데이터 마이닝 관행을 사용하여 유사점과 차이점에 대해 시각적으로 비교됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Lovoi, PhD, Jan Medical, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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