Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolundersøgelse af Nautilus BrainPulse til påvisning af hjernerystelse

30. juni 2022 opdateret af: Jan Medical, Inc.

Ikke-blind kontrolundersøgelse af gymnasieatleter i ikke-kontaktsport

At bruge Nautilus BrainPulse til at sammenligne og kontrastere signalmønstrene fra denne kohorts signalmønstre med hjernerystelsesrystede gymnasieatleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en ikke-blindet undersøgelse af gymnasieatleter, som ikke vil blive formodet at lide af hjernerystelse. Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra gymnasieidræt, der ikke er forbundet med fysisk kontakt, hvilket kan generere hjernerystelse.

Det primære formål med denne undersøgelse er at forbedre Jan Medicals signalanalyse. Jan Medical vil udføre analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94041
        • Jan Medical, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der er raske kontrollerer og deltager i en kontaktfri sport på gymnasieniveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde mellem 14 og 19 år
  • Deltagelse i ikke-kontakt sport på Freshman, JV, og universitetsniveau i en Bay Area High School
  • Kunne give underskrevet informeret samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant villig til at give informeret samtykke på emnets vegne

Ekskluderingskriterier:

  • Historie, hvis nogen, af hjernerystelse eller slagtilfælde
  • Eventuel historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Historie, hvis nogen, af mental lidelse eller cerebrovaskulær lidelse
  • Gravid kvinde
  • Manglende overholdelse af optagelsesplanen
  • Ikke egnet til deltagelse i undersøgelsen efter PI's mening
  • Har fået hjernerystelse under undersøgelsen
  • Spiller en kontaktsport (tidligere fodbold, lacrosse, basketball, fodbold, ishockey, langrend)
  • Relateret til en Jan Medical-medarbejder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Nautilus BrainPulse
Enhed: Nautilus BrainPulse
En ikke-invasiv enhed til at detektere hjernerystelse ved hjælp af headset og sensorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle ikke-blindede Nautilus BrainPulseTM optagelser fra gymnasieatleter, der ikke deltager i en kontaktsport
Tidsramme: 4 måneder
BrainPulse-optagelser indsamlet i denne undersøgelse vil blive brugt som en aldersmatchet kontrolkohorte til sammenligning med allerede indsamlede hjernerystelsesdata, der er under udvikling til at identificere en hjernerystelsesalgoritme. Enhedsoptagelserne vil blive visuelt sammenlignet for ligheder og forskelle ved hjælp af dataminingspraksis på udkig efter funktioner, der er konsistente mellem hjernerystelsespersonerne og raske normale.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jan Medical, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Lovoi, PhD, Jan Medical, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (Skøn)

30. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Normal-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse

Kliniske forsøg med Nautilus BrainPulse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner