Studio di controllo di Nautilus BrainPulse per il rilevamento della commozione cerebrale
30 giugno 2022 aggiornato da: Jan Medical, Inc.
Studio di controllo non in cieco di atleti delle scuole superiori negli sport senza contatto
Per utilizzare il Nautilus BrainPulse per confrontare e contrastare i modelli di segnale dai modelli di segnale di questa coorte con quelli degli atleti delle scuole superiori con commozione cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio non in cieco su atleti delle scuole superiori che si presume non soffrano di commozione cerebrale. I controlli sani saranno reclutati dagli sport delle scuole superiori che non sono associati al contatto fisico, che potrebbe generare commozioni cerebrali.
L'obiettivo principale di questo studio è migliorare l'analisi del segnale di Jan Medical. Jan Medical eseguirà l'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Mountain View, California, Stati Uniti, 94041
- Jan Medical, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che sono controlli sani e praticano uno sport senza contatto a livello di scuola superiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 14 ai 19 anni
- Partecipare a sport senza contatto a livello di matricola, JV e varsity in una Bay Area High School
- In grado di fornire il consenso informato firmato o avere un rappresentante legalmente autorizzato disposto a fornire il consenso informato per conto del soggetto
Criteri di esclusione:
- Storia, se del caso, di commozione cerebrale o ictus
- Storia, se del caso, di abuso di alcol o droghe
- Storia, se del caso, di disturbi mentali o disturbi cerebrovascolari
- Donne incinte
- Mancato rispetto del programma di registrazione
- Non adatto per la partecipazione allo studio secondo il parere del PI
- Ha subito una commozione cerebrale durante lo studio
- Pratica uno sport di contatto (ex calcio, lacrosse, pallacanestro, calcio, hockey su ghiaccio, corsa campestre)
- Imparentato con un impiegato di Jan Medical
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
Nautilus BrainPulse
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Un dispositivo non invasivo per rilevare la commozione cerebrale utilizzando cuffie e sensori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per raccogliere registrazioni Nautilus BrainPulseTM non in cieco da atleti delle scuole superiori che non partecipano a uno sport di contatto
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le registrazioni BrainPulse raccolte in questo studio verranno utilizzate come coorte di controllo corrispondente all'età per il confronto con i dati di commozione cerebrale già raccolti che sono in fase di sviluppo per identificare un algoritmo di commozione cerebrale.
Le registrazioni del dispositivo verranno confrontate visivamente per somiglianze e differenze utilizzando pratiche di data mining alla ricerca di caratteristiche coerenti tra i soggetti con commozione cerebrale e normali sani.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Lovoi, PhD, Jan Medical, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Normal-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .