Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрольное исследование Nautilus BrainPulse для обнаружения сотрясения мозга

30 июня 2022 г. обновлено: Jan Medical, Inc.

Неслепое контрольное исследование спортсменов средней школы в бесконтактных видах спорта

Использовать Nautilus BrainPulse для сравнения и сопоставления паттернов сигналов этой когорты с паттернами сигналов спортсменов средней школы, получивших сотрясение мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой неслепое исследование спортсменов средней школы, которые, как предполагается, не страдают от сотрясения мозга. Здоровые контроли будут набраны из школьных видов спорта, которые не связаны с физическим контактом, который может вызвать сотрясение мозга.

Основная цель этого исследования — улучшить анализ сигналов Jan Medical. Ян Медикал проведет анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые здоровы, контролируют и участвуют в бесконтактных видах спорта на уровне средней школы.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина от 14 до 19 лет
  • Участие в бесконтактных видах спорта на уровне первокурсников, СП и университетов в средней школе Bay Area.
  • Возможность предоставить подписанное информированное согласие или иметь законного представителя, готового дать информированное согласие от имени субъекта

Критерий исключения:

  • История, если таковая имеется, сотрясение мозга или инсульт
  • История, если таковая имеется, злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • История, если таковая имеется, психического расстройства или цереброваскулярного расстройства
  • Беременные женщины
  • Несоблюдение графика записи
  • Не подходит для участия в исследовании по мнению ИП
  • Получил сотрясение мозга во время учебы
  • Занимается контактными видами спорта (бывший футбол, лакросс, баскетбол, футбол, хоккей, кросс-кантри)
  • Связан с сотрудником Jan Medical

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Наутилус БрэйнПульс
Устройство: Наутилус БрэйнПульс
Неинвазивное устройство для обнаружения сотрясения мозга с использованием гарнитуры и датчиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сбора неслепых записей Nautilus BrainPulseTM от спортсменов средней школы, которые не занимаются контактными видами спорта.
Временное ограничение: 4 месяца
Записи BrainPulse, собранные в этом исследовании, будут использоваться в качестве контрольной когорты соответствующего возраста для сравнения с уже собранными данными о сотрясении мозга, которые разрабатываются для определения алгоритма сотрясения мозга. Записи устройств будут визуально сравниваться на предмет сходства и различий с использованием методов интеллектуального анализа данных в поисках функций, которые соответствуют субъектам сотрясения мозга и здоровым людям.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jan Medical, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Paul Lovoi, PhD, Jan Medical, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Normal-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наутилус БрэйнПульс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться