Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nautilus BrainPulsen kontrollitutkimus aivotärähdyksen havaitsemiseksi

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jan Medical, Inc.

Ei-sokkoutettu kontrollitutkimus lukiourheilijoista kontaktiurheilussa

Nautilus BrainPulsen käyttäminen tämän kohortin signaalikuvioiden vertaamiseen aivotärähdyttäneiden lukion urheilijoiden signaalikuvioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ei-sokkoutettu tutkimus lukion urheilijoilla, joiden ei oleteta kärsivän aivotärähdyksestä. Terveet kontrollit rekrytoidaan lukion urheilulajeista, jotka eivät liity fyysiseen kontaktiin, mikä voi aiheuttaa aivotärähdyksiä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa Jan Medicalin signaalianalyysiä. Jan Medical tekee analyysin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94041
        • Jan Medical, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet koehenkilöt kontrolloivat ja harrastavat kosketuksetonta urheilua lukion tasolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 14-19-vuotiaat
  • Osallistuminen kosketuksettomaan urheiluun fuksi-, JV- ja yliopistotasolla Bay Arean lukiossa
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen tai hänellä on laillisesti valtuutettu edustaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen kohteen puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivotärähdyksen tai aivohalvauksen historia, jos sellaista on
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia, jos sellaista on
  • Mielenterveyden tai aivoverenkiertohäiriön historia, jos sellainen on
  • Raskaana olevat naiset
  • Tallennusaikataulun noudattamatta jättäminen
  • Ei sovellu osallistumiseen tutkimukseen PI:n mielestä
  • Sai aivotärähdyksen tutkimuksen aikana
  • Harrastaa kontaktiurheilua (entinen jalkapallo, lacrosse, koripallo, jalkapallo, jääkiekko, murtomaa)
  • Liittyy Jan Medicalin työntekijään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Nautilus BrainPulse
Laite: Nautilus BrainPulse
Ei-invasiivinen laite aivotärähdyksen havaitsemiseen käyttämällä kuulokkeita ja antureita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää ei-sokkoutettuja Nautilus BrainPulseTM -tallenteita lukion urheilijoilta, jotka eivät harrasta kontaktiurheilua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tässä tutkimuksessa kerättyjä BrainPulse-tallenteita käytetään iän mukaisena kontrollikohorttina vertailtaessa jo kerättyihin aivotärähdystietoihin, joita kehitetään aivotärähdysalgoritmin tunnistamiseksi. Laitteen tallennuksia verrataan visuaalisesti yhtäläisyyksien ja erojen varalta käyttämällä tiedonlouhintakäytäntöjä, jotka etsivät ominaisuuksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​aivotärähdyksen kohteiden ja terveiden normaalien välillä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jan Medical, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Lovoi, PhD, Jan Medical, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Normal-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Kliiniset tutkimukset Nautilus BrainPulse

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa