중환자실에서 ECC 중 응고병증 및 SIRS
2021년 4월 28일 업데이트: University Hospital Tuebingen
중환자실에서 체외순환기 사용에 따른 응고장애 및 전신염증에 대한 비교임상연구
이 관찰 임상 연구는 집중 치료 조건에서 다른 체외 순환(ECC) 및 순환 지원 장치에 연결된 환자의 응고 및 염증과 관련된 단백질뿐만 아니라 세포 및 혈장 활성화 마커를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료 환경에서 ECC 관련 응고병증 및 염증에 기여하는 다양한 요인 간의 복잡한 상호 작용은 지금까지 제대로 이해되지 않았습니다. 또한, 응고병증과 염증을 어떻게 모니터링하고 특정 ECC 시스템과 관련된 합병증을 줄이기 위해 어떤 항응고제를 사용할 수 있는지가 불분명합니다. 따라서 실험실 분석, 항응고 및 항혈소판 요법의 사용은 ECC 시스템과 중환자실에 따라 다릅니다.
혈소판과 백혈구, 혈장 응고, 보체, 사이토카인 및 내피의 활성화 및 상호 작용 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 집중 치료 의학에서 ECC의 안전성과 효능을 증가시키는 출발점을 강조할 것입니다. 따라서 임상 조건 하에서 다른 ECC 시스템에서 이러한 현상을 조사하는 것이 이 연구의 목표입니다.
연구 목표를 달성하기 위해 집중 치료 조건에서 다른 ECC 시스템에 연결된 환자의 응고 및 염증과 관련된 단백질뿐만 아니라 세포 및 혈장 활성화 마커를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 심부전, 폐부전, 신부전 또는 이들 질환의 조합으로 인해 체외 순환 또는 기계적 순환 지원 시스템(ECLS/ECMO/LVAD/투석) 이식을 받는 환자.
- 체외순환(ECC) 심장 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
심부전, 폐부전, 신부전 또는 이들 질환의 복합으로 인해 체외순환/순환보조 요법이 필요한 자
제외 기준:
- 이전에 진단된 유전성 응고 및/또는 혈소판 장애의 병력
- 수혈 거부
- 무작위 배정 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치의 평가를 포함하는 다른 임상 연구에 참여
- B형 간염, C형 간염 및 HIV 진단
- 나이 > 85세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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(1) 정맥-정맥 ECMO
ECMO - veno-venous extracorporeal membrane oxygenation(ECMO)에 연결된 환자
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집중 치료 또는 심장 수술 중 심장 또는 폐 또는 신부전을 위한 체외 순환 및 기계적 순환 지원
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(2) 정맥 동맥 ECLS
ECLS - veno-arterial extracorporeal life support (ECLS)에 연결된 환자
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집중 치료 또는 심장 수술 중 심장 또는 폐 또는 신부전을 위한 체외 순환 및 기계적 순환 지원
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(3) LVAD(하트 메이트 II)
LVAD - 좌심실 보조 장치(LVAD)에 연결된 환자(Heart Mate II)
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집중 치료 또는 심장 수술 중 심장 또는 폐 또는 신부전을 위한 체외 순환 및 기계적 순환 지원
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(4) LVAD(하트웨어)
LVAD - 좌심실 보조 장치(LVAD)에 연결된 환자(Heart Ware)
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집중 치료 또는 심장 수술 중 심장 또는 폐 또는 신부전을 위한 체외 순환 및 기계적 순환 지원
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(5) LVAD(임펠라)
LVAD - 좌심실 보조 장치(LVAD)(Impella)에 연결된 환자
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집중 치료 또는 심장 수술 중 심장 또는 폐 또는 신부전을 위한 체외 순환 및 기계적 순환 지원
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(6) 투석 시스템
투석 시스템에 연결된 환자
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집중 치료 또는 심장 수술 중 심장 또는 폐 또는 신부전을 위한 체외 순환 및 기계적 순환 지원
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(7) LVAD(하트메이트Ⅲ)
LVAD - 좌심실 보조 장치(LVAD)에 연결된 환자(Heart Mate III)
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집중 치료 또는 심장 수술 중 심장 또는 폐 또는 신부전을 위한 체외 순환 및 기계적 순환 지원
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(8) HLM
HLM = Heart Lung Machine - 관상동맥 우회로 이식 수술 및/또는 심폐 우회술을 통한 대동맥 판막 치환술을 받는 환자
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집중 치료 또는 심장 수술 중 심장 또는 폐 또는 신부전을 위한 체외 순환 및 기계적 순환 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈소판 활성화 마커 "베타-트롬보글로불린"의 혈장 농도
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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