Coagulopatia e SIRS Durante CEC em Terapia Intensiva
Um Estudo Clínico Comparativo para Compreender a Coagulopatia e a Inflamação Sistêmica Associadas ao Uso da Circulação Extracorpórea em Pacientes de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A complexa interação entre os vários fatores que contribuem para a coagulopatia e inflamação relacionadas à CEC em ambientes de terapia intensiva é pouco compreendida até o momento. Além disso, não está claro como a coagulopatia e a inflamação devem ser monitoradas e quais anticoagulantes podem ser empregados para diminuir as complicações associadas a sistemas específicos de CEC. Portanto, o uso de análises laboratoriais, anticoagulação e terapia antiplaquetária varia entre diferentes sistemas de CEC e unidades de terapia intensiva.
Uma melhor compreensão dos mecanismos de ativação e interação de plaquetas e leucócitos, coagulação plasmática, complemento, citocinas e endotélio irá destacar pontos de partida para aumentar a segurança e eficácia da CEC em medicina intensiva. A investigação desses fenômenos em diferentes sistemas de CEC em condições clínicas é, portanto, o objetivo deste estudo.
Para atingir o objetivo do estudo, investigaremos marcadores de ativação celular e plasmática, bem como proteínas envolvidas na coagulação e inflamação em pacientes conectados a diferentes sistemas de CEC em condições de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes submetidos à implantação de circulação extracorpórea ou sistemas mecânicos de suporte circulatório (ECLS / ECMO / LVAD / diálise) devido a insuficiência cardíaca, ou insuficiência pulmonar, ou insuficiência renal, ou uma combinação dessas doenças.
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC).
Descrição
Critério de inclusão:
Necessidade de terapia com circulação extracorpórea/suporte circulatório devido a insuficiência cardíaca, ou insuficiência pulmonar, ou insuficiência renal, ou uma combinação dessas doenças
Critério de exclusão:
- História de coagulação hereditária previamente diagnosticada e/ou distúrbios plaquetários
- Recusa em receber transfusão de sangue
- Participação em outros estudos de pesquisa clínica envolvendo avaliação de outros medicamentos ou dispositivos experimentais dentro de 30 dias após a randomização
- Diagnóstico de hepatite B, hepatite C e HIV
- Idade > 85 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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(1) ECMO veno-venosa
ECMO - Pacientes sendo conectados à oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa (ECMO)
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Circulação extracorpórea e suporte circulatório mecânico para insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal durante terapia intensiva ou cirurgia cardíaca
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(2) ECLS veno-arterial
ECLS - Pacientes sendo conectados ao suporte de vida extracorpóreo veno-arterial (ECLS)
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Circulação extracorpórea e suporte circulatório mecânico para insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal durante terapia intensiva ou cirurgia cardíaca
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(3) LVAD (Heart Mate II)
LVAD - Pacientes sendo conectados a um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) (Heart Mate II)
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Circulação extracorpórea e suporte circulatório mecânico para insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal durante terapia intensiva ou cirurgia cardíaca
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(4) LVAD (Heart Ware)
LVAD - Pacientes sendo conectados a um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) (Heart Ware)
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Circulação extracorpórea e suporte circulatório mecânico para insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal durante terapia intensiva ou cirurgia cardíaca
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(5) LVAD (Impella)
LVAD - Pacientes sendo conectados a um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) (Impella)
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Circulação extracorpórea e suporte circulatório mecânico para insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal durante terapia intensiva ou cirurgia cardíaca
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(6) Sistema de diálise
Pacientes sendo conectados a um sistema de diálise
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Circulação extracorpórea e suporte circulatório mecânico para insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal durante terapia intensiva ou cirurgia cardíaca
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(7) LVAD (Heart Mate III)
LVAD - Pacientes sendo conectados a um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) (Heart Mate III)
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Circulação extracorpórea e suporte circulatório mecânico para insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal durante terapia intensiva ou cirurgia cardíaca
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(8) HLM
HLM = Heart Lung Machine - pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica e/ou troca da valva aórtica por circulação extracorpórea
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Circulação extracorpórea e suporte circulatório mecânico para insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal durante terapia intensiva ou cirurgia cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração plasmática do marcador de ativação plaquetária "beta-tromboglobulina"
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COSIMA
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