Koagulopati og SIRS under ECC i intensiv pleje
En sammenlignende klinisk undersøgelse for at forstå koagulopati og systemisk inflammation forbundet med brugen af ekstrakorporeal cirkulation hos intensivpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det komplekse samspil mellem de forskellige faktorer, der bidrager til den ECC-relaterede koagulopati og inflammation i intensivafdelinger, er kun dårligt forstået indtil videre. Endvidere er det uklart, hvordan koagulopati og inflammation skal overvåges, og hvilke antikoagulanter der kan anvendes til at mindske komplikationer forbundet med specifikke ECC-systemer. Derfor varierer brugen af laboratorieanalyser, antikoagulering og anti-blodpladebehandling mellem forskellige ECC-systemer og intensivafdelinger.
En bedre forståelse af mekanismerne for aktivering og interaktion af blodplader og leukocytter, plasmakoagulation, komplement, cytokiner og endotel vil fremhæve udgangspunkter for at øge sikkerheden og effektiviteten af ECC i intensivmedicin. Undersøgelsen af disse fænomener i forskellige ECC-systemer under kliniske forhold er derfor målet for denne undersøgelse.
For at nå studiemålet vil vi undersøge cellulære og plasmatiske aktiveringsmarkører samt proteiner involveret i koagulation og inflammation hos patienter, der er forbundet til forskellige ECC-systemer under intensive plejeforhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Patienter, der gennemgår implantation af ekstrakorporal cirkulation eller mekaniske kredsløbsstøttesystemer (ECLS / ECMO / LVAD / dialyse) på grund af hjertesvigt eller lungesvigt eller nyresvigt eller en kombination af disse sygdomme.
- Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation (ECC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Behov for behandling med ekstrakorporal cirkulation / kredsløbsstøtte på grund af hjertesvigt eller lungesvigt eller nyresvigt eller en kombination af disse sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere diagnosticeret arvelig koagulation og/eller blodpladesygdomme
- Afvisning af at modtage blodtransfusion
- Deltagelse i andre kliniske forskningsundersøgelser, der involverer evaluering af andre forsøgslægemidler eller udstyr inden for 30 dage efter randomisering
- Diagnose af hepatitis B, hepatitis C og HIV
- Alder > 85 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(1) veno-venøs ECMO
ECMO - Patienter, der er forbundet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
|
Ekstrakorporal cirkulation og mekanisk kredsløbsstøtte til hjerte- eller lunge- eller nyresvigt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
|
|
(2) veno-arteriel ECLS
ECLS - Patienter, der er forbundet til veno-arteriel ekstrakorporal livsstøtte (ECLS)
|
Ekstrakorporal cirkulation og mekanisk kredsløbsstøtte til hjerte- eller lunge- eller nyresvigt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
|
|
(3) LVAD (Heart Mate II)
LVAD - Patienter, der er forbundet til en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) (Heart Mate II)
|
Ekstrakorporal cirkulation og mekanisk kredsløbsstøtte til hjerte- eller lunge- eller nyresvigt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
|
|
(4) LVAD (hjertevare)
LVAD - Patienter, der er forbundet til en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) (Heart Ware)
|
Ekstrakorporal cirkulation og mekanisk kredsløbsstøtte til hjerte- eller lunge- eller nyresvigt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
|
|
(5) LVAD (Impella)
LVAD - Patienter, der er forbundet til en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) (Impella)
|
Ekstrakorporal cirkulation og mekanisk kredsløbsstøtte til hjerte- eller lunge- eller nyresvigt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
|
|
(6) Dialysesystem
Patienter tilsluttes et dialysesystem
|
Ekstrakorporal cirkulation og mekanisk kredsløbsstøtte til hjerte- eller lunge- eller nyresvigt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
|
|
(7) LVAD (hjertekammerat III)
LVAD - Patienter, der er forbundet til en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) (Heart Mate III)
|
Ekstrakorporal cirkulation og mekanisk kredsløbsstøtte til hjerte- eller lunge- eller nyresvigt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
|
|
(8) HLM
HLM = Heart Lung Machine - patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation og/eller aortaklapudskiftning med kardiopulmonal bypass
|
Ekstrakorporal cirkulation og mekanisk kredsløbsstøtte til hjerte- eller lunge- eller nyresvigt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakoncentration af blodpladeaktiveringsmarkøren "beta-tromboglobulin"
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COSIMA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .