Koagulopatia ja SIRS ECC:n aikana tehohoidossa
Vertaileva kliininen tutkimus koagulopatian ja systeemisen tulehduksen ymmärtämiseksi, joka liittyy kehonulkoisen verenkierron käyttöön tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimutkainen vuorovaikutus eri tekijöiden välillä, jotka vaikuttavat ECC:hen liittyvään koagulopatiaan ja tulehdukseen tehohoidossa, on toistaiseksi vain huonosti ymmärretty. Lisäksi on epäselvää, kuinka koagulopatiaa ja tulehdusta tulee seurata ja mitä antikoagulantteja voidaan käyttää vähentämään tiettyihin ECC-järjestelmiin liittyviä komplikaatioita. Siksi laboratorioanalyysien, antikoagulaation ja verihiutaleiden vastaisen hoidon käyttö vaihtelee eri ECC-järjestelmien ja tehohoitoyksiköiden välillä.
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivoitumisen ja vuorovaikutuksen, plasman koagulaation, komplementin, sytokiinien ja endoteelin mekanismien parempi ymmärtäminen tuo esiin lähtökohtia ECC:n turvallisuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi tehohoidossa. Näiden ilmiöiden tutkiminen eri ECC-järjestelmissä kliinisissä olosuhteissa on siksi tämän tutkimuksen tavoitteena.
Tutkimustavoitteen saavuttamiseksi tutkimme solu- ja plasmaaktivaatiomarkkereita sekä koagulaatioon ja tulehdukseen osallistuvia proteiineja tehohoidossa eri ECC-järjestelmiin kytketyillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat, joille implantoidaan kehonulkoista verenkiertoa tai mekaanisia verenkiertoa tukevia järjestelmiä (ECLS / ECMO / LVAD / dialyysi) sydämen vajaatoiminnan, keuhkojen vajaatoiminnan tai munuaisten vajaatoiminnan tai näiden sairauksien yhdistelmän vuoksi.
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kehonulkoinen verenkierto (ECC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kehonulkoisen verenkierron/verenkiertoa tukevan hoidon tarve sydämen vajaatoiminnan, keuhkojen vajaatoiminnan tai munuaisten vajaatoiminnan tai näiden sairauksien yhdistelmän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu perinnöllinen hyytymis- ja/tai verihiutalehäiriö
- Verensiirrosta kieltäytyminen
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy muiden tutkimuslääkkeiden tai -laitteiden arviointia 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
- Hepatiitti B, hepatiitti C ja HIV diagnoosi
- Ikä > 85 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(1) laskimolaskimo-ECMO
ECMO - Potilaat, jotka ovat yhteydessä laskimolaskimon ekstrakorporaaliseen kalvohapetukseen (ECMO)
|
Kehonulkoinen verenkierto ja mekaaninen verenkiertotuki sydämen tai keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tehohoidon tai sydänleikkauksen aikana
|
|
(2) laskimovaltimoiden ECLS
ECLS - Potilaat, jotka ovat yhteydessä laskimovaltimoiden ekstrakorporaaliseen elämän tukeen (ECLS)
|
Kehonulkoinen verenkierto ja mekaaninen verenkiertotuki sydämen tai keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tehohoidon tai sydänleikkauksen aikana
|
|
(3) LVAD (Heart Mate II)
LVAD – Potilaat, jotka on kytketty vasemman kammion apulaitteeseen (LVAD) (Heart Mate II)
|
Kehonulkoinen verenkierto ja mekaaninen verenkiertotuki sydämen tai keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tehohoidon tai sydänleikkauksen aikana
|
|
(4) LVAD (Heart Ware)
LVAD – Potilaat, jotka on kytketty vasemman kammion apulaitteeseen (LVAD) (Heart Ware)
|
Kehonulkoinen verenkierto ja mekaaninen verenkiertotuki sydämen tai keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tehohoidon tai sydänleikkauksen aikana
|
|
(5) LVAD (Impella)
LVAD – Potilaat, jotka on kytketty vasemman kammion apulaitteeseen (LVAD) (Impella)
|
Kehonulkoinen verenkierto ja mekaaninen verenkiertotuki sydämen tai keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tehohoidon tai sydänleikkauksen aikana
|
|
(6) Dialyysijärjestelmä
Dialyysijärjestelmään kytketyt potilaat
|
Kehonulkoinen verenkierto ja mekaaninen verenkiertotuki sydämen tai keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tehohoidon tai sydänleikkauksen aikana
|
|
(7) LVAD (Heart Mate III)
LVAD – Potilaat, jotka on kytketty vasemman kammion apulaitteeseen (LVAD) (Heart Mate III)
|
Kehonulkoinen verenkierto ja mekaaninen verenkiertotuki sydämen tai keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tehohoidon tai sydänleikkauksen aikana
|
|
(8) HLM
HLM = Heart Lung Machine - potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai aorttaläppä korvataan kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
|
Kehonulkoinen verenkierto ja mekaaninen verenkiertotuki sydämen tai keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tehohoidon tai sydänleikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutaleiden aktivaatiomarkkerin "beeta-tromboglobuliini" pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COSIMA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .