Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koagulopatia i SIRS podczas ECC na oddziale intensywnej terapii

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Porównawcze badanie kliniczne mające na celu zrozumienie koagulopatii i ogólnoustrojowego zapalenia związanego z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego u pacjentów intensywnej terapii

To obserwacyjne badanie kliniczne bada komórkowe i osoczowe markery aktywacji, a także białka zaangażowane w krzepnięcie i stan zapalny u pacjentów podłączonych do różnych urządzeń do krążenia pozaustrojowego (ECC) i urządzeń wspomagających krążenie w warunkach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złożona zależność między różnymi czynnikami przyczyniającymi się do koagulopatii i stanu zapalnego związanego z ECC w warunkach intensywnej terapii jest jak dotąd słabo poznana. Ponadto nie jest jasne, w jaki sposób należy monitorować koagulopatię i stan zapalny oraz jakie antykoagulanty można zastosować, aby zmniejszyć powikłania związane z określonymi układami ECC. Dlatego stosowanie analiz laboratoryjnych, antykoagulacji i terapii przeciwpłytkowej jest różne w różnych systemach ECC i oddziałach intensywnej terapii.

Lepsze zrozumienie mechanizmów aktywacji i interakcji płytek krwi i leukocytów, krzepnięcia osocza, dopełniacza, cytokin i śródbłonka pozwoli wskazać punkty wyjścia do zwiększenia bezpieczeństwa i skuteczności ECC w medycynie intensywnej terapii. Badanie tych zjawisk w różnych systemach ECC w warunkach klinicznych jest zatem celem tego badania.

Aby osiągnąć cel badania, będziemy badać markery aktywacji komórkowej i osoczowej, a także białka zaangażowane w krzepnięcie i stan zapalny u pacjentów podłączonych do różnych systemów ECC w warunkach intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci poddawani implantacji systemów krążenia pozaustrojowego lub mechanicznego wspomagania krążenia (ECLS / ECMO / LVAD / dializa) z powodu niewydolności serca, niewydolności płuc, niewydolności nerek lub kombinacji tych chorób.
  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym (ECC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Konieczność terapii z krążeniem pozaustrojowym/wspomaganiem krążenia z powodu niewydolności serca, niewydolności płuc, niewydolności nerek lub kombinacji tych chorób

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia wcześniej rozpoznanych dziedzicznych zaburzeń krzepnięcia i/lub płytek krwi
  2. Odmowa przyjęcia transfuzji krwi
  3. Udział w innych badaniach klinicznych obejmujących ocenę innych badanych leków lub urządzeń w ciągu 30 dni od randomizacji
  4. Diagnostyka wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C i HIV
  5. Wiek > 85 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
(1) ECMO żylno-żylne
ECMO — pacjenci podłączeni do żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO)
Urządzenie: ECLS/ECC
Krążenie pozaustrojowe i mechaniczne wspomaganie krążenia w przypadku niewydolności serca, płuc lub nerek podczas intensywnej terapii lub operacji kardiochirurgicznych
(2) żylno-tętnicze ECLS
ECLS — Pacjenci podłączeni do żylno-tętniczego pozaustrojowego podtrzymywania życia (ECLS)
Urządzenie: ECLS/ECC
Krążenie pozaustrojowe i mechaniczne wspomaganie krążenia w przypadku niewydolności serca, płuc lub nerek podczas intensywnej terapii lub operacji kardiochirurgicznych
(3) LVAD (Heart Mate II)
LVAD — Pacjenci podłączani do urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD) (Heart Mate II)
Urządzenie: ECLS/ECC
Krążenie pozaustrojowe i mechaniczne wspomaganie krążenia w przypadku niewydolności serca, płuc lub nerek podczas intensywnej terapii lub operacji kardiochirurgicznych
(4) LVAD (naczynia sercowe)
LVAD — Pacjenci podłączani do urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD) (Heart Ware)
Urządzenie: ECLS/ECC
Krążenie pozaustrojowe i mechaniczne wspomaganie krążenia w przypadku niewydolności serca, płuc lub nerek podczas intensywnej terapii lub operacji kardiochirurgicznych
(5) LVAD (Impella)
LVAD — Pacjenci podłączani do urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD) (Impella)
Urządzenie: ECLS/ECC
Krążenie pozaustrojowe i mechaniczne wspomaganie krążenia w przypadku niewydolności serca, płuc lub nerek podczas intensywnej terapii lub operacji kardiochirurgicznych
(6) System dializy
Pacjenci podłączani do systemu dializacyjnego
Urządzenie: ECLS/ECC
Krążenie pozaustrojowe i mechaniczne wspomaganie krążenia w przypadku niewydolności serca, płuc lub nerek podczas intensywnej terapii lub operacji kardiochirurgicznych
(7) LVAD (Heart Mate III)
LVAD — Pacjenci podłączani do urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD) (Heart Mate III)
Urządzenie: ECLS/ECC
Krążenie pozaustrojowe i mechaniczne wspomaganie krążenia w przypadku niewydolności serca, płuc lub nerek podczas intensywnej terapii lub operacji kardiochirurgicznych
(8) HLM
HLM = Heart Lung Machine - pacjenci poddawani operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych i/lub wymiany zastawki aortalnej z krążeniem pozaustrojowym
Urządzenie: ECLS/ECC
Krążenie pozaustrojowe i mechaniczne wspomaganie krążenia w przypadku niewydolności serca, płuc lub nerek podczas intensywnej terapii lub operacji kardiochirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie w osoczu markera aktywacji płytek „beta-tromboglobuliny”
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COSIMA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECLS/ECC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj