Coagulopatía y SIRS durante ECC en cuidados intensivos
Un estudio clínico comparativo para comprender la coagulopatía y la inflamación sistémica asociada con el uso de circulación extracorpórea en pacientes de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compleja interacción entre los diversos factores que contribuyen a la coagulopatía y la inflamación relacionadas con la ECC en los entornos de cuidados intensivos solo se comprende poco hasta el momento. Además, no está claro cómo se controlarán la coagulopatía y la inflamación y qué anticoagulantes se pueden emplear para disminuir las complicaciones asociadas con sistemas de ECC específicos. Por lo tanto, el uso de análisis de laboratorio, anticoagulación y terapia antiplaquetaria varía entre los diferentes sistemas de ECC y unidades de cuidados intensivos.
Una mejor comprensión de los mecanismos de activación e interacción de las plaquetas y los leucocitos, la coagulación plasmática, el complemento, las citocinas y el endotelio destacará los puntos de partida para aumentar la seguridad y la eficacia de la CEC en la medicina de cuidados intensivos. La investigación de estos fenómenos en diferentes sistemas ECC en condiciones clínicas es, por tanto, el objetivo de este estudio.
Para lograr el objetivo del estudio, investigaremos los marcadores de activación celular y plasmática, así como las proteínas involucradas en la coagulación y la inflamación en pacientes conectados a diferentes sistemas ECC en condiciones de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes sometidos a implantación de circulación extracorpórea o sistemas de soporte circulatorio mecánico (ECLS / ECMO / LVAD / diálisis) debido a insuficiencia cardíaca, insuficiencia pulmonar, insuficiencia renal o una combinación de estas enfermedades.
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea (ECC).
Descripción
Criterios de inclusión:
Necesidad de terapia con circulación extracorpórea/apoyo circulatorio debido a insuficiencia cardíaca, insuficiencia pulmonar, insuficiencia renal o una combinación de estas enfermedades
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos hereditarios de la coagulación y/o plaquetas previamente diagnosticados
- Negativa a recibir transfusiones de sangre.
- Participación en otros estudios de investigación clínica que involucren la evaluación de otros medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización
- Diagnóstico de hepatitis B, hepatitis C y VIH
- Edad > 85 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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(1) ECMO veno-venoso
ECMO - Pacientes conectados a oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (ECMO)
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Circulación extracorpórea y soporte circulatorio mecánico para insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal durante la terapia de cuidados intensivos o cirugía cardíaca
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(2) ECLS veno-arterial
ECLS - Pacientes conectados a soporte vital extracorpóreo veno-arterial (ECLS)
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Circulación extracorpórea y soporte circulatorio mecánico para insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal durante la terapia de cuidados intensivos o cirugía cardíaca
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(3) DAVI (Heart Mate II)
LVAD: pacientes conectados a un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) (Heart Mate II)
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Circulación extracorpórea y soporte circulatorio mecánico para insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal durante la terapia de cuidados intensivos o cirugía cardíaca
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(4) DAVI (artículos para el corazón)
LVAD: pacientes conectados a un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) (Heart Ware)
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Circulación extracorpórea y soporte circulatorio mecánico para insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal durante la terapia de cuidados intensivos o cirugía cardíaca
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(5) DAVI (Impella)
LVAD: pacientes conectados a un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) (Impella)
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Circulación extracorpórea y soporte circulatorio mecánico para insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal durante la terapia de cuidados intensivos o cirugía cardíaca
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(6) sistema de diálisis
Pacientes conectados a un sistema de diálisis
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Circulación extracorpórea y soporte circulatorio mecánico para insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal durante la terapia de cuidados intensivos o cirugía cardíaca
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(7) DAVI (Heart Mate III)
LVAD: pacientes conectados a un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) (Heart Mate III)
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Circulación extracorpórea y soporte circulatorio mecánico para insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal durante la terapia de cuidados intensivos o cirugía cardíaca
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(8) RAN
HLM = Heart Lung Machine - pacientes sometidos a cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria y/o reemplazo de válvula aórtica con bypass cardiopulmonar
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Circulación extracorpórea y soporte circulatorio mecánico para insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal durante la terapia de cuidados intensivos o cirugía cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración plasmática del marcador de activación plaquetaria "beta-tromboglobulina"
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COSIMA
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