Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koagulopatie a SIRS během ECC v intenzivní péči

28. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Srovnávací klinická studie k pochopení koagulopatie a systémových zánětů spojených s použitím mimotělního oběhu u pacientů na intenzivní péči

Tato observační klinická studie zkoumá buněčné a plazmatické aktivační markery a také proteiny podílející se na koagulaci a zánětu u pacientů připojených k různým mimotělním oběhem (ECC) a zařízením na podporu oběhu v podmínkách intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komplexní souhra mezi různými faktory přispívajícími ke koagulopatii a zánětu související s ECC v prostředích intenzivní péče je zatím jen málo pochopena. Dále není jasné, jak se má koagulopatie a zánět monitorovat a která antikoagulancia lze použít ke snížení komplikací spojených se specifickými ECC systémy. Proto se použití laboratorních analýz, antikoagulační a antiagregační terapie mezi různými systémy ECC a jednotkami intenzivní péče liší.

Lepší pochopení mechanismů aktivace a interakce krevních destiček a leukocytů, plazmatické koagulace, komplementu, cytokinů a endotelu zvýrazní východiska pro zvýšení bezpečnosti a účinnosti ECC v intenzivní medicíně. Cílem této studie je proto zkoumání těchto jevů v různých systémech ECC v klinických podmínkách.

Abychom dosáhli cíle studie, budeme zkoumat buněčné a plazmatické aktivační markery a také proteiny podílející se na koagulaci a zánětu u pacientů napojených na různé ECC systémy v podmínkách intenzivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti podstupující implantaci mimotělního oběhu nebo systémů mechanické podpory oběhu (ECLS / ECMO / LVAD / dialýza) z důvodu srdečního selhání nebo selhání plic nebo selhání ledvin nebo kombinace těchto onemocnění.
  • Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem (ECC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potřeba terapie s mimotělním oběhem / podporou oběhu v důsledku srdečního selhání nebo selhání plic nebo selhání ledvin nebo kombinace těchto onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. Dříve diagnostikované dědičné poruchy koagulace a/nebo trombocytů v anamnéze
  2. Odmítnutí transfuze krve
  3. Účast na jiných klinických výzkumných studiích zahrnujících hodnocení jiných zkoumaných léků nebo zařízení do 30 dnů od randomizace
  4. Diagnostika hepatitidy B, hepatitidy C a HIV
  5. Věk > 85 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
(1) veno-venózní ECMO
ECMO – Pacienti napojení na veno-venózní mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO)
Přístroj: ECLS/ECC
Mimotělní oběh a mechanická podpora krevního oběhu při selhání srdce nebo plic nebo ledvin během intenzivní péče nebo kardiochirurgie
(2) venoarteriální ECLS
ECLS – Pacienti napojení na venoarteriální mimotělní podporu života (ECLS)
Přístroj: ECLS/ECC
Mimotělní oběh a mechanická podpora krevního oběhu při selhání srdce nebo plic nebo ledvin během intenzivní péče nebo kardiochirurgie
(3) LVAD (Heart Mate II)
LVAD – Pacienti připojení k levému ventrikulárnímu podpůrnému zařízení (LVAD) (Heart Mate II)
Přístroj: ECLS/ECC
Mimotělní oběh a mechanická podpora krevního oběhu při selhání srdce nebo plic nebo ledvin během intenzivní péče nebo kardiochirurgie
(4) LVAD (srdeční zboží)
LVAD – Pacienti připojení k levému ventrikulárnímu podpůrnému zařízení (LVAD) (Heart Ware)
Přístroj: ECLS/ECC
Mimotělní oběh a mechanická podpora krevního oběhu při selhání srdce nebo plic nebo ledvin během intenzivní péče nebo kardiochirurgie
(5) LVAD (Impella)
LVAD – Pacienti připojeni k levému ventrikulárnímu podpůrnému zařízení (LVAD) (Impella)
Přístroj: ECLS/ECC
Mimotělní oběh a mechanická podpora krevního oběhu při selhání srdce nebo plic nebo ledvin během intenzivní péče nebo kardiochirurgie
(6) Dialyzační systém
Pacienti jsou připojeni k dialyzačnímu systému
Přístroj: ECLS/ECC
Mimotělní oběh a mechanická podpora krevního oběhu při selhání srdce nebo plic nebo ledvin během intenzivní péče nebo kardiochirurgie
(7) LVAD (Heart Mate III)
LVAD – Pacienti připojení k levému ventrikulárnímu podpůrnému zařízení (LVAD) (Heart Mate III)
Přístroj: ECLS/ECC
Mimotělní oběh a mechanická podpora krevního oběhu při selhání srdce nebo plic nebo ledvin během intenzivní péče nebo kardiochirurgie
(8) HLM
HLM = Heart Lung Machine – pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny a/nebo náhradu aortální chlopně kardiopulmonálním bypassem
Přístroj: ECLS/ECC
Mimotělní oběh a mechanická podpora krevního oběhu při selhání srdce nebo plic nebo ledvin během intenzivní péče nebo kardiochirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace aktivačního markeru krevních destiček "beta-tromboglobulin"
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COSIMA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ECLS/ECC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit