Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koagulopati og SIRS under ECC i intensivbehandling

28. april 2021 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

En sammenlignende klinisk studie for å forstå koagulopati og systemisk betennelse assosiert med bruk av ekstrakorporeal sirkulasjon hos intensivpasienter

Denne observasjons kliniske studien undersøker cellulære og plasmatiske aktiveringsmarkører samt proteiner involvert i koagulasjon og betennelse hos pasienter som kobles til forskjellige ekstrakorporale sirkulasjoner (ECC) og sirkulasjonsstøtteenheter under intensivbehandlingsforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det komplekse samspillet mellom de ulike faktorene som bidrar til den ECC-relaterte koagulopatien og betennelsen i intensivavdelinger er bare dårlig forstått så langt. Videre er det uklart hvordan koagulopati og betennelse skal overvåkes og hvilke antikoagulanter som kan brukes for å redusere komplikasjoner forbundet med spesifikke ECC-systemer. Derfor varierer bruken av laboratorieanalyser, antikoagulasjon og anti-blodplatebehandling mellom ulike ECC-systemer og intensivavdelinger.

En bedre forståelse av mekanismene for aktivering og interaksjon av blodplater og leukocytter, plasmakoagulasjon, komplement, cytokiner og endotel vil fremheve utgangspunkter for å øke sikkerheten og effekten av ECC i intensivmedisin. Undersøkelsen av disse fenomenene i ulike ECC-systemer under kliniske forhold er derfor målet for denne studien.

For å nå studiemålet vil vi undersøke cellulære og plasmatiske aktiveringsmarkører samt proteiner involvert i koagulasjon og betennelse hos pasienter som kobles til forskjellige ECC-systemer under intensivbehandlingsforhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter som gjennomgår implantasjon av ekstrakorporal sirkulasjon eller mekaniske sirkulasjonsstøttesystemer (ECLS / ECMO / LVAD / dialyse) på grunn av hjertesvikt, eller lungesvikt, eller nyresvikt, eller en kombinasjon av disse sykdommene.
  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon (ECC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Behov for behandling med ekstrakorporal sirkulasjon/sirkulasjonsstøtte på grunn av hjertesvikt, eller lungesvikt, eller nyresvikt, eller en kombinasjon av disse sykdommene

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere diagnostisert arvelig koagulasjons- og/eller blodplateforstyrrelser
  2. Nekter å motta blodoverføring
  3. Deltakelse i andre kliniske forskningsstudier som involverer evaluering av andre undersøkelsesmedisiner eller utstyr innen 30 dager etter randomisering
  4. Diagnose av hepatitt B, hepatitt C og HIV
  5. Alder > 85 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
(1) veno-venøs ECMO
ECMO - Pasienter som kobles til veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
Ekstrakorporal sirkulasjon og mekanisk sirkulasjonsstøtte for hjerte- eller lunge- eller nyresvikt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
(2) veno-arteriell ECLS
ECLS – Pasienter som kobles til veno-arteriell ekstrakorporal livsstøtte (ECLS)
Ekstrakorporal sirkulasjon og mekanisk sirkulasjonsstøtte for hjerte- eller lunge- eller nyresvikt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
(3) LVAD (Heart Mate II)
LVAD - Pasienter som kobles til en venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) (Heart Mate II)
Ekstrakorporal sirkulasjon og mekanisk sirkulasjonsstøtte for hjerte- eller lunge- eller nyresvikt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
(4) LVAD (hjertevare)
LVAD - Pasienter som kobles til en venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) (hjertevare)
Ekstrakorporal sirkulasjon og mekanisk sirkulasjonsstøtte for hjerte- eller lunge- eller nyresvikt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
(5) LVAD (Impella)
LVAD - Pasienter som kobles til en venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) (Impella)
Ekstrakorporal sirkulasjon og mekanisk sirkulasjonsstøtte for hjerte- eller lunge- eller nyresvikt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
(6) Dialysesystem
Pasienter kobles til et dialysesystem
Ekstrakorporal sirkulasjon og mekanisk sirkulasjonsstøtte for hjerte- eller lunge- eller nyresvikt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
(7) LVAD (hjertekamerat III)
LVAD - Pasienter som kobles til en venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) (Heart Mate III)
Ekstrakorporal sirkulasjon og mekanisk sirkulasjonsstøtte for hjerte- eller lunge- eller nyresvikt under intensivbehandling eller hjertekirurgi
(8) HLM
HLM = Heart Lung Machine - pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon og/eller aortaklafferstatning med kardiopulmonal bypass
Ekstrakorporal sirkulasjon og mekanisk sirkulasjonsstøtte for hjerte- eller lunge- eller nyresvikt under intensivbehandling eller hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av blodplateaktiveringsmarkøren "beta-tromboglobulin"
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelse i sirkulasjonssystemet

  • Tel Aviv Medical Center
    Ukjent
    The Change of Biomarkers CRP, CBC Med bruk av Ultra Pure Water System for | Hemodialyse. | Hyppigheten av uønskede hendelser som hypotensjon under hemodialyseterapi med ultrarent vann | System sammenlignet med konvensjonelt vannsystem.

Kliniske studier på ECLS/ECC

3
Abonnere