Коагулопатия и ССВО во время неотложной помощи при интенсивной терапии
Сравнительное клиническое исследование для понимания коагулопатии и системного воспаления, связанных с использованием экстракорпорального кровообращения у пациентов интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сложная взаимосвязь между различными факторами, способствующими коагулопатии и воспалению, связанным с ЭКХ, в отделениях интенсивной терапии до сих пор плохо изучена. Кроме того, неясно, как следует контролировать коагулопатию и воспаление и какие антикоагулянты можно использовать для уменьшения осложнений, связанных с конкретными системами ECC. Таким образом, использование лабораторных анализов, антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии различается в разных системах неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии.
Лучшее понимание механизмов активации и взаимодействия тромбоцитов и лейкоцитов, плазматического свертывания, комплемента, цитокинов и эндотелия выделит отправные точки для повышения безопасности и эффективности ECC в интенсивной терапии. Таким образом, целью настоящего исследования является изучение этих явлений в различных системах ECC в клинических условиях.
Для достижения цели исследования мы будем исследовать клеточные и плазматические маркеры активации, а также белки, участвующие в коагуляции и воспалении, у пациентов, подключенных к различным системам ECC, в условиях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Tübingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты, перенесшие имплантацию аппаратов искусственного кровообращения или механических систем поддержки кровообращения (ECLS/ECMO/LVAD/диализ) по поводу сердечной недостаточности, или легочной недостаточности, или почечной недостаточности, или комбинации этих заболеваний.
- Пациенты, перенесшие кардиохирургические вмешательства с применением экстракорпорального кровообращения (ЭКК).
Описание
Критерии включения:
Необходимость терапии с экстракорпоральным кровообращением/поддержкой кровообращения в связи с сердечной недостаточностью, или легочной недостаточностью, или почечной недостаточностью, или сочетанием этих заболеваний
Критерий исключения:
- Ранее диагностированные наследственные нарушения свертывания крови и/или тромбоцитов в анамнезе
- Отказ от переливания крови
- Участие в других клинических исследованиях, включающих оценку других исследуемых препаратов или устройств в течение 30 дней после рандомизации.
- Диагностика гепатита В, гепатита С и ВИЧ
- Возраст > 85 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
(1) вено-венозная ЭКМО
ЭКМО - Пациенты, подключенные к вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
|
Экстракорпоральное кровообращение и механическая поддержка кровообращения при сердечной, легочной или почечной недостаточности во время интенсивной терапии или кардиохирургии
|
|
(2) вено-артериальная ECLS
ECLS - Пациенты, подключенные к системе вено-артериального экстракорпорального жизнеобеспечения (ECLS)
|
Экстракорпоральное кровообращение и механическая поддержка кровообращения при сердечной, легочной или почечной недостаточности во время интенсивной терапии или кардиохирургии
|
|
(3) LVAD (родственное сердце II)
LVAD — пациенты, подключенные к вспомогательному устройству для левого желудочка (LVAD) (Heart Mate II)
|
Экстракорпоральное кровообращение и механическая поддержка кровообращения при сердечной, легочной или почечной недостаточности во время интенсивной терапии или кардиохирургии
|
|
(4) LVAD (Сердце)
LVAD — пациенты, подключенные к вспомогательному устройству для левого желудочка (LVAD) (Heart Ware)
|
Экстракорпоральное кровообращение и механическая поддержка кровообращения при сердечной, легочной или почечной недостаточности во время интенсивной терапии или кардиохирургии
|
|
(5) LVAD (Импелла)
LVAD — пациенты, подключенные к вспомогательному устройству для левого желудочка (LVAD) (Impella)
|
Экстракорпоральное кровообращение и механическая поддержка кровообращения при сердечной, легочной или почечной недостаточности во время интенсивной терапии или кардиохирургии
|
|
(6) Система диализа
Пациенты подключены к системе диализа
|
Экстракорпоральное кровообращение и механическая поддержка кровообращения при сердечной, легочной или почечной недостаточности во время интенсивной терапии или кардиохирургии
|
|
(7) LVAD (Сердце Mate III)
LVAD — пациенты, подключенные к вспомогательному устройству для левого желудочка (LVAD) (Heart Mate III)
|
Экстракорпоральное кровообращение и механическая поддержка кровообращения при сердечной, легочной или почечной недостаточности во время интенсивной терапии или кардиохирургии
|
|
(8) ХЛМ
HLM = Heart Lung Machine - пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования и / или замену аортального клапана с помощью искусственного кровообращения
|
Экстракорпоральное кровообращение и механическая поддержка кровообращения при сердечной, легочной или почечной недостаточности во время интенсивной терапии или кардиохирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменная концентрация маркера активации тромбоцитов "бета-тромбоглобулин"
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helene Häberle, MD, University of Tübingen, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COSIMA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .