- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02355665
새로운 니코틴 대체 요법의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 연구
2018년 12월 18일 업데이트: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
금연 동기가 있는 흡연자에서 새로운 니코틴 대체 요법의 효능과 안전성을 측정하기 위해 자연주의적 임상 모델을 사용한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 지속적인 금연을 위한 새로운 니코틴 제품의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
제품의 효능은 내쉬는 일산화탄소(CO) 수준으로 검증된 자가 보고 금욕 평가로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1198
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Burbank, California, 미국, 91505
- Los Angeles Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60654
- Radiant Research, Inc
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Radiant Research, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84123
- Radiant Research, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 현재 매일 담배를 피우고 금연할 의향이 있는 18-85세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
제외 기준:
의사의 서면 승인을 받지 않은 심혈관 질환, 위궤양 또는 당뇨병의 병력.
기준선 방문 전 30일 이내에 담배 이외의 다른 형태의 담배/니코틴 함유 제품 사용.
기준선 방문 전 30일 이내에 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 약물/비약물 요법의 사용.
임신 또는 임신을 계획하고 있는 경우.
제품에 대한 과민성, 알코올 또는 약물 남용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니코틴
니코틴 스프레이
|
니코틴 스프레이
|
|
위약 비교기: 위약
니코틴 스프레이와 일치하는 위약
|
니코틴 스프레이와 일치하는 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주차부터 6주차까지 금연을 지속한 참가자 비율
기간: 2주차 ~ 6주차
|
지속적인 금연에 대한 일산화탄소(CO) 검증 자가 보고가 있는 참가자의 비율
|
2주차 ~ 6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주차부터 12주차까지 금연을 지속한 참가자 비율
기간: 2주차 ~ 12주차
|
지속적인 금연에 대한 일산화탄소(CO) 검증 자가 보고가 있는 참가자의 비율
|
2주차 ~ 12주차
|
|
2주차부터 26주차까지 금연을 지속한 참가자 비율
기간: 2주차 ~ 26주차
|
지속적인 금연에 대한 일산화탄소(CO) 검증 자가 보고가 있는 참가자의 비율
|
2주차 ~ 26주차
|
|
2주차부터 4주차까지 금연을 지속한 참가자 비율
기간: 2주차 ~ 4주차
|
지속적인 금연에 대한 일산화탄소(CO) 검증 자가 보고가 있는 참가자의 비율
|
2주차 ~ 4주차
|
|
2주차부터 8주차까지 금연을 지속한 참가자 비율
기간: 2주차 ~ 8주차
|
지속적인 금연에 대한 일산화탄소(CO) 검증 자가 보고가 있는 참가자의 비율
|
2주차 ~ 8주차
|
|
2주차부터 16주차까지 금연을 지속한 참가자 비율
기간: 2주차 ~ 16주차
|
지속적인 금연에 대한 일산화탄소(CO) 검증 자가 보고가 있는 참가자의 비율
|
2주차 ~ 16주차
|
|
2주차부터 20주차까지 금연을 지속한 참가자 비율
기간: 2주차 ~ 20주차
|
지속적인 금연에 대한 일산화탄소(CO) 검증 자가 보고가 있는 참가자의 비율
|
2주차 ~ 20주차
|
|
1주차 범주형 척도에서 흡연 욕구/충동 등급의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 흡연 욕구/충동을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
1주차
|
|
2주차 범주형 척도에서 흡연 욕구/충동 등급의 백분율 분포
기간: 2주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 흡연 욕구/충동을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
2주차
|
|
4주차 범주형 척도에서 흡연 욕구/충동 등급의 백분율 분포
기간: 4주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 흡연 욕구/충동을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
4주차
|
|
6주차 범주형 척도에서 흡연 욕구/충동 등급의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 흡연 욕구/충동을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
6주차
|
|
1주차 범주 척도에 대한 과민성/좌절/분노 등급의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 짜증/좌절/분노를 경험했는지 여부를 0-4점(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)의 5단계 범주 척도로 질문했습니다.
|
1주차
|
|
2주차 범주 척도에 대한 과민성/좌절/분노 등급의 백분율 분포
기간: 2주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 짜증/좌절/분노를 경험했는지 여부를 0-4점(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)의 5단계 범주 척도로 질문했습니다.
|
2주차
|
|
4주차 범주 척도에 대한 과민성/좌절/분노 등급의 백분율 분포
기간: 4주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 짜증/좌절/분노를 경험했는지 여부를 0-4점(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)의 5단계 범주 척도로 질문했습니다.
|
4주차
|
|
6주차 범주 척도에 대한 과민성/좌절/분노 등급의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 짜증/좌절/분노를 경험했는지 여부를 0-4점(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)의 5단계 범주 척도로 질문했습니다.
|
6주차
|
|
1주차에 범주형 척도에 대한 안절부절 등급의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 안절부절 못함을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
1주차
|
|
2주차에 범주형 척도에 대한 안절부절 등급의 백분율 분포
기간: 2주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 안절부절 못함을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
2주차
|
|
4주차에 범주형 척도에 대한 안절부절 등급의 백분율 분포
기간: 4주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 안절부절 못함을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
4주차
|
|
6주차에 카테고리 척도에 대한 안절부절 등급의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 안절부절 못함을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
6주차
|
|
1주차에 범주형 척도에서 집중하기 어려움 등급의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 집중하는 데 어려움을 겪었는지에 대한 질문을 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 표시했습니다.
|
1주차
|
|
2주차 범주형 척도에 따른 집중도 등급의 백분율 분포
기간: 2주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 집중하는 데 어려움을 겪었는지에 대한 질문을 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 표시했습니다.
|
2주차
|
|
4주차에 범주형 척도에서 집중하기 어려움 등급의 백분율 분포
기간: 4주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 집중하는 데 어려움을 겪었는지에 대한 질문을 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 표시했습니다.
|
4주차
|
|
6주차 범주형 척도에서 집중하기 어려움 등급의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 집중하는 데 어려움을 겪었는지에 대한 질문을 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 표시했습니다.
|
6주차
|
|
1주차에 범주형 척도에 대한 불안 등급의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 불안을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
1주차
|
|
2주차에 범주형 척도에 대한 불안 등급의 백분율 분포
기간: 2주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 불안을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
2주차
|
|
4주차에 범주형 척도에 대한 불안 등급의 백분율 분포
기간: 4주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 불안을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
4주차
|
|
6주에 범주형 척도에 대한 불안 등급의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 불안을 경험했는지 여부를 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그러함)로 질문했습니다.
|
6주차
|
|
1주차에 범주형 척도에서 불쾌감 또는 우울한 기분 등급의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 불쾌감이나 우울한 기분을 경험했는지 여부를 0-4의 5단계 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)로 질문했습니다.
|
1주차
|
|
2주차에 범주형 척도에 대한 불쾌감 또는 우울한 기분 등급의 백분율 분포
기간: 2주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 불쾌감이나 우울한 기분을 경험했는지 여부를 0-4의 5단계 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)로 질문했습니다.
|
2주차
|
|
4주차에 범주형 척도에서 불쾌감 또는 우울한 기분 등급의 백분율 분포
기간: 4주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 불쾌감이나 우울한 기분을 경험했는지 여부를 0-4의 5단계 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)로 질문했습니다.
|
4주차
|
|
6주차 범주형 척도에서 불쾌감 또는 우울한 기분 등급의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 불쾌감이나 우울한 기분을 경험했는지 여부를 0-4의 5단계 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)로 질문했습니다.
|
6주차
|
|
1주차 범주형 척도에서 불면증 등급의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 불면증을 경험했는지 여부를 0-4의 5단계 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)로 질문했습니다.
|
1주차
|
|
2주째 범주형 척도에서 불면증 등급의 백분율 분포
기간: 2주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 불면증을 경험했는지 여부를 0-4의 5단계 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)로 질문했습니다.
|
2주차
|
|
4주째 범주형 척도에서 불면증 등급의 백분율 분포
기간: 4주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 불면증을 경험했는지 여부를 0-4의 5단계 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)로 질문했습니다.
|
4주차
|
|
6주째 범주형 척도에서 불면증 등급의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 불면증을 경험했는지 여부를 0-4의 5단계 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)로 질문했습니다.
|
6주차
|
|
1주차 범주형 척도에서 식욕 증가 등급의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 식욕 증가를 경험했는지에 대한 질문을 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)로 평가했습니다.
|
1주차
|
|
2주차에 범주형 척도에서 식욕 증가 등급의 백분율 분포
기간: 2주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 식욕 증가를 경험했는지에 대한 질문을 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)로 평가했습니다.
|
2주차
|
|
4주차 범주형 척도에서 식욕 증가 등급의 백분율 분포
기간: 4주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 식욕 증가를 경험했는지에 대한 질문을 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)로 평가했습니다.
|
4주차
|
|
6주차 범주형 척도에서 식욕 증가 등급의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들에게 지난 24시간 동안 식욕 증가를 경험했는지에 대한 질문을 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)로 평가했습니다.
|
6주차
|
|
1주 차에 집계된 인출 점수
기간: 1주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)에서 각각 7가지 금단 증상을 경험했는지 질문했습니다.
총 금단 증상 점수는 7가지 금단 증상(과민성-좌절-분노, 안절부절, 집중력 장애, 불안, 불쾌 또는 우울한 기분, 불면증, 식욕 증가)의 점수를 합산한 것입니다.
총 점수는 가능한 최소 점수 0점에서 최대 가능 점수 28점으로 보고됩니다.
|
1주차
|
|
2주 차에 집계된 인출 점수
기간: 2주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)에서 각각 7가지 금단 증상을 경험했는지 질문했습니다.
총 금단 증상 점수는 7가지 금단 증상(과민성-좌절-분노, 안절부절, 집중력 장애, 불안, 불쾌 또는 우울한 기분, 불면증, 식욕 증가)의 점수를 합산한 것입니다.
총 점수는 가능한 최소 점수 0점에서 최대 가능 점수 28점으로 보고됩니다.
|
2주차
|
|
4주 차에 집계된 인출 점수
기간: 4주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)에서 각각 7가지 금단 증상을 경험했는지 질문했습니다.
총 금단 증상 점수는 7가지 금단 증상(과민성-좌절-분노, 안절부절, 집중력 장애, 불안, 불쾌 또는 우울한 기분, 불면증, 식욕 증가)의 점수를 합산한 것입니다.
총 점수는 가능한 최소 점수 0점에서 최대 가능 점수 28점으로 보고됩니다.
|
4주차
|
|
6주 차에 집계된 철회 점수
기간: 6주차
|
참가자들은 지난 24시간 동안 0-4의 5등급 범주 척도(여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다)에서 각각 7가지 금단 증상을 경험했는지 질문했습니다.
총 금단 증상 점수는 7가지 금단 증상(과민성-좌절-분노, 안절부절, 집중력 장애, 불안, 불쾌 또는 우울한 기분, 불면증, 식욕 증가)의 점수를 합산한 것입니다.
총 점수는 가능한 최소 점수 0점에서 최대 가능 점수 28점으로 보고됩니다.
|
6주차
|
|
1주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 1주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
1주차
|
|
2주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 2주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
2주차
|
|
3주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 3주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
3주차
|
|
4주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 4주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
4주차
|
|
5주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 5주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
5주차
|
|
6주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 6주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
6주차
|
|
7주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 7주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
7주차
|
|
8주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 8주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
8주차
|
|
9주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 9주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
9주차
|
|
10주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 10주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
10주차
|
|
11주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 11주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
11주차
|
|
12주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 12주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
12주차
|
|
13주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 13주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
13주차
|
|
14주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 14주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
14주차
|
|
15주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 15주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
15주차
|
|
16주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 16주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
16주차
|
|
17주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 17주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
17주차
|
|
18주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 18주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
18주차
|
|
19주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 19주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
19주차
|
|
20주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 20주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
20주차
|
|
21주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 21주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
21주차
|
|
22주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 22주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
22주차
|
|
23주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 23주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
23주차
|
|
24주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 24주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
24주차
|
|
25주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 25주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
25주차
|
|
26주차에 자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
기간: 26주차
|
자체 보고된 분무 용량의 총 일일 수
|
26주차
|
|
1주차에 자체 보고된 최대 일일 스프레이 용량의 총 일일 수
기간: 1주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
1주차
|
|
2주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 2주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
2주차
|
|
3주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 3주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
3주차
|
|
4주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 4주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
4주차
|
|
5주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 5주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
5주차
|
|
6주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 6주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
6주차
|
|
7주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 7주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
7주차
|
|
8주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 8주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
8주차
|
|
9주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 9주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
9주차
|
|
10주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 10주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
10주차
|
|
11주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 11주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
11주차
|
|
12주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 12주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
12주차
|
|
13주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 13주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
13주차
|
|
14주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 14주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
14주차
|
|
15주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 15주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
15주차
|
|
16주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 16주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
16주차
|
|
17주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 17주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
17주차
|
|
18주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 18주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
18주차
|
|
19주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 19주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
19주차
|
|
20주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 20주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
20주차
|
|
21주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 21주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
21주차
|
|
22주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 22주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
22주차
|
|
23주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 23주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
23주차
|
|
24주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 24주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
24주차
|
|
25주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 25주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
25주차
|
|
26주차에 자가 보고된 최대 일일 스프레이 투여 횟수
기간: 26주차
|
자체 보고된 분무 용량의 최대 총 일일 수
|
26주차
|
|
1주차에 자체 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 1주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
1주차
|
|
2주차에 자체 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 2주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
2주차
|
|
3주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 3주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
3주차
|
|
4주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 4주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
4주차
|
|
5주차에 자체 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 5주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
5주차
|
|
6주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 6주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
6주차
|
|
7주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 7주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
7주차
|
|
8주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 8주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
8주차
|
|
9주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 9주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
9주차
|
|
10주차에 자체 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 10주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
10주차
|
|
11주차에 자체 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 11주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
11주차
|
|
12주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 12주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
12주차
|
|
13주차에 자가 보고된 분무 용량의 시간당 최대 횟수
기간: 13주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
13주차
|
|
14주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 14주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
14주차
|
|
15주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 15주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
15주차
|
|
16주차에 자가 보고된 분무 용량의 시간당 최대 횟수
기간: 16주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
16주차
|
|
17주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 17주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
17주차
|
|
18주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 18주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
18주차
|
|
19주차에 자가 보고된 분무 용량의 시간당 최대 횟수
기간: 19주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
19주차
|
|
20주차에 자체 보고된 분무 용량의 시간당 최대 횟수
기간: 20주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
20주차
|
|
21주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 21주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
21주차
|
|
22주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 22주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
22주차
|
|
23주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 23주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
23주차
|
|
24주차에 자체 보고된 분무 용량의 시간당 최대 횟수
기간: 24주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
24주차
|
|
25주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 25주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
25주차
|
|
26주차에 자가 보고된 최대 시간당 스프레이 투여 횟수
기간: 26주차
|
시간당 최대 자체 보고 분무량 수
|
26주차
|
|
1주차 마지막 방문 이후 흡연한 담배의 수
기간: 1주차
|
마지막 방문 이후 피운 담배의 수
|
1주차
|
|
2주차 마지막 방문 이후 흡연한 담배의 수
기간: 2주차
|
마지막 방문 이후 피운 담배의 수
|
2주차
|
|
4주차에 하루에 피운 담배의 수
기간: 4주차
|
하루에 피우는 담배의 수
|
4주차
|
|
6주차에 하루에 피운 담배의 수
기간: 6주차
|
하루에 피우는 담배의 수
|
6주차
|
|
8주차에 하루에 피운 담배의 수
기간: 8주차
|
하루에 피우는 담배의 수
|
8주차
|
|
12주차에 하루에 피운 담배의 수
기간: 12주차
|
하루에 피우는 담배의 수
|
12주차
|
|
16주차에 하루에 피운 담배의 수
기간: 16주차
|
하루에 피우는 담배의 수
|
16주차
|
|
20주차에 하루에 피운 담배의 수
기간: 20주차
|
하루에 피우는 담배의 수
|
20주차
|
|
26주차에 하루에 피운 담배의 수
기간: 26주차
|
하루에 피우는 담배의 수
|
26주차
|
|
1주 차 전체 제품 평가에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들에게 1 - 10의 10점 척도(1=매우 나쁨, 10=우수)로 조사 제품을 평가하도록 요청했습니다.
|
1주차
|
|
6주 차 전체 제품 평가에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들에게 1 - 10의 10점 척도(1=매우 나쁨, 10=우수)로 조사 제품을 평가하도록 요청했습니다.
|
6주차
|
|
12주 차 전체 제품 평가에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 12주차
|
참가자들에게 1 - 10의 10점 척도(1=매우 나쁨, 10=우수)로 조사 제품을 평가하도록 요청했습니다.
|
12주차
|
|
1주차에 흡연 욕구/충동을 다루는 제품 효율성에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 흡연 욕구/충동을 다루는 제품의 효과를 1 - 5의 5점 척도(여기서 1=전혀 효과적이지 않음, 5=매우 효과적임)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
1주차
|
|
6주차에 흡연 욕구/충동을 다루는 제품 효과에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 흡연 욕구/충동을 다루는 제품의 효과를 1 - 5의 5점 척도(여기서 1=전혀 효과적이지 않음, 5=매우 효과적임)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
6주차
|
|
12주차에 흡연 욕구/충동을 다루는 제품 효과에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 12주차
|
참가자들은 흡연 욕구/충동을 다루는 제품의 효과를 1 - 5의 5점 척도(여기서 1=전혀 효과적이지 않음, 5=매우 효과적임)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
12주차
|
|
1주차에 제품의 동작 속도에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 제품의 작동 속도를 1-9점(1=매우 느림, 9=매우 빠름)의 9점 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
|
1주차
|
|
6주차에 제품의 동작 속도에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 제품의 작동 속도를 1-9점(1=매우 느림, 9=매우 빠름)의 9점 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
|
6주차
|
|
12주차에 제품의 작용 속도에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 12주차
|
참가자들은 제품의 작동 속도를 1-9점(1=매우 느림, 9=매우 빠름)의 9점 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
|
12주차
|
|
제품을 처음 사용했을 때와 비교하여 제품에 대한 1주차 의견 변화에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 제품을 처음 사용했을 때와 비교하여 제품에 대한 의견 변화를 1~5점 척도(1=지금은 훨씬 덜 좋아하고 5=지금은 훨씬 더 좋아함)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
1주차
|
|
제품을 처음 사용했을 때와 비교하여 제품에 대한 6주차 의견 변화에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 제품을 처음 사용했을 때와 비교하여 제품에 대한 의견 변화를 1~5점 척도(1=지금은 훨씬 덜 좋아하고 5=지금은 훨씬 더 좋아함)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
6주차
|
|
제품을 처음 사용했을 때와 비교하여 제품에 관한 12주차 의견 변화에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 12주차
|
참가자들은 제품을 처음 사용했을 때와 비교하여 제품에 대한 의견 변화를 1~5점 척도(1=지금은 훨씬 덜 좋아하고 5=지금은 훨씬 더 좋아함)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
12주차
|
|
1주차 제품 편의성에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 1주차
|
참가자들은 제품 편의성을 1~5점 척도(1=전혀 편리하지 않음, 5=매우 편리함)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
1주차
|
|
6주차 제품 편의성에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 6주차
|
참가자들은 제품 편의성을 1~5점 척도(1=전혀 편리하지 않음, 5=매우 편리함)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
6주차
|
|
12주 차 제품 편의성에 대한 참가자 점수의 백분율 분포
기간: 12주차
|
참가자들은 제품 편의성을 1~5점 척도(1=전혀 편리하지 않음, 5=매우 편리함)로 평가하도록 요청받았습니다.
|
12주차
|
|
1주차 수축기 혈압
기간: 1주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
1주차
|
|
2주차 수축기 혈압
기간: 2주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
2주차
|
|
4주차 수축기 혈압
기간: 4주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
4주차
|
|
6주차 수축기 혈압
기간: 6주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
6주차
|
|
8주차 수축기 혈압
기간: 8주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
8주차
|
|
12주차 수축기 혈압
기간: 12주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
12주차
|
|
16주차 수축기 혈압
기간: 16주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
16주차
|
|
20주차 수축기 혈압
기간: 20주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
20주차
|
|
26주차 수축기 혈압
기간: 26주차
|
수축기 혈압(mmHg)
|
26주차
|
|
1주차 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 1주차 기준선
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
1주차 기준선
|
|
2주차 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 2주차 기준
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
2주차 기준
|
|
4주차 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 4주차 기준
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
4주차 기준
|
|
6주에 수축기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 6주까지의 기준선
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
6주까지의 기준선
|
|
8주차에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 8주차 기준선
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
8주차 기준선
|
|
12주차 수축기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 12주까지의 기준선
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
12주까지의 기준선
|
|
16주차 수축기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 16주까지의 기준선
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
16주까지의 기준선
|
|
20주차 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 20주까지의 기준선
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
20주까지의 기준선
|
|
26주차에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 26주까지의 기준선
|
기준선에서 수축기 혈압의 변화(mmHg)
|
26주까지의 기준선
|
|
1주차 확장기 혈압
기간: 1주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
1주차
|
|
2주차 확장기 혈압
기간: 2주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
2주차
|
|
4주차 확장기 혈압
기간: 4주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
4주차
|
|
6주차 확장기 혈압
기간: 6주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
6주차
|
|
8주차 확장기 혈압
기간: 8주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
8주차
|
|
12주차 확장기 혈압
기간: 12주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
12주차
|
|
16주차 확장기 혈압
기간: 16주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
16주차
|
|
20주차 확장기 혈압
기간: 20주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
20주차
|
|
26주차 확장기 혈압
기간: 26주차
|
이완기 혈압(mmHg)
|
26주차
|
|
1주차 확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 1주차 기준선
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
1주차 기준선
|
|
2주차 확장기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 2주차 기준
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
2주차 기준
|
|
4주차 확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 4주차 기준
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
4주차 기준
|
|
6주차 확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 6주까지의 기준선
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
6주까지의 기준선
|
|
8주차 확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 8주차 기준선
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
8주차 기준선
|
|
12주차 확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 12주까지의 기준선
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
12주까지의 기준선
|
|
16주차 확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 16주까지의 기준선
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
16주까지의 기준선
|
|
20주차 확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 20주까지의 기준선
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
20주까지의 기준선
|
|
26주차 확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 26주까지의 기준선
|
확장기 혈압(mm Hg)의 기준선으로부터의 변화
|
26주까지의 기준선
|
|
1주 차 맥박
기간: 1주차
|
맥박(분당 박동수)
|
1주차
|
|
2주 차 맥박
기간: 2주차
|
맥박(분당 박동수)
|
2주차
|
|
4주 차 맥박
기간: 4주차
|
맥박(분당 박동수)
|
4주차
|
|
6주 차 맥박
기간: 6주차
|
맥박(분당 박동수)
|
6주차
|
|
8주 차 맥박
기간: 8주차
|
맥박(분당 박동수)
|
8주차
|
|
12주 차 맥박
기간: 12주차
|
맥박(분당 박동수)
|
12주차
|
|
16주차 맥박
기간: 16주차
|
맥박(분당 박동수)
|
16주차
|
|
20주 차 맥박
기간: 20주차
|
맥박(분당 박동수)
|
20주차
|
|
26주차 맥박
기간: 26주차
|
맥박(분당 박동수)
|
26주차
|
|
1주차 펄스의 기준선에서 변화
기간: 1주차 기준선
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
1주차 기준선
|
|
2주차 펄스의 기준선에서 변화
기간: 2주차 기준
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
2주차 기준
|
|
4주 차 맥박 기준선에서 변화
기간: 4주차 기준
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
4주차 기준
|
|
6주차 맥박 기준선에서 변화
기간: 6주까지의 기준선
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
6주까지의 기준선
|
|
8주차 맥박 기준선에서 변화
기간: 8주차 기준선
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
8주차 기준선
|
|
12주차 맥박 기준선에서 변화
기간: 12주까지의 기준선
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
12주까지의 기준선
|
|
16주차 맥박 기준선에서 변화
기간: 16주까지의 기준선
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
16주까지의 기준선
|
|
20주차에 펄스의 기준선에서 변화
기간: 20주까지의 기준선
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
20주까지의 기준선
|
|
26주차 맥박 기준선에서 변화
기간: 26주까지의 기준선
|
기준선에서 맥박의 변화(분당 박동수)
|
26주까지의 기준선
|
|
6주차 또는 연구에서 제외된 입술/음순 점막의 상태가 새롭거나 악화된 참가자 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주차 또는 연구에서 제외된 구강 점막의 상태가 새롭거나 악화된 참가자 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주차 또는 연구에서 제외된 점막 협측 주름에 새롭거나 악화된 상태를 가진 참가자의 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주차 또는 연구에서 제외된 설하 점막의 상태가 새롭거나 악화된 참가자의 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주차에 또는 연구에서 제외되었을 때 치은에 새롭거나 악화된 상태가 있는 참가자의 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주차 또는 연구에서 제외된 혀의 새롭거나 악화된 상태를 가진 참가자의 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주차 또는 연구에서 제외되었을 때 경구개 경질/연약한 상태가 새롭거나 악화된 참가자의 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주차에 또는 연구에서 제외된 경우 목젖/구인두의 상태가 새롭거나 악화된 참가자의 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주째 또는 연구에서 제외되었을 때 전반적인 육안 검사에서 새롭거나 악화된 상태를 가진 참가자의 비율
기간: 6주차 또는 연구 중단 시
|
면허가 있는 치과의사 또는 구강 임상 검사에 대한 문서화된 교육을 받은 치과 위생사와 같은 검사관이 현장 또는 지역 치과 진료소에서 수행하는 육안 구강 검사(VMI).
구강외 및 구강내 조직을 검사하였다.
이상이 기록되었습니다. 기준선 VMI 소견 이후 이상이 새롭거나 악화되었는지 여부를 결정했습니다.
|
6주차 또는 연구 중단 시
|
|
6주차에 기준선에서 체중의 변화
기간: 6주까지의 기준선
|
기준선에서 체중의 변화
|
6주까지의 기준선
|
|
12주차 기준 체중의 변화
기간: 12주까지의 기준선
|
기준선에서 체중의 변화
|
12주까지의 기준선
|
|
26주차 기준 체중의 변화
기간: 26주까지의 기준선
|
기준선에서 체중의 변화
|
26주까지의 기준선
|
|
2주차 방문부터 지속적으로 흡연을 중단한 것으로 확인된 참가자의 6주차 체중의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주까지의 기준선
|
기준선에서 체중의 변화
|
6주까지의 기준선
|
|
2주차 방문부터 지속적으로 흡연을 중단한 것으로 확인된 참가자의 12주차 체중의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주까지의 기준선
|
기준선에서 체중의 변화
|
12주까지의 기준선
|
|
2주차 방문부터 지속적으로 흡연을 중단한 것으로 확인된 참가자의 26주차 체중 기준선에서 변화
기간: 26주까지의 기준선
|
기준선에서 체중의 변화
|
26주까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CO-140121222102-SCCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .