Studie om de werkzaamheid en veiligheid van een nieuwe nicotinevervangende therapie te bepalen
18 december 2018 bijgewerkt door: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groepsstudie met behulp van een naturalistisch klinisch model om de werkzaamheid en veiligheid te meten van een nieuwe nicotinevervangende therapie bij rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van een nieuw nicotineproduct voor continue onthouding van roken.
De werkzaamheid van het product zal worden beoordeeld door beoordelingen van zelfgerapporteerde onthouding, geverifieerd door uitgeademde koolmonoxide (CO) -niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1198
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Los Angeles Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
- Radiant Research, Inc
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
- Radiant Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Radiant Research, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84123
- Radiant Research, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen moeten mannen of vrouwen van 18-85 jaar zijn die momenteel dagelijks sigaretten roken en bereid zijn te stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, maagzweren of diabetes, tenzij schriftelijke toestemming van de arts is verkregen.
Gebruik van andere vormen van tabak/nicotinebevattende producten anders dan sigaretten binnen 30 dagen vóór het basisbezoek.
Gebruik van nicotinevervangende therapieën of andere geneesmiddelen om te stoppen met roken/niet-medicamenteuze therapieën binnen 30 dagen vóór het basisbezoek.
Zwangerschap of de intentie om zwanger te worden.
Overgevoeligheid voor het product, geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nicotine
Nicotine spray
|
Nicotine spray
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo passend bij Nicotinespray
|
Placebo die bij nicotinespray past
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met continue onthouding van roken van week 2 tot week 6
Tijdsspanne: Week 2 tot week 6
|
Percentage deelnemers met door koolmonoxide (CO) geverifieerde zelfrapportage van voortdurende onthouding van roken
|
Week 2 tot week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met continue onthouding van roken van week 2 tot week 12
Tijdsspanne: Week 2 tot week 12
|
Percentage deelnemers met door koolmonoxide (CO) geverifieerde zelfrapportage van voortdurende onthouding van roken
|
Week 2 tot week 12
|
|
Percentage deelnemers met continue onthouding van roken van week 2 tot week 26
Tijdsspanne: Week 2 tot week 26
|
Percentage deelnemers met door koolmonoxide (CO) geverifieerde zelfrapportage van voortdurende onthouding van roken
|
Week 2 tot week 26
|
|
Percentage deelnemers met continue onthouding van roken van week 2 tot week 4
Tijdsspanne: Week 2 tot week 4
|
Percentage deelnemers met door koolmonoxide (CO) geverifieerde zelfrapportage van voortdurende onthouding van roken
|
Week 2 tot week 4
|
|
Percentage deelnemers met continue onthouding van roken van week 2 tot week 8
Tijdsspanne: Week 2 tot week 8
|
Percentage deelnemers met door koolmonoxide (CO) geverifieerde zelfrapportage van voortdurende onthouding van roken
|
Week 2 tot week 8
|
|
Percentage deelnemers met continue onthouding van roken van week 2 tot week 16
Tijdsspanne: Week 2 tot week 16
|
Percentage deelnemers met door koolmonoxide (CO) geverifieerde zelfrapportage van voortdurende onthouding van roken
|
Week 2 tot week 16
|
|
Percentage deelnemers met continue onthouding van roken van week 2 tot week 20
Tijdsspanne: Week 2 tot week 20
|
Percentage deelnemers met door koolmonoxide (CO) geverifieerde zelfrapportage van voortdurende onthouding van roken
|
Week 2 tot week 20
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van verlangen/drang om te roken op een categorische schaal in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur de wens/aandrang hebben ervaren om te roken op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van verlangen/drang om te roken op een categorische schaal in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur de wens/aandrang hebben ervaren om te roken op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 2
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van verlangen/drang om te roken op een categorische schaal in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur de wens/aandrang hebben ervaren om te roken op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 4
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van verlangen/drang om te roken op een categorische schaal in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur de wens/aandrang hebben ervaren om te roken op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van prikkelbaarheid/frustratie/woede op een categorische schaal in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur prikkelbaarheid/frustratie/boosheid ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van prikkelbaarheid/frustratie/woede op een categorische schaal in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur prikkelbaarheid/frustratie/boosheid ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 2
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van prikkelbaarheid/frustratie/woede op een categorische schaal in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur prikkelbaarheid/frustratie/boosheid ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 4
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van prikkelbaarheid/frustratie/woede op een categorische schaal in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur prikkelbaarheid/frustratie/boosheid ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van rusteloosheid op een categorische schaal in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur rusteloosheid ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van rusteloosheid op een categorische schaal in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur rusteloosheid ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 2
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van rusteloosheid op een categorische schaal in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur rusteloosheid ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 4
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van rusteloosheid op een categorische schaal in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur rusteloosheid ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van moeilijkheidsgraad Concentratie op een categorische schaal in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur moeite hadden met concentreren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van moeilijkheidsgraad Concentratie op een categorische schaal in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur moeite hadden met concentreren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 2
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van moeilijkheidsgraad Concentratie op een categorische schaal in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur moeite hadden met concentreren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 4
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van moeilijkheidsgraad Concentratie op een categorische schaal in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur moeite hadden met concentreren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van angst op een categorische schaal in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur angst hebben ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van angst op een categorische schaal in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur angst hebben ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 2
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van angst op een categorische schaal in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur angst hebben ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 4
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van angst op een categorische schaal in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Aan de deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur angst hebben ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van dysfore of depressieve stemming op een categorische schaal in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur een dysfore of depressieve stemming hadden ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van dysfore of depressieve stemming op een categorische schaal in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur een dysfore of depressieve stemming hadden ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 2
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van dysfore of depressieve stemming op een categorische schaal in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur een dysfore of depressieve stemming hadden ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 4
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van dysfore of depressieve stemming op een categorische schaal in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur een dysfore of depressieve stemming hadden ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van slapeloosheid op een categorische schaal in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur slapeloosheid hadden ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van slapeloosheid op een categorische schaal in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur slapeloosheid hadden ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 2
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van slapeloosheid op een categorische schaal in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur slapeloosheid hadden ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 4
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van slapeloosheid op een categorische schaal in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur slapeloosheid hadden ervaren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van verhoogde eetlust op een categorische schaal in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur meer eetlust ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van verhoogde eetlust op een categorische schaal in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur meer eetlust ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 2
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van verhoogde eetlust op een categorische schaal in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur meer eetlust ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 4
|
|
Procentuele verdeling van de beoordeling van verhoogde eetlust op een categorische schaal in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur meer eetlust ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
|
Week 6
|
|
Geaggregeerde opnamescore in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur elk van de 7 ontwenningsverschijnselen ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
De geaggregeerde ontwenningssymptoomscore was de som van de scores van de 7 ontwenningsverschijnselen (prikkelbaarheid-frustratie-woede, rusteloosheid, concentratieproblemen, angst, dysfore of depressieve stemming, slapeloosheid en toegenomen eetlust).
De totaalscores worden gerapporteerd met een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 28.
|
Week 1
|
|
Geaggregeerde opnamescore in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur elk van de 7 ontwenningsverschijnselen ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
De geaggregeerde ontwenningssymptoomscore was de som van de scores van de 7 ontwenningsverschijnselen (prikkelbaarheid-frustratie-woede, rusteloosheid, concentratieproblemen, angst, dysfore of depressieve stemming, slapeloosheid en toegenomen eetlust).
De totaalscores worden gerapporteerd met een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 28.
|
Week 2
|
|
Geaggregeerde opnamescore in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur elk van de 7 ontwenningsverschijnselen ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
De geaggregeerde ontwenningssymptoomscore was de som van de scores van de 7 ontwenningsverschijnselen (prikkelbaarheid-frustratie-woede, rusteloosheid, concentratieproblemen, angst, dysfore of depressieve stemming, slapeloosheid en toegenomen eetlust).
De totaalscores worden gerapporteerd met een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 28.
|
Week 4
|
|
Geaggregeerde opnamescore in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
De deelnemers werd gevraagd of ze de afgelopen 24 uur elk van de 7 ontwenningsverschijnselen ervoeren op een 5-cijferige categorische schaal van 0 - 4 (waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg).
De geaggregeerde ontwenningssymptoomscore was de som van de scores van de 7 ontwenningsverschijnselen (prikkelbaarheid-frustratie-woede, rusteloosheid, concentratieproblemen, angst, dysfore of depressieve stemming, slapeloosheid en toegenomen eetlust).
De totaalscores worden gerapporteerd met een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 28.
|
Week 6
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 1
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 2
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 3
Tijdsspanne: Week 3
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 3
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 4
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 5
Tijdsspanne: Week 5
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 5
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 6
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 7
Tijdsspanne: Week 7
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 7
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 8
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 9
Tijdsspanne: Week 9
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 9
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 10
Tijdsspanne: Week 10
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 10
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 11
Tijdsspanne: Week 11
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 11
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 12
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 13
Tijdsspanne: Week 13
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 13
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 14
Tijdsspanne: Week 14
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 14
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 15
Tijdsspanne: Week 15
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 15
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 16
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 17
Tijdsspanne: Week 17
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 17
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 18
Tijdsspanne: Week 18
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 18
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 19
Tijdsspanne: Week 19
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 19
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 20
Tijdsspanne: Week 20
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 20
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 21
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 22
Tijdsspanne: Week 22
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 22
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 23
Tijdsspanne: Week 23
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 23
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 24
Tijdsspanne: Week 24
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 24
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 25
Tijdsspanne: Week 25
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 25
|
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 26
Tijdsspanne: Week 26
|
Totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 26
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 1
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 2
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 3
Tijdsspanne: Week 3
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 3
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 4
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 5
Tijdsspanne: Week 5
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 5
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 6
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 7
Tijdsspanne: Week 7
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 7
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 8
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 9
Tijdsspanne: Week 9
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 9
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 10
Tijdsspanne: Week 10
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 10
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 11
Tijdsspanne: Week 11
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 11
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 12
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 13
Tijdsspanne: Week 13
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 13
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 14
Tijdsspanne: Week 14
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 14
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 15
Tijdsspanne: Week 15
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 15
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 16
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 17
Tijdsspanne: Week 17
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 17
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 18
Tijdsspanne: Week 18
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 18
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 19
Tijdsspanne: Week 19
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 19
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 20
Tijdsspanne: Week 20
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 20
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 21
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 22
Tijdsspanne: Week 22
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 22
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 23
Tijdsspanne: Week 23
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 23
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 24
Tijdsspanne: Week 24
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 24
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 25
Tijdsspanne: Week 25
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 25
|
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses in week 26
Tijdsspanne: Week 26
|
Maximaal totaal dagelijks aantal zelfgerapporteerde spraydoses
|
Week 26
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 1
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 2
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 3
Tijdsspanne: Week 3
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 3
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 4
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 5
Tijdsspanne: Week 5
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 5
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 6
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 7
Tijdsspanne: Week 7
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 7
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 8
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 9
Tijdsspanne: Week 9
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 9
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 10
Tijdsspanne: Week 10
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 10
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 11
Tijdsspanne: Week 11
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 11
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 12
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 13
Tijdsspanne: Week 13
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 13
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 14
Tijdsspanne: Week 14
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 14
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 15
Tijdsspanne: Week 15
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 15
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 16
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 17
Tijdsspanne: Week 17
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 17
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 18
Tijdsspanne: Week 18
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 18
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 19
Tijdsspanne: Week 19
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 19
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 20
Tijdsspanne: Week 20
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 20
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 21
Tijdsspanne: Week 21
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 21
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 22
Tijdsspanne: Week 22
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 22
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 23
Tijdsspanne: Week 23
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 23
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 24
Tijdsspanne: Week 24
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 24
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 25
Tijdsspanne: Week 25
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 25
|
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur in week 26
Tijdsspanne: Week 26
|
Maximaal aantal zelfgerapporteerde spraydoses per uur
|
Week 26
|
|
Aantal gerookte sigaretten sinds laatste bezoek in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Aantal sigaretten gerookt sinds laatste bezoek
|
Week 1
|
|
Aantal gerookte sigaretten sinds laatste bezoek in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Aantal sigaretten gerookt sinds laatste bezoek
|
Week 2
|
|
Aantal gerookte sigaretten per dag in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Aantal gerookte sigaretten per dag
|
Week 4
|
|
Aantal gerookte sigaretten per dag in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Aantal gerookte sigaretten per dag
|
Week 6
|
|
Aantal gerookte sigaretten per dag in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Aantal gerookte sigaretten per dag
|
Week 8
|
|
Aantal gerookte sigaretten per dag in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Aantal gerookte sigaretten per dag
|
Week 12
|
|
Aantal gerookte sigaretten per dag in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
Aantal gerookte sigaretten per dag
|
Week 16
|
|
Aantal gerookte sigaretten per dag in week 20
Tijdsspanne: Week 20
|
Aantal gerookte sigaretten per dag
|
Week 20
|
|
Aantal gerookte sigaretten per dag in week 26
Tijdsspanne: Week 26
|
Aantal gerookte sigaretten per dag
|
Week 26
|
|
Procentuele verdeling van de score van de deelnemer voor de algehele productbeoordeling in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers werd gevraagd om het onderzoeksproduct te beoordelen op een 10-puntsschaal van 1 - 10 (waarbij 1=zeer slecht en 10=uitstekend).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de score van de deelnemer voor de algehele productbeoordeling in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Deelnemers werd gevraagd om het onderzoeksproduct te beoordelen op een 10-puntsschaal van 1 - 10 (waarbij 1=zeer slecht en 10=uitstekend).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de score van de deelnemer voor de algehele productbeoordeling in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers werd gevraagd om het onderzoeksproduct te beoordelen op een 10-puntsschaal van 1 - 10 (waarbij 1=zeer slecht en 10=uitstekend).
|
Week 12
|
|
Procentuele verdeling van de deelnemersscore voor producteffectiviteit bij het omgaan met verlangen/aandrang om te roken in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers werd gevraagd om het product te beoordelen op zijn doeltreffendheid voor het omgaan met verlangen/drang om te roken op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=niet allemaal effectief en 5=uiterst effectief).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de deelnemersscore voor producteffectiviteit bij het omgaan met verlangen/aandrang om te roken in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Deelnemers werd gevraagd om het product te beoordelen op zijn doeltreffendheid voor het omgaan met verlangen/drang om te roken op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=niet allemaal effectief en 5=uiterst effectief).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de deelnemersscore voor producteffectiviteit bij het omgaan met verlangen/aandrang om te roken in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers werd gevraagd om het product te beoordelen op zijn doeltreffendheid voor het omgaan met verlangen/drang om te roken op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=niet allemaal effectief en 5=uiterst effectief).
|
Week 12
|
|
Procentuele verdeling van de deelnemersscore voor actiesnelheid van het product in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers werd gevraagd om de werkingssnelheid van het product te beoordelen op een 9-puntsschaal van 1 - 9 (waarbij 1=extreem langzaam en 9=extreem snel).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de deelnemersscore voor de actiesnelheid van het product in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Deelnemers werd gevraagd om de werkingssnelheid van het product te beoordelen op een 9-puntsschaal van 1 - 9 (waarbij 1=extreem langzaam en 9=extreem snel).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de score van de deelnemer voor de actiesnelheid van het product in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers werd gevraagd om de werkingssnelheid van het product te beoordelen op een 9-puntsschaal van 1 - 9 (waarbij 1=extreem langzaam en 9=extreem snel).
|
Week 12
|
|
Procentuele verdeling van de score van de deelnemer voor verandering van mening in week 1 met betrekking tot het product in vergelijking met het product dat voor het eerst werd gebruikt
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers werd gevraagd om hun verandering van mening over het product te beoordelen in vergelijking met het product toen ze het voor het eerst gebruikten op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=ik vind het nu veel minder leuk en 5=ik vind het nu veel leuker).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de score van de deelnemer voor verandering van mening in week 6 met betrekking tot het product in vergelijking met het product toen het voor het eerst werd gebruikt
Tijdsspanne: Week 6
|
Deelnemers werd gevraagd om hun verandering van mening over het product te beoordelen in vergelijking met het product toen ze het voor het eerst gebruikten op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=ik vind het nu veel minder leuk en 5=ik vind het nu veel leuker).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de score van de deelnemer voor verandering van mening in week 12 met betrekking tot het product vergeleken met het product toen het voor het eerst werd gebruikt
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers werd gevraagd om hun verandering van mening over het product te beoordelen in vergelijking met het product toen ze het voor het eerst gebruikten op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=ik vind het nu veel minder leuk en 5=ik vind het nu veel leuker).
|
Week 12
|
|
Procentuele verdeling van de deelnemersscore voor productgemak in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers werd gevraagd het productgemak te beoordelen op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=helemaal niet handig en 5=uiterst handig).
|
Week 1
|
|
Procentuele verdeling van de deelnemersscore voor productgemak in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Deelnemers werd gevraagd het productgemak te beoordelen op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=helemaal niet handig en 5=uiterst handig).
|
Week 6
|
|
Procentuele verdeling van de deelnemersscore voor productgemak in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers werd gevraagd het productgemak te beoordelen op een 5-puntsschaal van 1 - 5 (waarbij 1=helemaal niet handig en 5=uiterst handig).
|
Week 12
|
|
Systolische bloeddruk in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 1
|
|
Systolische bloeddruk in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 2
|
|
Systolische bloeddruk in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 4
|
|
Systolische bloeddruk in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 6
|
|
Systolische bloeddruk in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 8
|
|
Systolische bloeddruk in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 12
|
|
Systolische bloeddruk in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 16
|
|
Systolische bloeddruk in week 20
Tijdsspanne: Week 20
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 20
|
|
Systolische bloeddruk in week 26
Tijdsspanne: Week 26
|
Systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 26
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 1
Tijdsspanne: Basislijn tot week 1
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 2
Tijdsspanne: Basislijn tot week 2
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 2
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 4
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 6
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 8
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 16
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 20
Tijdsspanne: Basislijn tot week 20
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 20
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 26
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 26
|
|
Diastolische bloeddruk in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 1
|
|
Diastolische bloeddruk in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 2
|
|
Diastolische bloeddruk in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 4
|
|
Diastolische bloeddruk in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 6
|
|
Diastolische bloeddruk in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 8
|
|
Diastolische bloeddruk in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 12
|
|
Diastolische bloeddruk in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 16
|
|
Diastolische bloeddruk in week 20
Tijdsspanne: Week 20
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 20
|
|
Diastolische bloeddruk in week 26
Tijdsspanne: Week 26
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Week 26
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 1
Tijdsspanne: Basislijn tot week 1
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 2
Tijdsspanne: Basislijn tot week 2
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 2
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 4
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 6
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 8
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 16
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 20
Tijdsspanne: Basislijn tot week 20
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 20
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 26
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
Basislijn tot week 26
|
|
Puls in week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 1
|
|
Puls in week 2
Tijdsspanne: Week 2
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 2
|
|
Puls in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 4
|
|
Puls in week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 6
|
|
Puls in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 8
|
|
Puls in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 12
|
|
Puls in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 16
|
|
Puls in week 20
Tijdsspanne: Week 20
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 20
|
|
Puls in week 26
Tijdsspanne: Week 26
|
Puls (slagen per minuut)
|
Week 26
|
|
Verandering van baseline in hartslag in week 1
Tijdsspanne: Basislijn tot week 1
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag in week 2
Tijdsspanne: Basislijn tot week 2
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 2
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag in week 4
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag in week 6
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in puls in week 8
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag in week 16
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 16
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in polsslag in week 20
Tijdsspanne: Basislijn tot week 20
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 20
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag in week 26
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag (slagen per minuut)
|
Basislijn tot week 26
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde aandoeningen van de lippen/labiale slijmvliezen in week 6 of bij terugtrekking uit het onderzoek
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde aandoeningen in het mondslijmvlies in week 6 of bij terugtrekking uit het onderzoek
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde aandoeningen in mucobuccale plooi in week 6 of bij terugtrekking uit onderzoek
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde aandoeningen in sublinguaal slijmvlies in week 6 of bij terugtrekking uit onderzoek
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde tandvleesaandoeningen in week 6 of bij terugtrekking uit het onderzoek
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde aandoeningen in de tong in week 6 of bij terugtrekking uit de studie
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde aandoeningen in hard/zacht gehemelte in week 6 of bij terugtrekking uit onderzoek
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde aandoeningen in huig/orofarynx in week 6 of bij terugtrekking uit onderzoek
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterde aandoeningen bij algehele visuele mondinspectie in week 6 of bij terugtrekking uit onderzoek
Tijdsspanne: Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
Visuele mondinspectie (VMI) uitgevoerd op de locatie of in de plaatselijke tandartspraktijk door een gediplomeerde tandarts of een examinator zoals een mondhygiënist met gedocumenteerde training in mondelinge klinische examens.
Extraorale en intraorale weefsels werden onderzocht.
Afwijkingen werden geregistreerd; er werd bepaald of afwijkingen nieuw waren of waren verslechterd sinds baseline VMI-bevindingen.
|
Week 6 of wanneer teruggetrokken uit studie
|
|
Verandering van baseline in lichaamsgewicht in week 6
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
|
Basislijn tot week 6
|
|
Verandering van baseline in lichaamsgewicht in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering van baseline in lichaamsgewicht in week 26
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
|
Basislijn tot week 26
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht in week 6 bij geverifieerde deelnemers die continu niet roken vanaf het bezoek in week 2
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
|
Basislijn tot week 6
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht in week 12 bij deelnemers waarvan is geverifieerd dat ze continu niet roken vanaf het bezoek in week 2
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht in week 26 bij geverifieerde deelnemers die continu niet roken vanaf het bezoek in week 2
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
|
Basislijn tot week 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Tabaksgebruiksstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Nicotine
Andere studie-ID-nummers
- CO-140121222102-SCCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .