Исследование по определению эффективности и безопасности новой никотинзаместительной терапии
18 декабря 2018 г. обновлено: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование с использованием натуралистической клинической модели для измерения эффективности и безопасности новой никотинзаместительной терапии у курильщиков, мотивированных бросить курить
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности нового никотинового продукта для постоянного воздержания от курения.
Эффективность продукта будет оцениваться путем оценки самоотчета о воздержании, подтвержденного уровнями выдыхаемого монооксида углерода (CO).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1198
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Los Angeles Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
- Radiant Research, Inc
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45249
- Radiant Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Radiant Research, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84123
- Radiant Research, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны быть мужчинами или женщинами в возрасте 18-85 лет, которые в настоящее время ежедневно курят сигареты и готовы бросить курить.
Критерий исключения:
История сердечно-сосудистых заболеваний, язвы желудка или диабета, если не получено письменное разрешение врача.
Использование других форм табачных/никотинсодержащих продуктов, кроме сигарет, в течение 30 дней до исходного визита.
Использование никотинзаместительной терапии или других лекарств для прекращения курения/немедикаментозных методов лечения в течение 30 дней до исходного визита.
Беременность или намерение забеременеть.
Повышенная чувствительность к продукту, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никотин
Никотиновый спрей
|
Никотиновый спрей
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, чтобы соответствовать никотиновому спрею
|
Плацебо, чтобы соответствовать никотиновому спрею
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с постоянным воздержанием от курения со 2-й по 6-ю неделю
Временное ограничение: Со 2-й по 6-ю неделю
|
Процент участников с подтвержденным моноксидом углерода (CO) самоотчетом о постоянном воздержании от курения
|
Со 2-й по 6-ю неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с постоянным воздержанием от курения со 2-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Со 2-й по 12-ю неделю
|
Процент участников с подтвержденным моноксидом углерода (CO) самоотчетом о постоянном воздержании от курения
|
Со 2-й по 12-ю неделю
|
|
Процент участников с постоянным воздержанием от курения со 2 по 26 неделю
Временное ограничение: Со 2-й по 26-ю неделю
|
Процент участников с подтвержденным моноксидом углерода (CO) самоотчетом о постоянном воздержании от курения
|
Со 2-й по 26-ю неделю
|
|
Процент участников с постоянным воздержанием от курения со 2-й по 4-ю неделю
Временное ограничение: Со 2-й по 4-ю неделю
|
Процент участников с подтвержденным моноксидом углерода (CO) самоотчетом о постоянном воздержании от курения
|
Со 2-й по 4-ю неделю
|
|
Процент участников с постоянным воздержанием от курения со 2-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Со 2-й по 8-ю неделю
|
Процент участников с подтвержденным моноксидом углерода (CO) самоотчетом о постоянном воздержании от курения
|
Со 2-й по 8-ю неделю
|
|
Процент участников с постоянным воздержанием от курения со 2-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Со 2-й по 16-ю неделю
|
Процент участников с подтвержденным моноксидом углерода (CO) самоотчетом о постоянном воздержании от курения
|
Со 2-й по 16-ю неделю
|
|
Процент участников с постоянным воздержанием от курения со 2-й по 20-ю неделю
Временное ограничение: Со 2-й по 20-ю неделю
|
Процент участников с подтвержденным моноксидом углерода (CO) самоотчетом о постоянном воздержании от курения
|
Со 2-й по 20-ю неделю
|
|
Процентное распределение оценки желания/побуждения к курению по категориальной шкале на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов желание/стремление закурить по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение оценки желания/побуждения к курению по категориальной шкале на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов желание/стремление закурить по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 2
|
|
Процентное распределение оценки желания/побуждения к курению по категориальной шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов желание/стремление закурить по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 4
|
|
Процентное распределение оценки желания/побуждения к курению по категориальной шкале на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов желание/стремление закурить по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение оценки раздражительности/разочарования/гнева по категориальной шкале на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов раздражительность/разочарование/гнев по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение оценки раздражительности/разочарования/гнева по категориальной шкале на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов раздражительность/разочарование/гнев по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 2
|
|
Процентное распределение рейтинга раздражительности/разочарования/гнева по категориальной шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов раздражительность/разочарование/гнев по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 4
|
|
Процентное распределение оценки раздражительности/разочарования/гнева по категориальной шкале на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов раздражительность/разочарование/гнев по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение оценки беспокойства по категориальной шкале на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов беспокойство по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение оценки беспокойства по категориальной шкале на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов беспокойство по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 2
|
|
Процентное распределение оценки беспокойства по категориальной шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов беспокойство по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 4
|
|
Процентное распределение оценки беспокойства по категориальной шкале на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов беспокойство по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение рейтинга сложности концентрации внимания по категориальной шкале на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов трудности с концентрацией внимания по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень трудно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение оценки сложности концентрации внимания по категориальной шкале на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов трудности с концентрацией внимания по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень трудно).
|
Неделя 2
|
|
Процентное распределение оценки сложности концентрации внимания по категориальной шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов трудности с концентрацией внимания по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень трудно).
|
Неделя 4
|
|
Процентное распределение рейтинга сложности концентрации внимания по категориальной шкале на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов трудности с концентрацией внимания по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень трудно).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение оценки тревожности по категориальной шкале на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов тревогу по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение оценки тревожности по категориальной шкале на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов тревогу по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 2
|
|
Процентное распределение оценки тревожности по категориальной шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов тревогу по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 4
|
|
Процентное распределение оценки тревожности по категориальной шкале на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов тревогу по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение оценки дисфорического или депрессивного настроения по категориальной шкале на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов дисфорическое или депрессивное настроение по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение оценки дисфорического или депрессивного настроения по категориальной шкале на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов дисфорическое или депрессивное настроение по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 2
|
|
Процентное распределение оценки дисфорического или депрессивного настроения по категориальной шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов дисфорическое или депрессивное настроение по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 4
|
|
Процентное распределение оценки дисфорического или депрессивного настроения по категориальной шкале на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов дисфорическое или депрессивное настроение по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение оценки бессонницы по категориальной шкале на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов бессонницу по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение оценки бессонницы по категориальной шкале на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов бессонницу по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 2
|
|
Процентное распределение оценки бессонницы по категориальной шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов бессонницу по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 4
|
|
Процентное распределение оценки бессонницы по категориальной шкале на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов бессонницу по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение оценки повышенного аппетита по категориальной шкале на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов повышенный аппетит по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение оценки повышенного аппетита по категориальной шкале на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов повышенный аппетит по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 2
|
|
Процентное распределение оценки повышенного аппетита по категориальной шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов повышенный аппетит по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
Неделя 4
|
|
Процентное распределение оценки повышенного аппетита по категориальной шкале на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спросили, испытывали ли они в течение последних 24 часов повышенный аппетит по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
|
6 неделя
|
|
Совокупный показатель отмены на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов каждый из 7 абстинентных симптомов по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
Совокупная оценка абстинентного синдрома представляла собой сумму баллов 7 абстинентных симптомов (раздражительность-разочарование-гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, тревога, дисфорическое или депрессивное настроение, бессонница и повышенный аппетит).
Суммарные баллы сообщаются с минимально возможным баллом 0 и максимально возможным баллом 28.
|
1 неделя
|
|
Совокупный показатель вывода на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов каждый из 7 абстинентных симптомов по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
Совокупная оценка абстинентного синдрома представляла собой сумму баллов 7 абстинентных симптомов (раздражительность-разочарование-гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, тревога, дисфорическое или депрессивное настроение, бессонница и повышенный аппетит).
Суммарные баллы сообщаются с минимально возможным баллом 0 и максимально возможным баллом 28.
|
Неделя 2
|
|
Совокупный показатель отмены на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов каждый из 7 абстинентных симптомов по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
Совокупная оценка абстинентного синдрома представляла собой сумму баллов 7 абстинентных симптомов (раздражительность-разочарование-гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, тревога, дисфорическое или депрессивное настроение, бессонница и повышенный аппетит).
Суммарные баллы сообщаются с минимально возможным баллом 0 и максимально возможным баллом 28.
|
Неделя 4
|
|
Совокупный показатель отмены на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников спрашивали, испытывали ли они в течение последних 24 часов каждый из 7 абстинентных симптомов по 5-балльной категориальной шкале от 0 до 4 (где 0 = совсем нет, а 4 = очень сильно).
Совокупная оценка абстинентного синдрома представляла собой сумму баллов 7 абстинентных симптомов (раздражительность-разочарование-гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, тревога, дисфорическое или депрессивное настроение, бессонница и повышенный аппетит).
Суммарные баллы сообщаются с минимально возможным баллом 0 и максимально возможным баллом 28.
|
6 неделя
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
1 неделя
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами пациенты, на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 2
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 3
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 3
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 4
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 5-й неделе
Временное ограничение: Неделя 5
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 5
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
6 неделя
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами пациенты, на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 7
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 8
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 9-й неделе
Временное ограничение: Неделя 9
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 9
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 10-й неделе
Временное ограничение: Неделя 10
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 10
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 11-й неделе
Временное ограничение: Неделя 11
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 11
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 12
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 13-й неделе
Временное ограничение: Неделя 13
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 13
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 14-й неделе
Временное ограничение: Неделя 14
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 14
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 15-й неделе
Временное ограничение: Неделя 15
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 15
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 16
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 17-й неделе
Временное ограничение: Неделя 17
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 17
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 18-й неделе
Временное ограничение: Неделя 18
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 18
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 19-й неделе
Временное ограничение: Неделя 19
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 19
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 20-й неделе
Временное ограничение: Неделя 20
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 20
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 21-й неделе
Временное ограничение: 21 неделя
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
21 неделя
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 22-й неделе
Временное ограничение: 22 неделя
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
22 неделя
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами пациенты, на 23-й неделе
Временное ограничение: 23 неделя
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
23 неделя
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 24
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 25-й неделе
Временное ограничение: 25 неделя
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
25 неделя
|
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 26-й неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 26
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
1 неделя
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз распыления, о которых сообщают сами, на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 2
|
|
Максимальное общее ежедневное количество спреев, о которых сообщают сами, на неделе 3
Временное ограничение: Неделя 3
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 3
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 4
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 5-й неделе
Временное ограничение: Неделя 5
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 5
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
6 неделя
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 7
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 8
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 9-й неделе
Временное ограничение: Неделя 9
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 9
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 10-й неделе
Временное ограничение: Неделя 10
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 10
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 11-й неделе
Временное ограничение: Неделя 11
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 11
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 12
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 13-й неделе
Временное ограничение: Неделя 13
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 13
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 14-й неделе
Временное ограничение: Неделя 14
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 14
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 15-й неделе
Временное ограничение: Неделя 15
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 15
|
|
Максимальное общее ежедневное количество спреев, о которых сообщают сами, на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 16
|
|
Максимальное общее ежедневное количество спреев, о которых сообщают сами, на 17-й неделе
Временное ограничение: Неделя 17
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 17
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами пациенты, на 18-й неделе
Временное ограничение: Неделя 18
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 18
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 19-й неделе
Временное ограничение: Неделя 19
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 19
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 20-й неделе
Временное ограничение: Неделя 20
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 20
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 21-й неделе
Временное ограничение: 21 неделя
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
21 неделя
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 22-й неделе
Временное ограничение: 22 неделя
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
22 неделя
|
|
Максимальное общее ежедневное количество спреев, о которых сообщают сами, на 23-й неделе
Временное ограничение: 23 неделя
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
23 неделя
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 24
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами пациенты, на 25-й неделе
Временное ограничение: 25 неделя
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
25 неделя
|
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами, на 26-й неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Максимальное общее ежедневное количество доз спрея, о которых сообщают сами
|
Неделя 26
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
1 неделя
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 2
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 3
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 3
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 4
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 5-й неделе
Временное ограничение: Неделя 5
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 5
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
6 неделя
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 7
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 8
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 9-й неделе
Временное ограничение: Неделя 9
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 9
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 10-й неделе
Временное ограничение: Неделя 10
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 10
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 11-й неделе
Временное ограничение: Неделя 11
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 11
|
|
Максимальное почасовое количество доз спрея, о которых сообщают сами пациенты, на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 12
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 13-й неделе
Временное ограничение: Неделя 13
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 13
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 14-й неделе
Временное ограничение: Неделя 14
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 14
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 15-й неделе
Временное ограничение: Неделя 15
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 15
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 16
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 17-й неделе
Временное ограничение: Неделя 17
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 17
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 18-й неделе
Временное ограничение: Неделя 18
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 18
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 19-й неделе
Временное ограничение: Неделя 19
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 19
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 20-й неделе
Временное ограничение: Неделя 20
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 20
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 21-й неделе
Временное ограничение: 21 неделя
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
21 неделя
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 22-й неделе
Временное ограничение: 22 неделя
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
22 неделя
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 23-й неделе
Временное ограничение: 23 неделя
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
23 неделя
|
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами пациенты, на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 24
|
|
Максимальное количество доз спрея в час, о которых сообщают сами пациенты, на 25-й неделе
Временное ограничение: 25 неделя
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
25 неделя
|
|
Максимальное почасовое количество доз распыления, о которых сообщают сами пациенты, на 26-й неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Максимальное количество доз распыления в час, о которых сообщают сами
|
Неделя 26
|
|
Количество сигарет, выкуренных с момента последнего визита на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество сигарет, выкуренных с момента последнего визита
|
1 неделя
|
|
Количество сигарет, выкуренных с момента последнего визита на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Количество сигарет, выкуренных с момента последнего визита
|
Неделя 2
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
|
Неделя 4
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
|
6 неделя
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
|
Неделя 8
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
|
Неделя 12
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
|
Неделя 16
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день на 20-й неделе
Временное ограничение: Неделя 20
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
|
Неделя 20
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день на 26-й неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
|
Неделя 26
|
|
Процентное распределение баллов участников по общему рейтингу продукта на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников попросили оценить исследуемый продукт по 10-балльной шкале от 1 до 10 (где 1 = очень плохо, а 10 = отлично).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников по общему рейтингу продукта на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников попросили оценить исследуемый продукт по 10-балльной шкале от 1 до 10 (где 1 = очень плохо, а 10 = отлично).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников по общему рейтингу продукта на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участников попросили оценить исследуемый продукт по 10-балльной шкале от 1 до 10 (где 1 = очень плохо, а 10 = отлично).
|
Неделя 12
|
|
Процентное распределение баллов участников по эффективности продукта в борьбе с желанием/побуждением закурить на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников попросили оценить продукт по его эффективности в борьбе с желанием/стремлением закурить по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = не всегда эффективен, а 5 = чрезвычайно эффективен).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников по эффективности продукта в борьбе с желанием/побуждением закурить на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников попросили оценить продукт по его эффективности в борьбе с желанием/стремлением закурить по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = не всегда эффективен, а 5 = чрезвычайно эффективен).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников за эффективность продукта в борьбе с желанием/побуждением закурить на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участников попросили оценить продукт по его эффективности в борьбе с желанием/стремлением закурить по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = не всегда эффективен, а 5 = чрезвычайно эффективен).
|
Неделя 12
|
|
Процентное распределение баллов участников за скорость действия продукта на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников просили оценить скорость действия продукта по 9-балльной шкале от 1 до 9 (где 1 = очень медленно, а 9 = очень быстро).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников за скорость действия продукта на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников просили оценить скорость действия продукта по 9-балльной шкале от 1 до 9 (где 1 = очень медленно, а 9 = очень быстро).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников за скорость действия продукта на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участников просили оценить скорость действия продукта по 9-балльной шкале от 1 до 9 (где 1 = очень медленно, а 9 = очень быстро).
|
Неделя 12
|
|
Процентное распределение баллов участников за изменение мнения о продукте на 1-й неделе по сравнению с первым использованием продукта
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников попросили оценить изменение их мнения о продукте по сравнению с тем, когда он впервые использовал продукт, по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = теперь он мне нравится гораздо меньше, а 5 = теперь он мне нравится гораздо больше).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников за изменение мнения о продукте на 6-й неделе по сравнению с первым использованием продукта
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников попросили оценить изменение их мнения о продукте по сравнению с тем, когда он впервые использовал продукт, по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = теперь он мне нравится гораздо меньше, а 5 = теперь он мне нравится гораздо больше).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников по изменению мнения о продукте на 12-й неделе по сравнению с первым использованием продукта
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участников попросили оценить изменение их мнения о продукте по сравнению с тем, когда он впервые использовал продукт, по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = теперь он мне нравится гораздо меньше, а 5 = теперь он мне нравится гораздо больше).
|
Неделя 12
|
|
Процентное распределение баллов участников за удобство продукта на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников попросили оценить удобство продукта по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = совсем не удобно, а 5 = очень удобно).
|
1 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников за удобство продукта на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Участников попросили оценить удобство продукта по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = совсем не удобно, а 5 = очень удобно).
|
6 неделя
|
|
Процентное распределение баллов участников за удобство продукта на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участников попросили оценить удобство продукта по 5-балльной шкале от 1 до 5 (где 1 = совсем не удобно, а 5 = очень удобно).
|
Неделя 12
|
|
Систолическое артериальное давление на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
1 неделя
|
|
Систолическое артериальное давление на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 2
|
|
Систолическое артериальное давление на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 4
|
|
Систолическое артериальное давление на 6 неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
6 неделя
|
|
Систолическое артериальное давление на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 8
|
|
Систолическое артериальное давление на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 12
|
|
Систолическое артериальное давление на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 16
|
|
Систолическое артериальное давление на 20-й неделе
Временное ограничение: Неделя 20
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 20
|
|
Систолическое артериальное давление на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 26
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления на 1-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень к неделе 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень к неделе 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до недели 2
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до недели 8
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до 16 недели
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 20
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до недели 20
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Диастолическое артериальное давление на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
1 неделя
|
|
Диастолическое артериальное давление на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 2
|
|
Диастолическое артериальное давление на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 4
|
|
Диастолическое артериальное давление на 6 неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
6 неделя
|
|
Диастолическое артериальное давление на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 8
|
|
Диастолическое артериальное давление на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 12
|
|
Диастолическое артериальное давление на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 16
|
|
Диастолическое артериальное давление на 20-й неделе
Временное ограничение: Неделя 20
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 20
|
|
Диастолическое артериальное давление на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Неделя 26
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень к неделе 1
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень к неделе 1
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до недели 2
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до недели 8
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до 16 недели
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 20
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до недели 20
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Пульс на 1 неделе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Пульс (ударов в минуту)
|
1 неделя
|
|
Пульс на 2 неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
Пульс (ударов в минуту)
|
Неделя 2
|
|
Пульс на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Пульс (ударов в минуту)
|
Неделя 4
|
|
Пульс на 6 неделе
Временное ограничение: 6 неделя
|
Пульс (ударов в минуту)
|
6 неделя
|
|
Пульс на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Пульс (ударов в минуту)
|
Неделя 8
|
|
Пульс на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Пульс (ударов в минуту)
|
Неделя 12
|
|
Пульс на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Пульс (ударов в минуту)
|
Неделя 16
|
|
Пульс на 20 неделе
Временное ограничение: Неделя 20
|
Пульс (ударов в минуту)
|
Неделя 20
|
|
Пульс на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Пульс (ударов в минуту)
|
Неделя 26
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень к неделе 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
Исходный уровень к неделе 1
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
От исходного уровня до недели 2
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
Исходный уровень до недели 8
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
Исходный уровень до 16 недели
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 20
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
Исходный уровень до недели 20
|
|
Изменение пульса по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульса (ударов в минуту)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями губ/слизистой оболочки губ на 6 неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями слизистой оболочки щек на 6-й неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями слизисто-щечной складки на 6-й неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями подъязычной слизистой оболочки на 6-й неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями десны на 6-й неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями языка на 6-й неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями твердого/мягкого неба на 6 неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями небного язычка/ротоглотки на 6-й неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Процент участников с новыми или ухудшившимися состояниями при визуальном осмотре полости рта в целом на 6-й неделе или при исключении из исследования
Временное ограничение: 6-я неделя или при выходе из исследования
|
Визуальный осмотр полости рта (VMI), проводимый на месте или в местном стоматологическом кабинете лицензированным стоматологом или экзаменатором, например, стоматологом-гигиенистом, прошедшим документально подтвержденную подготовку по клиническим осмотрам полости рта.
Были исследованы внеротовые и внутриротовые ткани.
Зафиксированы отклонения; было определено, были ли аномалии новыми или ухудшились по сравнению с исходными данными VMI.
|
6-я неделя или при выходе из исследования
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе у участников, постоянно воздерживающихся от курения после визита на 2-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе у участников с подтвержденным постоянным воздержанием от курения с визита на 2-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе у участников с подтвержденным постоянным воздержанием от курения с визита на 2-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до 26 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- CO-140121222102-SCCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .