Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny nikotinerstatningsterapi

18. december 2018 opdateret af: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie, der anvender en naturlig klinisk model til at måle effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny nikotinerstatningsterapi hos rygere motiveret til at holde op

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​et nyt nikotinprodukt til vedvarende rygeafholdenhed. Produktets effektivitet vil blive evalueret ved vurderinger af selvrapporteret afholdenhed, verificeret ved udåndede kulilte (CO) niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1198

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Los Angeles Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
        • Radiant Research, Inc
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Radiant Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Radiant Research, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84123
        • Radiant Research, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonerne skal være mænd eller kvinder i alderen 18-85 år, som i øjeblikket ryger cigaretter dagligt og er villige til at stoppe med at ryge

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med hjerte-kar-sygdom, mavesår eller diabetes, medmindre lægens skriftlige godkendelse er opnået.

Brug af andre former for tobak/nikotinholdige produkter ud over cigaretter inden for 30 dage før baseline besøg.

Brug af nikotinerstatningsterapier eller andre rygestopmedicin/ikke-lægemiddelbehandlinger inden for 30 dage før baselinebesøget.

Graviditet eller planer om at blive gravid.

Overfølsomhed over for produktet, historie med alkohol eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotin
Nikotin spray
Medicin: Nikotin spray
Nikotin spray
Placebo komparator: Placebo
Placebo, der matcher nikotinspray
Medicin: Placebo
Placebo, der matcher nikotinspray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med vedvarende rygeafholdenhed fra uge 2 til uge 6
Tidsramme: Uge 2 til uge 6
Procentdel af deltagere med kulilte (CO)-verificeret selvrapportering af vedvarende rygning
Uge 2 til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med vedvarende rygeafholdenhed fra uge 2 til uge 12
Tidsramme: Uge 2 til uge 12
Procentdel af deltagere med kulilte (CO)-verificeret selvrapportering af vedvarende rygning
Uge 2 til uge 12
Procentdel af deltagere med vedvarende rygeafholdenhed fra uge 2 til uge 26
Tidsramme: Uge 2 til uge 26
Procentdel af deltagere med kulilte (CO)-verificeret selvrapportering af vedvarende rygning
Uge 2 til uge 26
Procentdel af deltagere med vedvarende rygeafholdenhed fra uge 2 til uge 4
Tidsramme: Uge 2 til uge 4
Procentdel af deltagere med kulilte (CO)-verificeret selvrapportering af vedvarende rygning
Uge 2 til uge 4
Procentdel af deltagere med vedvarende rygeafholdenhed fra uge 2 til uge 8
Tidsramme: Uge 2 til uge 8
Procentdel af deltagere med kulilte (CO)-verificeret selvrapportering af vedvarende rygning
Uge 2 til uge 8
Procentdel af deltagere med vedvarende rygeafholdenhed fra uge 2 til uge 16
Tidsramme: Uge 2 til uge 16
Procentdel af deltagere med kulilte (CO)-verificeret selvrapportering af vedvarende rygning
Uge 2 til uge 16
Procentdel af deltagere med vedvarende rygeafholdenhed fra uge 2 til uge 20
Tidsramme: Uge 2 til uge 20
Procentdel af deltagere med kulilte (CO)-verificeret selvrapportering af vedvarende rygning
Uge 2 til uge 20
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​lyst/trang til at ryge på en kategorisk skala i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede lysten/trangen til at ryge på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=yderst).
Uge 1
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​lyst/trang til at ryge på en kategorisk skala i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede lysten/trangen til at ryge på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=yderst).
Uge 2
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​lyst/trang til at ryge på en kategorisk skala i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede lysten/trangen til at ryge på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=yderst).
Uge 4
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​lyst/trang til at ryge på en kategorisk skala i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede lysten/trangen til at ryge på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=yderst).
Uge 6
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​irritabilitet/frustration/vrede på en kategorisk skala i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede irritabilitet/frustration/vrede på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=ekstremt).
Uge 1
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​irritabilitet/frustration/vrede på en kategorisk skala i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede irritabilitet/frustration/vrede på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=ekstremt).
Uge 2
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​irritabilitet/frustration/vrede på en kategorisk skala i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede irritabilitet/frustration/vrede på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=ekstremt).
Uge 4
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​irritabilitet/frustration/vrede på en kategorisk skala i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede irritabilitet/frustration/vrede på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=ekstremt).
Uge 6
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​rastløshed på en kategorisk skala i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede rastløshed på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 1
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​rastløshed på en kategorisk skala i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede rastløshed på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 2
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​rastløshed på en kategorisk skala i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede rastløshed på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 4
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​rastløshed på en kategorisk skala i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede rastløshed på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 6
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​koncentrationsbesvær på en kategorisk skala i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer havde svært ved at koncentrere sig på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 1
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​koncentrationsbesvær på en kategorisk skala i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer havde svært ved at koncentrere sig på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 2
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​koncentrationsbesvær på en kategorisk skala i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer havde svært ved at koncentrere sig på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 4
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​koncentrationsbesvær på en kategorisk skala i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer havde svært ved at koncentrere sig på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 6
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​angst på en kategorisk skala i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede angst på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=ekstremt).
Uge 1
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​angst på en kategorisk skala i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede angst på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=ekstremt).
Uge 2
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​angst på en kategorisk skala i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede angst på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=ekstremt).
Uge 4
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​angst på en kategorisk skala i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede angst på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0=slet ikke og 4=ekstremt).
Uge 6
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​dysforisk eller deprimeret stemning på en kategorisk skala i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede dysforisk eller deprimeret stemning på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 1
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​dysforisk eller deprimeret stemning på en kategorisk skala i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede dysforisk eller deprimeret stemning på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 2
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​dysforisk eller deprimeret stemning på en kategorisk skala i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede dysforisk eller deprimeret stemning på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 4
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​dysforisk eller deprimeret stemning på en kategorisk skala i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede dysforisk eller deprimeret stemning på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 6
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​søvnløshed på en kategorisk skala i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede søvnløshed på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 1
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​søvnløshed på en kategorisk skala i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede søvnløshed på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 2
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​søvnløshed på en kategorisk skala i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede søvnløshed på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 4
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​søvnløshed på en kategorisk skala i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede søvnløshed på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 6
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​øget appetit på en kategorisk skala i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede øget appetit på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 1
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​øget appetit på en kategorisk skala i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede øget appetit på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 2
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​øget appetit på en kategorisk skala i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede øget appetit på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 4
Procentvis fordeling af vurderingen af ​​øget appetit på en kategorisk skala i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede øget appetit på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt).
Uge 6
Samlet tilbagetrækningsscore i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede hver af 7 abstinenssymptomer på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt). Den samlede score for abstinenssymptomer var summen af ​​scorerne af de 7 abstinenssymptomer (irritabilitet-frustration-vrede, rastløshed, koncentrationsbesvær, angst, dysforisk eller deprimeret stemning, søvnløshed og øget appetit). De samlede scores rapporteres med en minimum mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 28.
Uge 1
Samlet tilbagetrækningsscore i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede hver af 7 abstinenssymptomer på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt). Den samlede score for abstinenssymptomer var summen af ​​scorerne af de 7 abstinenssymptomer (irritabilitet-frustration-vrede, rastløshed, koncentrationsbesvær, angst, dysforisk eller deprimeret stemning, søvnløshed og øget appetit). De samlede scores rapporteres med en minimum mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 28.
Uge 2
Samlet tilbagetrækningsscore i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede hver af 7 abstinenssymptomer på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt). Den samlede score for abstinenssymptomer var summen af ​​scorerne af de 7 abstinenssymptomer (irritabilitet-frustration-vrede, rastløshed, koncentrationsbesvær, angst, dysforisk eller deprimeret stemning, søvnløshed og øget appetit). De samlede scores rapporteres med en minimum mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 28.
Uge 4
Samlet tilbagetrækningsscore i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev spurgt, om de i løbet af de sidste 24 timer oplevede hver af 7 abstinenssymptomer på en 5-grads kategorisk skala fra 0 - 4 (hvor 0 = slet ikke og 4 = ekstremt). Den samlede score for abstinenssymptomer var summen af ​​scorerne af de 7 abstinenssymptomer (irritabilitet-frustration-vrede, rastløshed, koncentrationsbesvær, angst, dysforisk eller deprimeret stemning, søvnløshed og øget appetit). De samlede scores rapporteres med en minimum mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 28.
Uge 6
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 1
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 2
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 3
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 4
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 5
Tidsramme: Uge 5
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 5
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 6
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 7
Tidsramme: Uge 7
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 7
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 8
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 9
Tidsramme: Uge 9
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 9
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 10
Tidsramme: Uge 10
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 10
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 11
Tidsramme: Uge 11
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 11
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 12
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 13
Tidsramme: Uge 13
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 13
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 14
Tidsramme: Uge 14
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 14
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 15
Tidsramme: Uge 15
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 15
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 16
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 17
Tidsramme: Uge 17
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 17
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 18
Tidsramme: Uge 18
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 18
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 19
Tidsramme: Uge 19
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 19
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 20
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 21
Tidsramme: Uge 21
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 21
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 22
Tidsramme: Uge 22
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 22
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 23
Tidsramme: Uge 23
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 23
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 24
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 25
Tidsramme: Uge 25
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 25
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 26
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 1
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 2
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 3
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 4
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 5
Tidsramme: Uge 5
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 5
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 6
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 7
Tidsramme: Uge 7
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 7
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 8
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 9
Tidsramme: Uge 9
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 9
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 10
Tidsramme: Uge 10
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 10
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 11
Tidsramme: Uge 11
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 11
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 12
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 13
Tidsramme: Uge 13
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 13
Maksimalt samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 14
Tidsramme: Uge 14
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 14
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 15
Tidsramme: Uge 15
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 15
Maksimalt samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 16
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 17
Tidsramme: Uge 17
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 17
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 18
Tidsramme: Uge 18
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 18
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 19
Tidsramme: Uge 19
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 19
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 20
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 21
Tidsramme: Uge 21
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 21
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 22
Tidsramme: Uge 22
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 22
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 23
Tidsramme: Uge 23
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 23
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 24
Maksimalt samlet dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 25
Tidsramme: Uge 25
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 25
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Maksimalt totalt dagligt antal selvrapporterede spraydoser
Uge 26
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 1
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 2
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 3
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 4
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 5
Tidsramme: Uge 5
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 5
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 6
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 7
Tidsramme: Uge 7
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 7
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 8
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 9
Tidsramme: Uge 9
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 9
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 10
Tidsramme: Uge 10
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 10
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 11
Tidsramme: Uge 11
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 11
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 12
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 13
Tidsramme: Uge 13
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 13
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 14
Tidsramme: Uge 14
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 14
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 15
Tidsramme: Uge 15
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 15
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 16
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 17
Tidsramme: Uge 17
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 17
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 18
Tidsramme: Uge 18
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 18
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 19
Tidsramme: Uge 19
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 19
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 20
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 21
Tidsramme: Uge 21
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 21
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 22
Tidsramme: Uge 22
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 22
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 23
Tidsramme: Uge 23
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 23
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 24
Maksimalt timetal af selvrapporterede spraydoser i uge 25
Tidsramme: Uge 25
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 25
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Maksimalt timeantal af selvrapporterede spraydoser
Uge 26
Antal røget cigaretter siden sidste besøg i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Antal røget cigaretter siden sidste besøg
Uge 1
Antal røget cigaretter siden sidste besøg i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Antal røget cigaretter siden sidste besøg
Uge 2
Antal røget cigaretter pr. dag i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Antal røget cigaretter pr. dag
Uge 4
Antal røget cigaretter pr. dag i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Antal røget cigaretter pr. dag
Uge 6
Antal røget cigaretter pr. dag i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Antal røget cigaretter pr. dag
Uge 8
Antal røget cigaretter pr. dag i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Antal røget cigaretter pr. dag
Uge 12
Antal røget cigaretter pr. dag i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Antal røget cigaretter pr. dag
Uge 16
Antal røget cigaretter pr. dag i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Antal røget cigaretter pr. dag
Uge 20
Antal røget cigaretter pr. dag i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Antal røget cigaretter pr. dag
Uge 26
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for samlet produktbedømmelse i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev bedt om at vurdere undersøgelsesproduktet på en 10-trins skala fra 1 - 10 (hvor 1 = meget dårlig og 10 = fremragende).
Uge 1
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for samlet produktbedømmelse i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev bedt om at vurdere undersøgelsesproduktet på en 10-trins skala fra 1 - 10 (hvor 1 = meget dårlig og 10 = fremragende).
Uge 6
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for samlet produktbedømmelse i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Deltagerne blev bedt om at vurdere undersøgelsesproduktet på en 10-trins skala fra 1 - 10 (hvor 1 = meget dårlig og 10 = fremragende).
Uge 12
Procentvis fordeling af deltagerscore for produkteffektivitet i håndteringen af ​​lyst/trang til at ryge i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktet i dets effektivitet til at håndtere lyst/trang til at ryge på en 5-trins skala fra 1 - 5 (hvor 1 = ikke alle effektive og 5 = ekstremt effektive).
Uge 1
Procentvis fordeling af deltagerscore for produkteffektivitet i håndteringen af ​​lyst/trang til at ryge i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktet i dets effektivitet til at håndtere lyst/trang til at ryge på en 5-trins skala fra 1 - 5 (hvor 1 = ikke alle effektive og 5 = ekstremt effektive).
Uge 6
Procentvis fordeling af deltagerscore for produkteffektivitet i håndteringen af ​​lyst/trang til at ryge i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktet i dets effektivitet til at håndtere lyst/trang til at ryge på en 5-trins skala fra 1 - 5 (hvor 1 = ikke alle effektive og 5 = ekstremt effektive).
Uge 12
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for produktets handlingshastighed i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktets virkningshastighed på en 9-punkts skala fra 1 - 9 (hvor 1 = ekstremt langsomt og 9 = ekstremt hurtigt).
Uge 1
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for produktets handlingshastighed i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktets virkningshastighed på en 9-punkts skala fra 1 - 9 (hvor 1 = ekstremt langsomt og 9 = ekstremt hurtigt).
Uge 6
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for produktets handlingshastighed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktets virkningshastighed på en 9-punkts skala fra 1 - 9 (hvor 1 = ekstremt langsomt og 9 = ekstremt hurtigt).
Uge 12
Procentvis fordeling af deltagerscore for ændring af mening i uge 1 vedrørende produkt sammenlignet med førstegangsbrugt produkt
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres meningsændring om produktet sammenlignet med førstegangsbrug på en 5-trins skala fra 1 - 5 (hvor 1=Jeg kan lide det meget mindre nu og 5=Jeg kan lide det meget mere nu).
Uge 1
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for ændring af mening i uge 6 vedrørende produkt sammenlignet med førstegangsbrugt produkt
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres meningsændring om produktet sammenlignet med førstegangsbrug på en 5-trins skala fra 1 - 5 (hvor 1=Jeg kan lide det meget mindre nu og 5=Jeg kan lide det meget mere nu).
Uge 6
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for ændring af mening i uge 12 vedrørende produkt sammenlignet med førstegangsbrugt produkt
Tidsramme: Uge 12
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres meningsændring om produktet sammenlignet med førstegangsbrug på en 5-trins skala fra 1 - 5 (hvor 1=Jeg kan lide det meget mindre nu og 5=Jeg kan lide det meget mere nu).
Uge 12
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for produktbekvemmelighed i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktets bekvemmelighed på en 5-punkts skala fra 1 - 5 (hvor 1 = slet ikke praktisk og 5 = ekstremt praktisk).
Uge 1
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for produktbekvemmelighed i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktets bekvemmelighed på en 5-punkts skala fra 1 - 5 (hvor 1 = slet ikke praktisk og 5 = ekstremt praktisk).
Uge 6
Procentvis fordeling af deltagerresultatet for produktbekvemmelighed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Deltagerne blev bedt om at vurdere produktets bekvemmelighed på en 5-punkts skala fra 1 - 5 (hvor 1 = slet ikke praktisk og 5 = ekstremt praktisk).
Uge 12
Systolisk blodtryk i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 1
Systolisk blodtryk i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 2
Systolisk blodtryk i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 4
Systolisk blodtryk i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 6
Systolisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 8
Systolisk blodtryk i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 12
Systolisk blodtryk i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 16
Systolisk blodtryk i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 20
Systolisk blodtryk i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Systolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 26
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 1
Tidsramme: Baseline til uge 1
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 1
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 2
Tidsramme: Baseline til uge 2
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 2
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 4
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 6
Tidsramme: Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Baseline til uge 8
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 8
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 16
Tidsramme: Baseline til uge 16
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 16
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 20
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 26
Diastolisk blodtryk i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 1
Diastolisk blodtryk i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 2
Diastolisk blodtryk i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 4
Diastolisk blodtryk i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 6
Diastolisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 8
Diastolisk blodtryk i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 12
Diastolisk blodtryk i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 16
Diastolisk blodtryk i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 20
Diastolisk blodtryk i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
Uge 26
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 1
Tidsramme: Baseline til uge 1
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 1
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 2
Tidsramme: Baseline til uge 2
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 2
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 4
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 6
Tidsramme: Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Baseline til uge 8
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 8
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 16
Tidsramme: Baseline til uge 16
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 16
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 20
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mm Hg)
Baseline til uge 26
Puls i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Puls (slag i minuttet)
Uge 1
Puls i uge 2
Tidsramme: Uge 2
Puls (slag i minuttet)
Uge 2
Puls i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Puls (slag i minuttet)
Uge 4
Puls i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Puls (slag i minuttet)
Uge 6
Puls i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Puls (slag i minuttet)
Uge 8
Puls i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Puls (slag i minuttet)
Uge 12
Puls i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Puls (slag i minuttet)
Uge 16
Puls i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Puls (slag i minuttet)
Uge 20
Puls i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Puls (slag i minuttet)
Uge 26
Ændring fra baseline i puls i uge 1
Tidsramme: Baseline til uge 1
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 1
Ændring fra baseline i puls i uge 2
Tidsramme: Baseline til uge 2
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 2
Ændring fra baseline i puls i uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 4
Ændring fra baseline i puls i uge 6
Tidsramme: Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i puls i uge 8
Tidsramme: Baseline til uge 8
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 8
Ændring fra baseline i puls i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i puls i uge 16
Tidsramme: Baseline til uge 16
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 16
Ændring fra baseline i puls i uge 20
Tidsramme: Baseline til uge 20
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 20
Ændring fra baseline i puls i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i puls (slag pr. minut)
Baseline til uge 26
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i læber/læberslimhinder i uge 6 eller når de trak sig ud af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i mundslimhinden i uge 6 eller når de trak sig ud af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i slimhindefold i uge 6 eller når de trak sig ud af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i sublingual slimhinde i uge 6 eller når de trak sig ud af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i Gingiva i uge 6 eller når de trak sig ud af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i tungen i uge 6 eller når de trak sig ud af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i hård/blød gane i uge 6 eller når de er trukket tilbage fra undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i Uvula/Oropharynx i uge 6 eller når de trak sig ud af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Procentdel af deltagere med nye eller forværrede tilstande i visuel mundinspektion samlet i uge 6 eller når de trak sig ud af undersøgelsen
Tidsramme: Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Visuel mundinspektion (VMI) udført på stedet eller det lokale tandlægekontor af en autoriseret tandlæge eller en eksaminator såsom en tandplejer med dokumenteret uddannelse i mundtlige kliniske undersøgelser. Ekstraoralt og intraoralt væv blev undersøgt. Abnormiteter blev registreret; det blev bestemt, om abnormiteter var nye eller var blevet forværret siden baseline VMI-fund.
Uge 6 eller når man trækker sig fra studiet
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 6
Tidsramme: Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i kropsvægt
Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i kropsvægt
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i kropsvægt
Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 6 hos deltagere bekræftet konstant at holde sig fra at ryge fra uge 2 besøg
Tidsramme: Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i kropsvægt
Baseline til uge 6
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 12 hos deltagere bekræftet konstant at holde sig fra at ryge fra uge 2 besøg
Tidsramme: Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i kropsvægt
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 26 hos deltagere bekræftet konstant at holde sig fra at ryge fra uge 2 besøg
Tidsramme: Baseline til uge 26
Ændring fra baseline i kropsvægt
Baseline til uge 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline
McNeil AB

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO-140121222102-SCCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotin spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner