Estudio para determinar la eficacia y seguridad de una nueva terapia de reemplazo de nicotina
18 de diciembre de 2018 actualizado por: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos que utiliza un modelo clínico naturalista para medir la eficacia y la seguridad de una nueva terapia de reemplazo de nicotina en fumadores motivados para dejar de fumar
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo producto de nicotina para la abstinencia continua de fumar.
La eficacia del producto se evaluará mediante evaluaciones de abstinencia autoinformada, verificadas por los niveles de monóxido de carbono (CO) exhalado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1198
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Los Angeles Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Radiant Research, Inc
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
- Radiant Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Radiant Research, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84123
- Radiant Research, Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben ser hombres o mujeres de 18 a 85 años de edad que fuman cigarrillos diariamente y están dispuestos a dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de enfermedad cardiovascular, úlcera estomacal o diabetes, a menos que se obtenga la aprobación por escrito del médico.
Uso de otras formas de productos que contienen tabaco/nicotina distintos de los cigarrillos dentro de los 30 días anteriores a la visita inicial.
Uso de terapias de reemplazo de nicotina u otros medicamentos para dejar de fumar/terapias no farmacológicas en los 30 días anteriores a la visita inicial.
Embarazo o intención de quedar embarazada.
Hipersensibilidad al producto, historial de abuso de alcohol o sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nicotina
Aerosol de nicotina
|
Aerosol de nicotina
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo para combinar con el aerosol de nicotina
|
Placebo para igualar el spray de nicotina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia continua de fumar desde la semana 2 hasta la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 2 a Semana 6
|
Porcentaje de participantes con autoinforme verificado de monóxido de carbono (CO) de abstinencia continua de fumar
|
Semana 2 a Semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia continua de fumar desde la semana 2 hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 2 a semana 12
|
Porcentaje de participantes con autoinforme verificado de monóxido de carbono (CO) de abstinencia continua de fumar
|
Semana 2 a semana 12
|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia continua de fumar desde la semana 2 hasta la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 2 a Semana 26
|
Porcentaje de participantes con autoinforme verificado de monóxido de carbono (CO) de abstinencia continua de fumar
|
Semana 2 a Semana 26
|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia continua de fumar desde la semana 2 hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 2 a Semana 4
|
Porcentaje de participantes con autoinforme verificado de monóxido de carbono (CO) de abstinencia continua de fumar
|
Semana 2 a Semana 4
|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia continua de fumar desde la semana 2 hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 2 a Semana 8
|
Porcentaje de participantes con autoinforme verificado de monóxido de carbono (CO) de abstinencia continua de fumar
|
Semana 2 a Semana 8
|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia continua de fumar desde la semana 2 hasta la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 2 a Semana 16
|
Porcentaje de participantes con autoinforme verificado de monóxido de carbono (CO) de abstinencia continua de fumar
|
Semana 2 a Semana 16
|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia continua de fumar desde la semana 2 hasta la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 2 a Semana 20
|
Porcentaje de participantes con autoinforme verificado de monóxido de carbono (CO) de abstinencia continua de fumar
|
Semana 2 a Semana 20
|
|
Distribución porcentual de la calificación del deseo/urgencia de fumar en una escala categórica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas habían experimentado el deseo/urgencia de fumar en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = muchísimo).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la calificación del deseo/urgencia de fumar en una escala categórica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas habían experimentado el deseo/urgencia de fumar en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = muchísimo).
|
Semana 2
|
|
Distribución porcentual de la calificación del deseo/urgencia de fumar en una escala categórica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas habían experimentado el deseo/urgencia de fumar en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = muchísimo).
|
Semana 4
|
|
Distribución porcentual de la calificación del deseo/urgencia de fumar en una escala categórica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas habían experimentado el deseo/urgencia de fumar en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = muchísimo).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la calificación de irritabilidad/frustración/ira en una escala categórica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron irritabilidad/frustración/ira en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0=nada y 4=extremadamente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la calificación de irritabilidad/frustración/ira en una escala categórica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron irritabilidad/frustración/ira en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0=nada y 4=extremadamente).
|
Semana 2
|
|
Distribución porcentual de la calificación de irritabilidad/frustración/ira en una escala categórica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron irritabilidad/frustración/ira en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0=nada y 4=extremadamente).
|
Semana 4
|
|
Distribución porcentual de la calificación de irritabilidad/frustración/ira en una escala categórica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron irritabilidad/frustración/ira en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0=nada y 4=extremadamente).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la calificación de inquietud en una escala categórica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron inquietud en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la calificación de inquietud en una escala categórica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron inquietud en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 2
|
|
Distribución porcentual de la calificación de inquietud en una escala categórica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron inquietud en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 4
|
|
Distribución porcentual de la calificación de inquietud en una escala categórica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron inquietud en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la calificación de dificultad para concentrarse en una escala categórica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas habían tenido dificultades para concentrarse en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la calificación de dificultad para concentrarse en una escala categórica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas habían tenido dificultades para concentrarse en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 2
|
|
Distribución porcentual de la calificación de dificultad para concentrarse en una escala categórica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas habían tenido dificultades para concentrarse en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 4
|
|
Distribución porcentual de la calificación de dificultad para concentrarse en una escala categórica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas habían tenido dificultades para concentrarse en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la calificación de ansiedad en una escala categórica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron ansiedad en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la calificación de la ansiedad en una escala categórica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron ansiedad en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 2
|
|
Distribución porcentual de la calificación de la ansiedad en una escala categórica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron ansiedad en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 4
|
|
Distribución porcentual de la calificación de la ansiedad en una escala categórica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron ansiedad en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la calificación del estado de ánimo disfórico o deprimido en una escala categórica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron un estado de ánimo disfórico o depresivo en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la calificación del estado de ánimo disfórico o deprimido en una escala categórica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron un estado de ánimo disfórico o depresivo en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 2
|
|
Distribución porcentual de la calificación del estado de ánimo disfórico o depresivo en una escala categórica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron un estado de ánimo disfórico o depresivo en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 4
|
|
Distribución porcentual de la calificación del estado de ánimo disfórico o deprimido en una escala categórica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron un estado de ánimo disfórico o depresivo en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la calificación del insomnio en una escala categórica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron insomnio en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la calificación del insomnio en una escala categórica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron insomnio en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 2
|
|
Distribución porcentual de la calificación del insomnio en una escala categórica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron insomnio en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 4
|
|
Distribución porcentual de la calificación del insomnio en una escala categórica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron insomnio en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la calificación de aumento del apetito en una escala categórica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron un aumento del apetito en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la calificación de aumento del apetito en una escala categórica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron un aumento del apetito en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 2
|
|
Distribución porcentual de la calificación de aumento del apetito en una escala categórica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron un aumento del apetito en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 4
|
|
Distribución porcentual de la calificación de aumento del apetito en una escala categórica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron un aumento del apetito en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
|
Semana 6
|
|
Puntaje de retiro agregado en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron cada uno de los 7 síntomas de abstinencia en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
La puntuación agregada de los síntomas de abstinencia fue la suma de las puntuaciones de los 7 síntomas de abstinencia (irritabilidad-frustración-ira, inquietud, dificultad para concentrarse, ansiedad, estado de ánimo disfórico o deprimido, insomnio y aumento del apetito).
Las puntuaciones totales se informan con una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 28.
|
Semana 1
|
|
Puntaje de retiro agregado en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron cada uno de los 7 síntomas de abstinencia en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
La puntuación agregada de los síntomas de abstinencia fue la suma de las puntuaciones de los 7 síntomas de abstinencia (irritabilidad-frustración-ira, inquietud, dificultad para concentrarse, ansiedad, estado de ánimo disfórico o deprimido, insomnio y aumento del apetito).
Las puntuaciones totales se informan con una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 28.
|
Semana 2
|
|
Puntaje de retiro agregado en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron cada uno de los 7 síntomas de abstinencia en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
La puntuación agregada de los síntomas de abstinencia fue la suma de las puntuaciones de los 7 síntomas de abstinencia (irritabilidad-frustración-ira, inquietud, dificultad para concentrarse, ansiedad, estado de ánimo disfórico o deprimido, insomnio y aumento del apetito).
Las puntuaciones totales se informan con una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 28.
|
Semana 4
|
|
Puntaje de retiro agregado en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se preguntó a los participantes si durante las últimas 24 horas experimentaron cada uno de los 7 síntomas de abstinencia en una escala categórica de 5 grados de 0 a 4 (donde 0 = nada y 4 = extremadamente).
La puntuación agregada de los síntomas de abstinencia fue la suma de las puntuaciones de los 7 síntomas de abstinencia (irritabilidad-frustración-ira, inquietud, dificultad para concentrarse, ansiedad, estado de ánimo disfórico o deprimido, insomnio y aumento del apetito).
Las puntuaciones totales se informan con una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 28.
|
Semana 6
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 1
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 2
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 3
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 4
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 5
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 6
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 7
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 8
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 9
Periodo de tiempo: Semana 9
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 9
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 10
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 10
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 11
Periodo de tiempo: Semana 11
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 11
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 12
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 13
Periodo de tiempo: Semana 13
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 13
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 14
Periodo de tiempo: Semana 14
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 14
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 15
Periodo de tiempo: Semana 15
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 15
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 16
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 17
Periodo de tiempo: Semana 17
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 17
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 18
Periodo de tiempo: Semana 18
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 18
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 19
Periodo de tiempo: Semana 19
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 19
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 20
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 20
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 21
Periodo de tiempo: Semana 21
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 21
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 22
Periodo de tiempo: Semana 22
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 22
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 23
Periodo de tiempo: Semana 23
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 23
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 24
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 25
Periodo de tiempo: Semana 25
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 25
|
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Número total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 26
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 1
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 2
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 3
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 4
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 5
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 6
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 7
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 8
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 9
Periodo de tiempo: Semana 9
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 9
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 10
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 10
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 11
Periodo de tiempo: Semana 11
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 11
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 12
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 13
Periodo de tiempo: Semana 13
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 13
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 14
Periodo de tiempo: Semana 14
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 14
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 15
Periodo de tiempo: Semana 15
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 15
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 16
|
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 17
Periodo de tiempo: Semana 17
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 17
|
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 18
Periodo de tiempo: Semana 18
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 18
|
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 19
Periodo de tiempo: Semana 19
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 19
|
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 20
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 20
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 21
Periodo de tiempo: Semana 21
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 21
|
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 22
Periodo de tiempo: Semana 22
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 22
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 23
Periodo de tiempo: Semana 23
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 23
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 24
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 25
Periodo de tiempo: Semana 25
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 25
|
|
Número total máximo diario de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Número máximo total diario de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 26
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 1
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 2
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 3
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 4
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 5
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 6
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 7
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 8
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 9
Periodo de tiempo: Semana 9
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 9
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 10
Periodo de tiempo: Semana 10
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 10
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 11
Periodo de tiempo: Semana 11
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 11
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 12
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 13
Periodo de tiempo: Semana 13
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 13
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 14
Periodo de tiempo: Semana 14
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 14
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 15
Periodo de tiempo: Semana 15
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 15
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 16
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 17
Periodo de tiempo: Semana 17
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 17
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 18
Periodo de tiempo: Semana 18
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 18
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 19
Periodo de tiempo: Semana 19
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 19
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 20
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 20
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 21
Periodo de tiempo: Semana 21
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 21
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 22
Periodo de tiempo: Semana 22
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 22
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 23
Periodo de tiempo: Semana 23
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 23
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 24
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 25
Periodo de tiempo: Semana 25
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 25
|
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas en la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Número máximo por hora de dosis de pulverización autoinformadas
|
Semana 26
|
|
Número de cigarrillos fumados desde la última visita en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Número de cigarrillos fumados desde la última visita
|
Semana 1
|
|
Número de cigarrillos fumados desde la última visita en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Número de cigarrillos fumados desde la última visita
|
Semana 2
|
|
Número de cigarrillos fumados por día en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Número de cigarrillos fumados por día
|
Semana 4
|
|
Número de cigarrillos fumados por día en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Número de cigarrillos fumados por día
|
Semana 6
|
|
Número de cigarrillos fumados por día en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Número de cigarrillos fumados por día
|
Semana 8
|
|
Número de cigarrillos fumados por día en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Número de cigarrillos fumados por día
|
Semana 12
|
|
Número de cigarrillos fumados por día en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Número de cigarrillos fumados por día
|
Semana 16
|
|
Número de cigarrillos fumados por día en la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 20
|
Número de cigarrillos fumados por día
|
Semana 20
|
|
Número de cigarrillos fumados por día en la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Número de cigarrillos fumados por día
|
Semana 26
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la calificación general del producto en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se pidió a los participantes que calificaran el producto en investigación en una escala de 10 puntos del 1 al 10 (donde 1 = muy deficiente y 10 = excelente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la calificación general del producto en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se pidió a los participantes que calificaran el producto en investigación en una escala de 10 puntos del 1 al 10 (donde 1 = muy deficiente y 10 = excelente).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la calificación general del producto en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Se pidió a los participantes que calificaran el producto en investigación en una escala de 10 puntos del 1 al 10 (donde 1 = muy deficiente y 10 = excelente).
|
Semana 12
|
|
Distribución porcentual de la puntuación de los participantes para la eficacia del producto en el tratamiento del deseo/urgencia de fumar en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se pidió a los participantes que calificaran el producto en cuanto a su eficacia para tratar el deseo/ganas de fumar en una escala de 5 puntos del 1 al 5 (donde 1 = nada efectivo y 5 = extremadamente efectivo).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la eficacia del producto en el tratamiento del deseo/urgencia de fumar en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se pidió a los participantes que calificaran el producto en cuanto a su eficacia para tratar el deseo/ganas de fumar en una escala de 5 puntos del 1 al 5 (donde 1 = nada efectivo y 5 = extremadamente efectivo).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la puntuación de los participantes para la eficacia del producto en el tratamiento del deseo/urgencia de fumar en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Se pidió a los participantes que calificaran el producto en cuanto a su eficacia para tratar el deseo/ganas de fumar en una escala de 5 puntos del 1 al 5 (donde 1 = nada efectivo y 5 = extremadamente efectivo).
|
Semana 12
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la velocidad de acción del producto en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se pidió a los participantes que calificaran la velocidad de acción del producto en una escala de 9 puntos del 1 al 9 (donde 1 = extremadamente lento y 9 = extremadamente rápido).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la velocidad de acción del producto en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se pidió a los participantes que calificaran la velocidad de acción del producto en una escala de 9 puntos del 1 al 9 (donde 1 = extremadamente lento y 9 = extremadamente rápido).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la velocidad de acción del producto en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Se pidió a los participantes que calificaran la velocidad de acción del producto en una escala de 9 puntos del 1 al 9 (donde 1 = extremadamente lento y 9 = extremadamente rápido).
|
Semana 12
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para el cambio de opinión en la semana 1 con respecto al producto en comparación con la primera vez que utilizó el producto
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se pidió a los participantes que calificaran su cambio de opinión con respecto al producto en comparación con la primera vez que lo usaron en una escala de 5 puntos de 1 a 5 (donde 1 = Me gusta mucho menos ahora y 5 = Me gusta mucho más ahora).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para el cambio de opinión en la semana 6 con respecto al producto en comparación con la primera vez que utilizó el producto
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se pidió a los participantes que calificaran su cambio de opinión con respecto al producto en comparación con la primera vez que lo usaron en una escala de 5 puntos de 1 a 5 (donde 1 = Me gusta mucho menos ahora y 5 = Me gusta mucho más ahora).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para el cambio de opinión en la semana 12 con respecto al producto en comparación con la primera vez que utilizó el producto
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Se pidió a los participantes que calificaran su cambio de opinión con respecto al producto en comparación con la primera vez que lo usaron en una escala de 5 puntos de 1 a 5 (donde 1 = Me gusta mucho menos ahora y 5 = Me gusta mucho más ahora).
|
Semana 12
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la conveniencia del producto en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Se pidió a los participantes que calificaran la conveniencia del producto en una escala de 5 puntos de 1 a 5 (donde 1 = nada conveniente y 5 = extremadamente conveniente).
|
Semana 1
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la conveniencia del producto en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Se pidió a los participantes que calificaran la conveniencia del producto en una escala de 5 puntos de 1 a 5 (donde 1 = nada conveniente y 5 = extremadamente conveniente).
|
Semana 6
|
|
Distribución porcentual de la puntuación del participante para la conveniencia del producto en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Se pidió a los participantes que calificaran la conveniencia del producto en una escala de 5 puntos de 1 a 5 (donde 1 = nada conveniente y 5 = extremadamente conveniente).
|
Semana 12
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 1
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 2
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 4
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 6
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 8
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 12
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 16
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 20
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 20
|
|
Presión arterial sistólica en la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Semana 26
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 1
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 1
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 2
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 2
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 2
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 4
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 6
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 16
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 16
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 20
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 20
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 26
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 26
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 1
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 2
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 4
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 6
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 8
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 12
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 16
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 20
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 20
|
|
Presión arterial diastólica en la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Semana 26
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 1
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 1
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 2
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 2
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 2
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 4
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 6
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 16
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 16
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 20
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 20
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 26
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (mm Hg)
|
Línea de base a la semana 26
|
|
Pulso en la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 1
|
|
Pulso en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 2
|
|
Pulso en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 4
|
|
Pulso en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 6
|
|
Pulso en la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 8
|
|
Pulso en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 12
|
|
Pulso en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 16
|
|
Pulso en la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 20
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 20
|
|
Pulso en la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Pulso (latidos por minuto)
|
Semana 26
|
|
Cambio desde el inicio en el pulso en la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 1
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 1
|
|
Cambio desde el inicio en el pulso en la semana 2
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 2
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 2
|
|
Cambio desde el inicio en el pulso en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 4
|
|
Cambio desde el inicio en el pulso en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 6
|
|
Cambio desde el inicio en Pulse en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 8
|
|
Cambio desde el inicio en Pulse en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en Pulse en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 16
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 16
|
|
Cambio desde el inicio en Pulse en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 20
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 20
|
|
Cambio desde el inicio en Pulse en la semana 26
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
|
Cambio desde la línea de base en el pulso (latidos por minuto)
|
Línea de base a la semana 26
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en los labios/mucosa labial en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en la mucosa bucal en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en el pliegue mucobucal en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en la mucosa sublingual en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en la encía en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en la lengua en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en el paladar duro/blando en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en la úvula/orofaringe en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con condiciones nuevas o empeoradas en la inspección visual de la boca en general en la semana 6 o cuando se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
Inspección visual de la boca (VMI) realizada en el sitio o consultorio dental local por un dentista con licencia o un examinador como un higienista dental con capacitación documentada en exámenes clínicos orales.
Se examinaron los tejidos extraorales e intraorales.
Se registraron anomalías; se determinó si las anormalidades eran nuevas o habían empeorado desde los hallazgos iniciales de VMI.
|
Semana 6 o cuando se retira del estudio
|
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal
|
Línea de base a la semana 6
|
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal
|
Línea de base a la semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 26
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal
|
Línea de base a la semana 26
|
|
Cambio desde el valor inicial en el peso corporal en la semana 6 en participantes verificados continuamente abstinentes de fumar desde la visita de la semana 2
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal
|
Línea de base a la semana 6
|
|
Cambio desde el valor inicial en el peso corporal en la semana 12 en participantes verificados continuamente abstinentes de fumar desde la visita de la semana 2
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal
|
Línea de base a la semana 12
|
|
Cambio desde el valor inicial en el peso corporal en la semana 26 en participantes verificados continuamente abstinentes de fumar desde la visita de la semana 2
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
|
Cambio desde el inicio en el peso corporal
|
Línea de base a la semana 26
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- CO-140121222102-SCCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .