Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa nowej nikotynowej terapii zastępczej

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe z wykorzystaniem naturalistycznego modelu klinicznego do pomiaru skuteczności i bezpieczeństwa nowej nikotynowej terapii zastępczej u palaczy zmotywowanych do rzucenia palenia

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego produktu nikotynowego do ciągłej abstynencji od palenia. Skuteczność produktu zostanie oceniona na podstawie samooceny abstynencji, zweryfikowanej przez poziomy tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1198

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Los Angeles Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
        • Radiant Research, Inc
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
        • Radiant Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Radiant Research, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
        • Radiant Research, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami muszą być mężczyźni lub kobiety w wieku 18-85 lat, którzy obecnie codziennie palą papierosy i są gotowi rzucić palenie

Kryteria wyłączenia:

Historia chorób układu krążenia, choroby wrzodowej żołądka lub cukrzycy, chyba że uzyskano pisemną zgodę lekarza.

Używanie innych form tytoniu/wyrobów zawierających nikotynę innych niż papierosy w ciągu 30 dni przed wizytą wyjściową.

Stosowanie nikotynowych terapii zastępczych lub innych leków wspomagających rzucanie palenia/nielekowych terapii w ciągu 30 dni przed wizytą wyjściową.

Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę.

Nadwrażliwość na produkt, nadużywanie alkoholu lub substancji w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nikotyna
Spray nikotynowy
Lek: Spray nikotynowy
Spray nikotynowy
Komparator placebo: Placebo
Placebo pasujące do sprayu nikotynowego
Lek: Placebo
Placebo pasujące do sprayu nikotynowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z ciągłą abstynencją od palenia od tygodnia 2 do tygodnia 6
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tydzień 6
Odsetek uczestników z samooceną potwierdzoną tlenkiem węgla (CO) dotyczącą ciągłej abstynencji od palenia
Tydzień 2 do Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z ciągłą abstynencją od palenia od tygodnia 2 do tygodnia 12
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tydzień 12
Odsetek uczestników z samooceną potwierdzoną tlenkiem węgla (CO) dotyczącą ciągłej abstynencji od palenia
Tydzień 2 do Tydzień 12
Odsetek uczestników z ciągłą abstynencją od palenia od tygodnia 2 do tygodnia 26
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tydzień 26
Odsetek uczestników z samooceną potwierdzoną tlenkiem węgla (CO) dotyczącą ciągłej abstynencji od palenia
Tydzień 2 do Tydzień 26
Odsetek uczestników z ciągłą abstynencją od palenia od tygodnia 2 do tygodnia 4
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tygodnia 4
Odsetek uczestników z samooceną potwierdzoną tlenkiem węgla (CO) dotyczącą ciągłej abstynencji od palenia
Tydzień 2 do Tygodnia 4
Odsetek uczestników z ciągłą abstynencją od palenia od tygodnia 2 do tygodnia 8
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tydzień 8
Odsetek uczestników z samooceną potwierdzoną tlenkiem węgla (CO) dotyczącą ciągłej abstynencji od palenia
Tydzień 2 do Tydzień 8
Odsetek uczestników z ciągłą abstynencją od palenia od tygodnia 2 do tygodnia 16
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tydzień 16
Odsetek uczestników z samooceną potwierdzoną tlenkiem węgla (CO) dotyczącą ciągłej abstynencji od palenia
Tydzień 2 do Tydzień 16
Odsetek uczestników z ciągłą abstynencją od palenia od tygodnia 2 do tygodnia 20
Ramy czasowe: Tydzień 2 do Tydzień 20
Odsetek uczestników z samooceną potwierdzoną tlenkiem węgla (CO) dotyczącą ciągłej abstynencji od palenia
Tydzień 2 do Tydzień 20
Rozkład procentowy oceny chęci/parcia palenia w skali kategorycznej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwali chęć/parę palenia na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 1
Rozkład procentowy oceny chęci/parcia palenia w skali kategorycznej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwali chęć/parę palenia na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 2
Rozkład procentowy oceny chęci/parcia palenia w skali kategorycznej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwali chęć/parę palenia na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 4
Rozkład procentowy oceny chęci/parcia palenia w skali kategorycznej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwali chęć/parę palenia na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 6
Rozkład procentowy oceny drażliwości/frustracji/złości w skali kategorycznej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli irytacji/frustracji/złości na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 1
Rozkład procentowy oceny drażliwości/frustracji/złości w skali kategorycznej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli irytacji/frustracji/złości na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 2
Rozkład procentowy oceny drażliwości/frustracji/złości w skali kategorycznej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli irytacji/frustracji/złości na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 4
Rozkład procentowy oceny drażliwości/frustracji/złości w skali kategorycznej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli irytacji/frustracji/złości na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 6
Rozkład procentowy oceny niepokoju w skali kategorycznej w tygodniu 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli niepokoju na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 1
Rozkład procentowy oceny niepokoju w skali kategorycznej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli niepokoju na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 2
Rozkład procentowy oceny niepokoju w skali kategorycznej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli niepokoju na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 4
Rozkład procentowy oceny niepokoju w skali kategorycznej w tygodniu 6
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli niepokoju na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 6
Rozkład procentowy oceny trudności z koncentracją na skali kategorycznej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin mieli trudności z koncentracją na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 1
Rozkład procentowy oceny trudności z koncentracją na skali kategorycznej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin mieli trudności z koncentracją na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 2
Rozkład procentowy oceny trudności z koncentracją na skali kategorycznej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin mieli trudności z koncentracją na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 4
Rozkład procentowy oceny trudności z koncentracją na skali kategorycznej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin mieli trudności z koncentracją na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 6
Rozkład procentowy oceny lęku w skali kategorycznej w tygodniu 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwali niepokój na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 1
Rozkład procentowy oceny lęku w skali kategorycznej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwali niepokój na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 2
Rozkład procentowy oceny lęku w skali kategorycznej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwali niepokój na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 4
Rozkład procentowy oceny lęku w skali kategorycznej w tygodniu 6
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwali niepokój na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0=wcale, a 4=bardzo).
Tydzień 6
Rozkład procentowy oceny nastroju dysforycznego lub depresyjnego w skali kategorycznej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli dysforycznego lub depresyjnego nastroju na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 1
Rozkład procentowy oceny nastroju dysforycznego lub depresyjnego w skali kategorycznej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli dysforycznego lub depresyjnego nastroju na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 2
Rozkład procentowy oceny nastroju dysforycznego lub depresyjnego w skali kategorycznej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli dysforycznego lub depresyjnego nastroju na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 4
Rozkład procentowy oceny nastroju dysforycznego lub depresyjnego w skali kategorycznej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli dysforycznego lub depresyjnego nastroju na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 6
Rozkład procentowy oceny bezsenności w skali kategorycznej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli bezsenności w 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 1
Rozkład procentowy oceny bezsenności w skali kategorycznej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli bezsenności w 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 2
Rozkład procentowy oceny bezsenności w skali kategorycznej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli bezsenności w 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 4
Rozkład procentowy oceny bezsenności w skali kategorycznej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli bezsenności w 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 6
Rozkład procentowy oceny zwiększonego apetytu w skali kategorycznej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli zwiększonego apetytu na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 1
Rozkład procentowy oceny zwiększonego apetytu w skali kategorycznej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli zwiększonego apetytu na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 2
Rozkład procentowy oceny zwiększonego apetytu w skali kategorycznej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli zwiększonego apetytu na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 4
Rozkład procentowy oceny zwiększonego apetytu w skali kategorycznej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli zwiększonego apetytu na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo).
Tydzień 6
Zagregowany wynik wypłaty w tygodniu 1
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli każdego z 7 objawów odstawiennych na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo). Zagregowana ocena objawów odstawiennych była sumą ocen 7 objawów odstawiennych (drażliwość-frustracja-złość, niepokój, trudności z koncentracją, niepokój, nastrój dysforyczny lub depresyjny, bezsenność i zwiększony apetyt). Łączne wyniki są podawane z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym możliwym wynikiem 28.
Tydzień 1
Zagregowany wynik wypłaty w tygodniu 2
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli każdego z 7 objawów odstawiennych na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo). Zagregowana ocena objawów odstawiennych była sumą ocen 7 objawów odstawiennych (drażliwość-frustracja-złość, niepokój, trudności z koncentracją, niepokój, nastrój dysforyczny lub depresyjny, bezsenność i zwiększony apetyt). Łączne wyniki są podawane z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym możliwym wynikiem 28.
Tydzień 2
Zagregowany wynik wycofania w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli każdego z 7 objawów odstawiennych na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo). Zagregowana ocena objawów odstawiennych była sumą ocen 7 objawów odstawiennych (drażliwość-frustracja-złość, niepokój, trudności z koncentracją, niepokój, nastrój dysforyczny lub depresyjny, bezsenność i zwiększony apetyt). Łączne wyniki są podawane z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym możliwym wynikiem 28.
Tydzień 4
Zagregowany wynik wycofania w tygodniu 6
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 24 godzin doświadczyli każdego z 7 objawów odstawiennych na 5-stopniowej skali kategorycznej od 0 do 4 (gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo). Zagregowana ocena objawów odstawiennych była sumą ocen 7 objawów odstawiennych (drażliwość-frustracja-złość, niepokój, trudności z koncentracją, niepokój, nastrój dysforyczny lub depresyjny, bezsenność i zwiększony apetyt). Łączne wyniki są podawane z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym możliwym wynikiem 28.
Tydzień 6
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 1
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 2
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 3. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 3
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 3
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 4
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 5. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 5
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 5
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 6
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 7. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 7
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 7
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 8
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 9
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 9
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 10
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 10
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 11. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 11
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 11
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 12
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 13. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 13
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 13
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 14. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 14
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 14
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 15. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 15
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 15
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 16
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 17. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 17
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 17
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 18
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 18
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 19. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 19
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 19
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 20
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 21. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 21
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 21
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 22. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 22
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 22
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 23. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 23
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 23
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 24
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 25. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 25
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 25
Całkowita dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Całkowita dzienna liczba zgłoszonych dawek aerozolu
Tydzień 26
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez samych siebie w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 1
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 2
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 3. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 3
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 3
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 4
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez samych siebie w 5. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 5
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 5
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 6
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 7. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 7
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 7
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 8
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 9
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 9
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 10
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 10
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 11. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 11
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 11
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 12
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 13. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 13
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 13
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 14. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 14
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 14
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 15. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 15
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 15
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 16
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 17. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 17
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 17
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 18
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 18
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 19. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 19
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 19
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 20
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 21. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 21
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 21
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 22. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 22
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 22
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 23. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 23
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 23
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 24
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 25. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 25
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 25
Maksymalna łączna dzienna liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Maksymalna łączna dzienna liczba zgłoszonych dawek oprysku
Tydzień 26
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez samych siebie w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 1
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez samych siebie w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 2
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 3. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 3
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 3
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 4
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 5. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 5
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 5
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 6
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 7. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 7
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 7
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 8
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 9
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 9
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 10
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 10
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 11. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 11
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 11
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 12
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 13. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 13
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 13
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 14. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 14
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 14
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 15. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 15
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 15
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 16
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 17. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 17
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 17
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 18
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 18
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 19. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 19
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 19
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 20
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 21. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 21
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 21
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 22. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 22
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 22
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 23. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 23
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 23
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 24
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 25. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 25
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 25
Maksymalna godzinowa liczba dawek aerozolu zgłoszonych przez pacjentów w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Maksymalna godzinowa liczba zgłoszonych przez siebie dawek oprysku
Tydzień 26
Liczba papierosów wypalonych od ostatniej wizyty w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Liczba papierosów wypalonych od ostatniej wizyty
Tydzień 1
Liczba papierosów wypalonych od ostatniej wizyty w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Liczba papierosów wypalonych od ostatniej wizyty
Tydzień 2
Liczba papierosów wypalanych dziennie w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Tydzień 4
Liczba papierosów wypalanych dziennie w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Tydzień 6
Liczba papierosów wypalanych dziennie w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Tydzień 8
Liczba papierosów wypalanych dziennie w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Tydzień 12
Liczba papierosów wypalanych dziennie w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Tydzień 16
Liczba papierosów wypalanych dziennie w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Tydzień 20
Liczba papierosów wypalanych dziennie w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Tydzień 26
Rozkład procentowy wyniku uczestnika za ogólną ocenę produktu w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników poproszono o ocenę badanego produktu w 10-punktowej skali od 1 do 10 (gdzie 1 = bardzo słaba, a 10 = doskonała).
Tydzień 1
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dla ogólnej oceny produktu w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników poproszono o ocenę badanego produktu w 10-punktowej skali od 1 do 10 (gdzie 1 = bardzo słaba, a 10 = doskonała).
Tydzień 6
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dla ogólnej oceny produktu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestników poproszono o ocenę badanego produktu w 10-punktowej skali od 1 do 10 (gdzie 1 = bardzo słaba, a 10 = doskonała).
Tydzień 12
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dotyczącego skuteczności produktu w radzeniu sobie z pragnieniem/chęcią palenia w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników poproszono o ocenę skuteczności produktu w radzeniu sobie z chęcią/chętą palenia w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1 = nie wszystkie skuteczne, a 5 = bardzo skuteczne).
Tydzień 1
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dotyczącego skuteczności produktu w radzeniu sobie z pragnieniem/chęcią do zapalenia papierosa w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników poproszono o ocenę skuteczności produktu w radzeniu sobie z chęcią/chętą palenia w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1 = nie wszystkie skuteczne, a 5 = bardzo skuteczne).
Tydzień 6
Rozkład procentowy wyniku uczestnika pod kątem skuteczności produktu w radzeniu sobie z pragnieniem/chęcią do zapalenia papierosa w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestników poproszono o ocenę skuteczności produktu w radzeniu sobie z chęcią/chętą palenia w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1 = nie wszystkie skuteczne, a 5 = bardzo skuteczne).
Tydzień 12
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dla szybkości działania produktu w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników poproszono o ocenę szybkości działania produktu w 9-stopniowej skali od 1 do 9 (gdzie 1=bardzo wolno, a 9=bardzo szybko).
Tydzień 1
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dla szybkości działania produktu w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników poproszono o ocenę szybkości działania produktu w 9-stopniowej skali od 1 do 9 (gdzie 1=bardzo wolno, a 9=bardzo szybko).
Tydzień 6
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dla szybkości działania produktu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestników poproszono o ocenę szybkości działania produktu w 9-stopniowej skali od 1 do 9 (gdzie 1=bardzo wolno, a 9=bardzo szybko).
Tydzień 12
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dla zmiany opinii w 1. tygodniu na temat produktu w porównaniu z produktem przy pierwszym użyciu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników poproszono o ocenę zmiany opinii na temat produktu w porównaniu z jego pierwszym użyciem w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1=teraz podoba mi się dużo mniej, a 5=teraz podoba mi się dużo bardziej).
Tydzień 1
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dla zmiany opinii w 6. tygodniu na temat produktu w porównaniu z pierwszym użyciem produktu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników poproszono o ocenę zmiany opinii na temat produktu w porównaniu z jego pierwszym użyciem w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1=teraz podoba mi się dużo mniej, a 5=teraz podoba mi się dużo bardziej).
Tydzień 6
Rozkład procentowy wyniku uczestnika dla zmiany opinii w 12. tygodniu na temat produktu w porównaniu z pierwszym użyciem produktu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestników poproszono o ocenę zmiany opinii na temat produktu w porównaniu z jego pierwszym użyciem w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1=teraz podoba mi się dużo mniej, a 5=teraz podoba mi się dużo bardziej).
Tydzień 12
Rozkład procentowy wyniku uczestnika za wygodę produktu w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestników poproszono o ocenę wygody produktu w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1 = w ogóle nie wygodny, a 5 = bardzo wygodny).
Tydzień 1
Rozkład procentowy wyniku uczestnika za wygodę produktu w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestników poproszono o ocenę wygody produktu w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1 = w ogóle nie wygodny, a 5 = bardzo wygodny).
Tydzień 6
Rozkład procentowy wyniku uczestnika za wygodę produktu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestników poproszono o ocenę wygody produktu w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (gdzie 1 = w ogóle nie wygodny, a 5 = bardzo wygodny).
Tydzień 12
Skurczowe ciśnienie krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 1
Skurczowe ciśnienie krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 2
Skurczowe ciśnienie krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 4
Skurczowe ciśnienie krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 6
Skurczowe ciśnienie krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 8
Skurczowe ciśnienie krwi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 12
Skurczowe ciśnienie krwi w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 16
Skurczowe ciśnienie krwi w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 20
Skurczowe ciśnienie krwi w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 26
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 1
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do Tygodnia 2
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 6
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 20
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 20
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 26
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 26
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 1
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 2
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 4
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 6
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 8
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 12
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 16
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 20
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
Tydzień 26
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 1
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do Tygodnia 2
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w tygodniu 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w tygodniu 6
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 20
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 20
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 26
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
Linia bazowa do tygodnia 26
Puls w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 1
Puls w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 2
Puls w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 4
Puls w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 6
Puls w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 8
Puls w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 12
Puls w 16 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 16
Puls w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 20
Puls w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Puls (uderzenia na minutę)
Tydzień 26
Zmiana tętna od wartości początkowej w tygodniu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do tygodnia 1
Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do Tygodnia 2
Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana tętna od wartości początkowej w tygodniu 6
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana tętna od wartości początkowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do tygodnia 8
Zmiana tętna od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana tętna od wartości początkowej w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana tętna od wartości początkowej w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 20
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do tygodnia 20
Zmiana tętna od wartości początkowej w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 26
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej (uderzeń na minutę)
Linia bazowa do tygodnia 26
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi zmianami w obrębie ust/błony śluzowej warg w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi stanami błony śluzowej policzków w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi zmianami fałdu śluzówkowo-policzkowego w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi zmianami w błonie śluzowej podjęzykowej w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi stanami dziąseł w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi chorobami języka w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi stanami podniebienia twardego/miękkiego w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi stanami języczka/jamy ustnej gardła w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Odsetek uczestników z nowymi lub pogorszonymi dolegliwościami podczas ogólnej kontroli jamy ustnej w 6. tygodniu lub po wycofaniu z badania
Ramy czasowe: Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Kontrola wzrokowa jamy ustnej (VMI) przeprowadzona na miejscu lub w lokalnym gabinecie dentystycznym przez licencjonowanego dentystę lub egzaminatora, takiego jak higienistka stomatologiczna, z udokumentowanym szkoleniem w zakresie egzaminów klinicznych jamy ustnej. Zbadano tkanki zewnątrzustne i wewnątrzustne. Zarejestrowano nieprawidłowości; określono, czy nieprawidłowości były nowe, czy też uległy pogorszeniu od czasu początkowych ustaleń VMI.
Tydzień 6 lub po wycofaniu z badania
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 26
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do tygodnia 26
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 6. tygodniu u uczestników zweryfikowanych w sposób ciągły, którzy nie palą od wizyty w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do tygodnia 6
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu u uczestników zweryfikowanych w sposób ciągły, którzy nie palą od wizyty w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 26. tygodniu u uczestników zweryfikowanych w sposób ciągły, którzy nie palą od wizyty w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 26
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do tygodnia 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
McNeil AB

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO-140121222102-SCCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj