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Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit einer neuartigen Nikotinersatztherapie

18. Dezember 2018 aktualisiert von: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie unter Verwendung eines naturalistischen klinischen Modells zur Messung der Wirksamkeit und Sicherheit einer neuartigen Nikotinersatztherapie bei Rauchern, die zum Aufhören motiviert sind

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuartigen Nikotinprodukts zur kontinuierlichen Rauchabstinenz zu bewerten. Die Wirksamkeit des Produkts wird anhand der Beurteilung der selbst gemeldeten Abstinenz bewertet, die durch den ausgeatmeten Kohlenmonoxidspiegel (CO) verifiziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1198

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Los Angeles Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
        • Radiant Research, Inc
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45249
        • Radiant Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Radiant Research, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84123
        • Radiant Research, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei den Probanden muss es sich um Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren handeln, die derzeit täglich Zigaretten rauchen und bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magengeschwüren oder Diabetes, es sei denn, es liegt eine schriftliche Genehmigung des Arztes vor.

Konsum anderer Formen von tabak-/nikotinhaltigen Produkten außer Zigaretten innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch.

Verwendung von Nikotinersatztherapien oder anderen Arzneimitteln/nichtmedikamentösen Therapien zur Raucherentwöhnung innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch.

Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht.

Überempfindlichkeit gegen das Produkt, Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vergangenheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nikotin
Nikotinspray
Arzneimittel: Nikotinspray
Nikotinspray
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo passend zum Nikotinspray
Arzneimittel: Placebo
Placebo passend zum Nikotinspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontinuierlicher Rauchabstinenz von Woche 2 bis Woche 6
Zeitfenster: Woche 2 bis Woche 6
Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlenmonoxid (CO) bestätigter Selbsteinschätzung einer kontinuierlichen Abstinenz vom Rauchen
Woche 2 bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontinuierlicher Rauchabstinenz von Woche 2 bis Woche 12
Zeitfenster: Woche 2 bis Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlenmonoxid (CO) bestätigter Selbsteinschätzung einer kontinuierlichen Abstinenz vom Rauchen
Woche 2 bis Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontinuierlicher Rauchabstinenz von Woche 2 bis Woche 26
Zeitfenster: Woche 2 bis Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlenmonoxid (CO) bestätigter Selbsteinschätzung einer kontinuierlichen Abstinenz vom Rauchen
Woche 2 bis Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontinuierlicher Rauchabstinenz von Woche 2 bis Woche 4
Zeitfenster: Woche 2 bis Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlenmonoxid (CO) bestätigter Selbsteinschätzung einer kontinuierlichen Abstinenz vom Rauchen
Woche 2 bis Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontinuierlicher Rauchabstinenz von Woche 2 bis Woche 8
Zeitfenster: Woche 2 bis Woche 8
Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlenmonoxid (CO) bestätigter Selbsteinschätzung einer kontinuierlichen Abstinenz vom Rauchen
Woche 2 bis Woche 8
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontinuierlicher Rauchabstinenz von Woche 2 bis Woche 16
Zeitfenster: Woche 2 bis Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlenmonoxid (CO) bestätigter Selbsteinschätzung einer kontinuierlichen Abstinenz vom Rauchen
Woche 2 bis Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontinuierlicher Rauchabstinenz von Woche 2 bis Woche 20
Zeitfenster: Woche 2 bis Woche 20
Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlenmonoxid (CO) bestätigter Selbsteinschätzung einer kontinuierlichen Abstinenz vom Rauchen
Woche 2 bis Woche 20
Prozentuale Verteilung der Bewertung des Verlangens/Drangs zum Rauchen auf einer kategorialen Skala in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden den Wunsch/Drang zum Rauchen verspürten, und zwar auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Bewertung des Verlangens/Drangs zum Rauchen auf einer kategorialen Skala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden den Wunsch/Drang zum Rauchen verspürten, und zwar auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 2
Prozentuale Verteilung der Bewertung des Verlangens/Drangs zum Rauchen auf einer kategorialen Skala in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden den Wunsch/Drang zum Rauchen verspürten, und zwar auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 4
Prozentuale Verteilung der Bewertung des Verlangens/Drangs zum Rauchen auf einer kategorialen Skala in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden den Wunsch/Drang zum Rauchen verspürten, und zwar auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Bewertung von Reizbarkeit/Frustration/Wut auf einer kategorialen Skala in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Reizbarkeit/Frustration/Wut auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 (wobei 0=überhaupt nicht und 4=extrem) verspürt hatten.
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Bewertung von Reizbarkeit/Frustration/Wut auf einer kategorialen Skala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Reizbarkeit/Frustration/Wut auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 (wobei 0=überhaupt nicht und 4=extrem) verspürt hatten.
Woche 2
Prozentuale Verteilung der Bewertung von Reizbarkeit/Frustration/Wut auf einer kategorialen Skala in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Reizbarkeit/Frustration/Wut auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 (wobei 0=überhaupt nicht und 4=extrem) verspürt hatten.
Woche 4
Prozentuale Verteilung der Bewertung von Reizbarkeit/Frustration/Wut auf einer kategorialen Skala in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Reizbarkeit/Frustration/Wut auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 (wobei 0=überhaupt nicht und 4=extrem) verspürt hatten.
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Unruhebewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Unruhe verspürt hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Unruhebewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Unruhe verspürt hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 2
Prozentuale Verteilung der Unruhebewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Unruhe verspürt hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 4
Prozentuale Verteilung der Unruhebewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Unruhe verspürt hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Bewertung der Konzentrationsschwierigkeiten auf einer kategorialen Skala in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Konzentrationsschwierigkeiten auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Bewertung der Konzentrationsschwierigkeiten auf einer kategorialen Skala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Konzentrationsschwierigkeiten auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 2
Prozentuale Verteilung der Bewertung der Konzentrationsschwierigkeiten auf einer kategorialen Skala in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Konzentrationsschwierigkeiten auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 4
Prozentuale Verteilung der Bewertung der Konzentrationsschwierigkeiten auf einer kategorialen Skala in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Konzentrationsschwierigkeiten auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Angstbewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Angst hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Angstbewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Angst hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 2
Prozentuale Verteilung der Angstbewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Angst hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 4
Prozentuale Verteilung der Angstbewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden Angst hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Bewertung von dysphorischer oder depressiver Stimmung auf einer kategorialen Skala in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden unter dysphorischer oder depressiver Stimmung gelitten hatten, und zwar auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Bewertung von dysphorischer oder depressiver Stimmung auf einer kategorialen Skala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden unter dysphorischer oder depressiver Stimmung gelitten hatten, und zwar auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 2
Prozentuale Verteilung der Bewertung von dysphorischer oder depressiver Stimmung auf einer kategorialen Skala in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden unter dysphorischer oder depressiver Stimmung gelitten hatten, und zwar auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 4
Prozentuale Verteilung der Bewertung von dysphorischer oder depressiver Stimmung auf einer kategorialen Skala in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden unter dysphorischer oder depressiver Stimmung gelitten hatten, und zwar auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Schlaflosigkeitsbewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark) gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden an Schlaflosigkeit gelitten hatten.
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Schlaflosigkeitsbewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark) gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden an Schlaflosigkeit gelitten hatten.
Woche 2
Prozentuale Verteilung der Schlaflosigkeitsbewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark) gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden an Schlaflosigkeit gelitten hatten.
Woche 4
Prozentuale Verteilung der Schlaflosigkeitsbewertung auf einer kategorialen Skala in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark) gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden an Schlaflosigkeit gelitten hatten.
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Bewertung des gesteigerten Appetits auf einer kategorialen Skala in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden einen gesteigerten Appetit auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 verspürten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Bewertung des gesteigerten Appetits auf einer kategorialen Skala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden einen gesteigerten Appetit auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 verspürten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 2
Prozentuale Verteilung der Bewertung des gesteigerten Appetits auf einer kategorialen Skala in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden einen gesteigerten Appetit auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 verspürten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 4
Prozentuale Verteilung der Bewertung des gesteigerten Appetits auf einer kategorialen Skala in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden einen gesteigerten Appetit auf einer 5-stufigen Kategorialskala von 0 bis 4 verspürten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark).
Woche 6
Aggregierter Auszahlungswert in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden jedes der sieben Entzugssymptome auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 erlebt hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark war). Der aggregierte Entzugssymptom-Score war die Summe der Scores der 7 Entzugssymptome (Reizbarkeit-Frustration-Wut, Unruhe, Konzentrationsschwierigkeiten, Angstzustände, dysphorische oder depressive Verstimmung, Schlaflosigkeit und gesteigerter Appetit). Die Gesamtpunktzahl wird mit einer minimal möglichen Punktzahl von 0 und einer maximal möglichen Punktzahl von 28 angegeben.
Woche 1
Aggregierter Auszahlungswert in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden jedes der sieben Entzugssymptome auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 erlebt hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark war). Der aggregierte Entzugssymptom-Score war die Summe der Scores der 7 Entzugssymptome (Reizbarkeit-Frustration-Wut, Unruhe, Konzentrationsschwierigkeiten, Angstzustände, dysphorische oder depressive Verstimmung, Schlaflosigkeit und gesteigerter Appetit). Die Gesamtpunktzahl wird mit einer minimal möglichen Punktzahl von 0 und einer maximal möglichen Punktzahl von 28 angegeben.
Woche 2
Aggregierter Auszahlungswert in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden jedes der sieben Entzugssymptome auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 erlebt hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark war). Der aggregierte Entzugssymptom-Score war die Summe der Scores der 7 Entzugssymptome (Reizbarkeit-Frustration-Wut, Unruhe, Konzentrationsschwierigkeiten, Angstzustände, dysphorische oder depressive Verstimmung, Schlaflosigkeit und gesteigerter Appetit). Die Gesamtpunktzahl wird mit einer minimal möglichen Punktzahl von 0 und einer maximal möglichen Punktzahl von 28 angegeben.
Woche 4
Aggregierter Auszahlungswert in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden jedes der sieben Entzugssymptome auf einer 5-stufigen Kategorisierungsskala von 0 bis 4 erlebt hatten (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark war). Der aggregierte Entzugssymptom-Score war die Summe der Scores der 7 Entzugssymptome (Reizbarkeit-Frustration-Wut, Unruhe, Konzentrationsschwierigkeiten, Angstzustände, dysphorische oder depressive Verstimmung, Schlaflosigkeit und gesteigerter Appetit). Die Gesamtpunktzahl wird mit einer minimal möglichen Punktzahl von 0 und einer maximal möglichen Punktzahl von 28 angegeben.
Woche 6
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 1
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 2
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 3
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 4
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 5
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 6
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 7
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 8
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 9
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 10
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 11
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 12
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 13
Zeitfenster: Woche 13
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 13
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 14
Zeitfenster: Woche 14
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 14
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 15
Zeitfenster: Woche 15
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 15
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 16
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 17
Zeitfenster: Woche 17
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 17
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 18
Zeitfenster: Woche 18
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 18
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 19
Zeitfenster: Woche 19
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 19
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 20
Zeitfenster: Woche 20
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 20
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 21
Zeitfenster: Woche 21
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 21
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 22
Zeitfenster: Woche 22
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 22
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 23
Zeitfenster: Woche 23
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 23
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 24
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 25
Zeitfenster: Woche 25
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 25
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26
Tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 26
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 1
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 2
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 3
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 4
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 5
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 6
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 7
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 8
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 9
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 10
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 11
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 12
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 13
Zeitfenster: Woche 13
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 13
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 14
Zeitfenster: Woche 14
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 14
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 15
Zeitfenster: Woche 15
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 15
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 16
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 17
Zeitfenster: Woche 17
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 17
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 18
Zeitfenster: Woche 18
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 18
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 19
Zeitfenster: Woche 19
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 19
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 20
Zeitfenster: Woche 20
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 20
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 21
Zeitfenster: Woche 21
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 21
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 22
Zeitfenster: Woche 22
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 22
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 23
Zeitfenster: Woche 23
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 23
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 24
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 25
Zeitfenster: Woche 25
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 25
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26
Maximale tägliche Gesamtzahl der selbst gemeldeten Sprühdosen
Woche 26
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 1
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 2
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 3
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 4
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 5
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 6
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 7
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 8
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 9
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 10
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 11
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 12
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 13
Zeitfenster: Woche 13
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 13
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 14
Zeitfenster: Woche 14
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 14
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 15
Zeitfenster: Woche 15
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 15
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 16
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 17
Zeitfenster: Woche 17
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 17
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 18
Zeitfenster: Woche 18
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 18
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 19
Zeitfenster: Woche 19
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 19
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 20
Zeitfenster: Woche 20
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 20
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 21
Zeitfenster: Woche 21
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 21
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 22
Zeitfenster: Woche 22
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 22
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 23
Zeitfenster: Woche 23
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 23
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 24
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 25
Zeitfenster: Woche 25
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 25
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26
Maximale stündliche Anzahl selbst gemeldeter Sprühdosen
Woche 26
Anzahl der seit dem letzten Besuch in Woche 1 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 1
Anzahl der seit dem letzten Besuch gerauchten Zigaretten
Woche 1
Anzahl der seit dem letzten Besuch in Woche 2 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 2
Anzahl der seit dem letzten Besuch gerauchten Zigaretten
Woche 2
Anzahl der pro Tag in Woche 4 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 4
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Woche 4
Anzahl der pro Tag in Woche 6 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 6
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Woche 6
Anzahl der pro Tag in Woche 8 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 8
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Woche 8
Anzahl der pro Tag in Woche 12 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 12
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Woche 12
Anzahl der pro Tag in Woche 16 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 16
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Woche 16
Anzahl der pro Tag in Woche 20 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 20
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Woche 20
Anzahl der pro Tag in Woche 26 gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Woche 26
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Woche 26
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerpunktzahl für die Gesamtproduktbewertung in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gebeten, das Prüfprodukt auf einer 10-Punkte-Skala von 1 bis 10 zu bewerten (wobei 1 = sehr schlecht und 10 = ausgezeichnet).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerpunktzahl für die Gesamtproduktbewertung in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gebeten, das Prüfprodukt auf einer 10-Punkte-Skala von 1 bis 10 zu bewerten (wobei 1 = sehr schlecht und 10 = ausgezeichnet).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerpunktzahl für die Gesamtproduktbewertung in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer wurden gebeten, das Prüfprodukt auf einer 10-Punkte-Skala von 1 bis 10 zu bewerten (wobei 1 = sehr schlecht und 10 = ausgezeichnet).
Woche 12
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für die Produktwirksamkeit im Umgang mit dem Verlangen/Drang zum Rauchen in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Wirksamkeit des Produkts im Umgang mit dem Verlangen/Drang zum Rauchen auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = nicht vollständig wirksam und 5 = äußerst wirksam).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für die Produktwirksamkeit im Umgang mit dem Verlangen/Drang zum Rauchen in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Wirksamkeit des Produkts im Umgang mit dem Verlangen/Drang zum Rauchen auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = nicht vollständig wirksam und 5 = äußerst wirksam).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für die Produktwirksamkeit im Umgang mit dem Verlangen/Drang zum Rauchen in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Wirksamkeit des Produkts im Umgang mit dem Verlangen/Drang zum Rauchen auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = nicht vollständig wirksam und 5 = äußerst wirksam).
Woche 12
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für die Wirkungsgeschwindigkeit des Produkts in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Wirkungsgeschwindigkeit des Produkts auf einer 9-Punkte-Skala von 1 bis 9 zu bewerten (wobei 1 = extrem langsam und 9 = extrem schnell).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für die Wirkungsgeschwindigkeit des Produkts in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Wirkungsgeschwindigkeit des Produkts auf einer 9-Punkte-Skala von 1 bis 9 zu bewerten (wobei 1 = extrem langsam und 9 = extrem schnell).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für die Wirkungsgeschwindigkeit des Produkts in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Wirkungsgeschwindigkeit des Produkts auf einer 9-Punkte-Skala von 1 bis 9 zu bewerten (wobei 1 = extrem langsam und 9 = extrem schnell).
Woche 12
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerpunktzahl für Meinungsänderungen in Woche 1 bezüglich des Produkts im Vergleich zum Zeitpunkt der ersten Verwendung des Produkts
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre veränderte Meinung zum Produkt im Vergleich zum ersten Produkt auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = mir gefällt es jetzt viel weniger und 5 = mir gefällt es jetzt viel besser).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für Meinungsänderungen in Woche 6 bezüglich des Produkts im Vergleich zum Produkt bei der ersten Verwendung
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre veränderte Meinung zum Produkt im Vergleich zum ersten Produkt auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = mir gefällt es jetzt viel weniger und 5 = mir gefällt es jetzt viel besser).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für Meinungsänderungen in Woche 12 bezüglich des Produkts im Vergleich zum Zeitpunkt der ersten Verwendung des Produkts
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre veränderte Meinung zum Produkt im Vergleich zum ersten Produkt auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = mir gefällt es jetzt viel weniger und 5 = mir gefällt es jetzt viel besser).
Woche 12
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für Produktkomfort in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Produktfreundlichkeit auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = überhaupt nicht praktisch und 5 = äußerst praktisch).
Woche 1
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für Produktkomfort in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Produktfreundlichkeit auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = überhaupt nicht praktisch und 5 = äußerst praktisch).
Woche 6
Prozentuale Verteilung der Teilnehmerbewertung für Produktkomfort in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Produktfreundlichkeit auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 zu bewerten (wobei 1 = überhaupt nicht praktisch und 5 = äußerst praktisch).
Woche 12
Systolischer Blutdruck in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 1
Systolischer Blutdruck in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 2
Systolischer Blutdruck in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 4
Systolischer Blutdruck in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 6
Systolischer Blutdruck in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 8
Systolischer Blutdruck in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 12
Systolischer Blutdruck in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 16
Systolischer Blutdruck in Woche 20
Zeitfenster: Woche 20
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 20
Systolischer Blutdruck in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 26
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 1
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 1
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 2
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 4
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 6
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 8
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 8
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 12
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 16
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 20
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 20
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 20
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 26
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 26
Diastolischer Blutdruck in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 1
Diastolischer Blutdruck in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 2
Diastolischer Blutdruck in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 4
Diastolischer Blutdruck in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 6
Diastolischer Blutdruck in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 8
Diastolischer Blutdruck in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 12
Diastolischer Blutdruck in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 16
Diastolischer Blutdruck in Woche 20
Zeitfenster: Woche 20
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 20
Diastolischer Blutdruck in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
Woche 26
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 1
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 1
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 2
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 4
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 6
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 8
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 8
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 12
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 16
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 20
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 20
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 20
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 26
Änderung des diastolischen Blutdrucks (mm Hg) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 26
Puls in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 1
Puls in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 2
Puls in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 4
Puls in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 6
Puls in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 8
Puls in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 12
Puls in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 16
Puls in Woche 20
Zeitfenster: Woche 20
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 20
Puls in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26
Puls (Schläge pro Minute)
Woche 26
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 1
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 1
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 2
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 2
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 4
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 6
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 8
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 8
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 12
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 16
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 20
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 20
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 20
Änderung des Pulses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 26
Veränderung des Pulses (Schläge pro Minute) gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen der Lippen/Schamlippenschleimhaut in Woche 6 oder beim Abbruch der Studie
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen der Mundschleimhaut in Woche 6 oder beim Abbruch der Studie
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen der Schleimbukkalfalte in Woche 6 oder beim Abbruch der Studie
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen der sublingualen Schleimhaut in Woche 6 oder beim Abbruch des Studiums
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen der Gingiva in Woche 6 oder beim Abbruch der Studie
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen der Zunge in Woche 6 oder beim Abbruch des Studiums
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen des harten/weichen Gaumens in Woche 6 oder beim Abbruch des Studiums
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen im Zäpfchen/Oropharynx in Woche 6 oder beim Abbruch der Studie
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit neuen oder verschlechterten Erkrankungen bei der visuellen Mundinspektion insgesamt in Woche 6 oder beim Abbruch der Studie
Zeitfenster: Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Visuelle Mundinspektion (VMI), die vor Ort oder in der örtlichen Zahnarztpraxis von einem zugelassenen Zahnarzt oder einem Untersucher wie einem Dentalhygieniker mit dokumentierter Ausbildung in mündlichen klinischen Untersuchungen durchgeführt wird. Extraorale und intraorale Gewebe wurden untersucht. Es wurden Auffälligkeiten erfasst; Es wurde festgestellt, ob die Anomalien neu waren oder sich seit den VMI-Ausgangsbefunden verschlechtert hatten.
Woche 6 oder bei Abbruch vom Studium
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 6
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 12
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 26
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 26
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 bei Teilnehmern, bei denen nachgewiesen wurde, dass sie ab dem Besuch in Woche 2 kontinuierlich auf das Rauchen verzichteten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 6
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 bei Teilnehmern, bei denen nachgewiesen wurde, dass sie ab dem Besuch in Woche 2 kontinuierlich auf das Rauchen verzichteten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 12
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26 bei Teilnehmern, bei denen nachgewiesen wurde, dass sie ab dem Besuch in Woche 2 kontinuierlich auf das Rauchen verzichteten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 26
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert bis Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline
McNeil AB

Ermittler

  • Studienleiter: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CO-140121222102-SCCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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