Studio per determinare l'efficacia e la sicurezza di una nuova terapia sostitutiva della nicotina
18 dicembre 2018 aggiornato da: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli che utilizza un modello clinico naturalistico per misurare l'efficacia e la sicurezza di una nuova terapia sostitutiva della nicotina nei fumatori motivati a smettere
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo prodotto a base di nicotina per l'astinenza continua dal fumo.
L'efficacia del prodotto sarà valutata mediante valutazioni dell'astinenza auto-riferita, verificata dai livelli di monossido di carbonio (CO) esalati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1198
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
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Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Los Angeles Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
- Radiant Research, Inc
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
- University of Maryland
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45249
- Radiant Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Radiant Research, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84123
- Radiant Research, Inc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti devono essere maschi o femmine di età compresa tra 18 e 85 anni che attualmente fumano sigarette quotidianamente e sono disposti a smettere di fumare
Criteri di esclusione:
Storia di malattie cardiovascolari, ulcera gastrica o diabete a meno che non si ottenga l'approvazione scritta del medico.
Uso di altre forme di prodotti contenenti tabacco/nicotina diversi dalle sigarette entro 30 giorni prima della visita di riferimento.
Uso di terapie sostitutive della nicotina o altri farmaci per smettere di fumare/terapie non farmacologiche entro 30 giorni prima della visita di riferimento.
Gravidanza o intenzione di rimanere incinta.
Ipersensibilità al prodotto, storia di abuso di alcol o sostanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nicotina
Spray alla nicotina
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Spray alla nicotina
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo da abbinare allo spray alla nicotina
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Placebo da abbinare allo spray alla nicotina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con astinenza continua dal fumo dalla settimana 2 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla settimana 6
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Percentuale di partecipanti con auto-segnalazione verificata di monossido di carbonio (CO) di astinenza continua dal fumo
|
Dalla settimana 2 alla settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con astinenza continua dal fumo dalla settimana 2 alla settimana 12
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla settimana 12
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Percentuale di partecipanti con auto-segnalazione verificata di monossido di carbonio (CO) di astinenza continua dal fumo
|
Dalla settimana 2 alla settimana 12
|
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Percentuale di partecipanti con astinenza continua dal fumo dalla settimana 2 alla settimana 26
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla settimana 26
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Percentuale di partecipanti con auto-segnalazione verificata di monossido di carbonio (CO) di astinenza continua dal fumo
|
Dalla settimana 2 alla settimana 26
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Percentuale di partecipanti con astinenza continua dal fumo dalla settimana 2 alla settimana 4
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla settimana 4
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Percentuale di partecipanti con auto-segnalazione verificata di monossido di carbonio (CO) di astinenza continua dal fumo
|
Dalla settimana 2 alla settimana 4
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Percentuale di partecipanti con astinenza continua dal fumo dalla settimana 2 alla settimana 8
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla settimana 8
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Percentuale di partecipanti con auto-segnalazione verificata di monossido di carbonio (CO) di astinenza continua dal fumo
|
Dalla settimana 2 alla settimana 8
|
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Percentuale di partecipanti con astinenza continua dal fumo dalla settimana 2 alla settimana 16
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla settimana 16
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Percentuale di partecipanti con auto-segnalazione verificata di monossido di carbonio (CO) di astinenza continua dal fumo
|
Dalla settimana 2 alla settimana 16
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Percentuale di partecipanti con astinenza continua dal fumo dalla settimana 2 alla settimana 20
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla settimana 20
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Percentuale di partecipanti con auto-segnalazione verificata di monossido di carbonio (CO) di astinenza continua dal fumo
|
Dalla settimana 2 alla settimana 20
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Distribuzione percentuale della valutazione del desiderio/impulso di fumare su una scala categorica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato il desiderio/urgenza di fumare su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 1
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Distribuzione percentuale della valutazione del desiderio/impulso di fumare su una scala categorica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato il desiderio/urgenza di fumare su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 2
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Distribuzione percentuale della valutazione del desiderio/impulso di fumare su una scala categorica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato il desiderio/urgenza di fumare su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 4
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Distribuzione percentuale della valutazione del desiderio/impulso di fumare su una scala categorica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato il desiderio/urgenza di fumare su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 6
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Distribuzione percentuale del grado di irritabilità/frustrazione/rabbia su una scala categorica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato irritabilità/frustrazione/rabbia su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 1
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Distribuzione percentuale del grado di irritabilità/frustrazione/rabbia su una scala categorica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato irritabilità/frustrazione/rabbia su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 2
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Distribuzione percentuale del grado di irritabilità/frustrazione/rabbia su una scala categorica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato irritabilità/frustrazione/rabbia su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 4
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Distribuzione percentuale del grado di irritabilità/frustrazione/rabbia su una scala categorica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato irritabilità/frustrazione/rabbia su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 6
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Distribuzione percentuale del grado di irrequietezza su scala categorica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato irrequietezza su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 1
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Distribuzione percentuale del grado di irrequietezza su scala categorica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato irrequietezza su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 2
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Distribuzione percentuale del grado di irrequietezza su scala categorica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato irrequietezza su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 4
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Distribuzione percentuale del grado di irrequietezza su scala categorica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato irrequietezza su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 6
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Distribuzione percentuale della valutazione della difficoltà di concentrazione su una scala categorica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno avuto difficoltà a concentrarsi su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 1
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Distribuzione percentuale della valutazione della difficoltà di concentrazione su una scala categorica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno avuto difficoltà a concentrarsi su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 2
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Distribuzione percentuale della valutazione della difficoltà di concentrazione su una scala categorica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno avuto difficoltà a concentrarsi su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 4
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Distribuzione percentuale della valutazione della difficoltà di concentrazione su una scala categorica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno avuto difficoltà a concentrarsi su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 6
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'ansia su una scala categorica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato ansia su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 1
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'ansia su scala categorica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato ansia su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 2
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'ansia su scala categorica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato ansia su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 4
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'ansia su scala categorica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato ansia su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 6
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'umore disforico o depresso su una scala categorica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato umore disforico o depresso su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=estremamente).
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Settimana 1
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'umore disforico o depresso su una scala categorica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato umore disforico o depresso su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=estremamente).
|
Settimana 2
|
|
Distribuzione percentuale della valutazione dell'umore disforico o depresso su una scala categorica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato umore disforico o depresso su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=estremamente).
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Settimana 4
|
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'umore disforico o depresso su una scala categorica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato umore disforico o depresso su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=estremamente).
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Settimana 6
|
|
Distribuzione percentuale della valutazione dell'insonnia su scala categorica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato l'insonnia su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 1
|
|
Distribuzione percentuale della valutazione dell'insonnia su scala categorica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato l'insonnia su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
|
Settimana 2
|
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'insonnia su scala categorica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato l'insonnia su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 4
|
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'insonnia su scala categorica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato l'insonnia su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 6
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Distribuzione percentuale della valutazione dell'aumento dell'appetito su una scala categorica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato un aumento dell'appetito su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
|
Settimana 1
|
|
Distribuzione percentuale della valutazione dell'aumento dell'appetito su una scala categorica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato un aumento dell'appetito su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
|
Settimana 2
|
|
Distribuzione percentuale della valutazione dell'aumento dell'appetito su una scala categorica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato un aumento dell'appetito su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 4
|
|
Distribuzione percentuale della valutazione dell'aumento dell'appetito su una scala categorica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore hanno sperimentato un aumento dell'appetito su una scala categorica di 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
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Settimana 6
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Punteggio di ritiro aggregato alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato ciascuno dei 7 sintomi di astinenza su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
Il punteggio aggregato dei sintomi di astinenza era la somma dei punteggi dei 7 sintomi di astinenza (irritabilità-frustrazione-rabbia, irrequietezza, difficoltà di concentrazione, ansia, umore disforico o depresso, insonnia e aumento dell'appetito).
I punteggi totali sono riportati con un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 28.
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Settimana 1
|
|
Punteggio di ritiro aggregato alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato ciascuno dei 7 sintomi di astinenza su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
Il punteggio aggregato dei sintomi di astinenza era la somma dei punteggi dei 7 sintomi di astinenza (irritabilità-frustrazione-rabbia, irrequietezza, difficoltà di concentrazione, ansia, umore disforico o depresso, insonnia e aumento dell'appetito).
I punteggi totali sono riportati con un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 28.
|
Settimana 2
|
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Punteggio di ritiro aggregato alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato ciascuno dei 7 sintomi di astinenza su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
Il punteggio aggregato dei sintomi di astinenza era la somma dei punteggi dei 7 sintomi di astinenza (irritabilità-frustrazione-rabbia, irrequietezza, difficoltà di concentrazione, ansia, umore disforico o depresso, insonnia e aumento dell'appetito).
I punteggi totali sono riportati con un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 28.
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Settimana 4
|
|
Punteggio di ritiro aggregato alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto se durante le ultime 24 ore avessero sperimentato ciascuno dei 7 sintomi di astinenza su una scala categorica a 5 gradi da 0 a 4 (dove 0=per niente e 4=molto).
Il punteggio aggregato dei sintomi di astinenza era la somma dei punteggi dei 7 sintomi di astinenza (irritabilità-frustrazione-rabbia, irrequietezza, difficoltà di concentrazione, ansia, umore disforico o depresso, insonnia e aumento dell'appetito).
I punteggi totali sono riportati con un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 28.
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Settimana 6
|
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Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 1
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 2
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 3
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 4
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 5
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 6
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 7
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 8
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 9
Lasso di tempo: Settimana 9
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 9
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 10
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 10
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 11
Lasso di tempo: Settimana 11
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 11
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 12
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 13
Lasso di tempo: Settimana 13
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 13
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 14
Lasso di tempo: Settimana 14
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 14
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 15
Lasso di tempo: Settimana 15
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 15
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 16
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 17
Lasso di tempo: Settimana 17
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 17
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 18
Lasso di tempo: Settimana 18
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 18
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 19
Lasso di tempo: Settimana 19
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 19
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 20
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 21
Lasso di tempo: Settimana 21
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 21
|
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Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 22
Lasso di tempo: Settimana 22
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 22
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 23
Lasso di tempo: Settimana 23
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 23
|
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Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 24
|
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 25
Lasso di tempo: Settimana 25
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 25
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Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 26
|
Numero totale giornaliero di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 26
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 1
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 2
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 3
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 4
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 5
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 6
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 7
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 8
|
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 9
Lasso di tempo: Settimana 9
|
Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
|
Settimana 9
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 10
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 10
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 11
Lasso di tempo: Settimana 11
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 11
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 12
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 13
Lasso di tempo: Settimana 13
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 13
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 14
Lasso di tempo: Settimana 14
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 14
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 15
Lasso di tempo: Settimana 15
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 15
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 16
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 17
Lasso di tempo: Settimana 17
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 17
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 18
Lasso di tempo: Settimana 18
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 18
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 19
Lasso di tempo: Settimana 19
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 19
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 20
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 21
Lasso di tempo: Settimana 21
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 21
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 22
Lasso di tempo: Settimana 22
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 22
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 23
Lasso di tempo: Settimana 23
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 23
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 24
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 25
Lasso di tempo: Settimana 25
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 25
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Numero massimo giornaliero totale di dosi di spray autodichiarate alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 26
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Numero massimo giornaliero totale di dosi spray autodichiarate
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Settimana 26
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 1
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 2
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 3
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 4
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 5
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 6
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 7
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 8
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 9
Lasso di tempo: Settimana 9
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 9
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 10
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 10
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 11
Lasso di tempo: Settimana 11
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 11
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 12
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 13
Lasso di tempo: Settimana 13
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 13
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 14
Lasso di tempo: Settimana 14
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 14
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 15
Lasso di tempo: Settimana 15
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 15
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 16
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 17
Lasso di tempo: Settimana 17
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 17
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 18
Lasso di tempo: Settimana 18
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 18
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 19
Lasso di tempo: Settimana 19
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 19
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 20
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 21
Lasso di tempo: Settimana 21
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 21
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 22
Lasso di tempo: Settimana 22
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 22
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 23
Lasso di tempo: Settimana 23
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 23
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 24
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 25
Lasso di tempo: Settimana 25
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 25
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Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 26
|
Numero orario massimo di dosi spray autodichiarate
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Settimana 26
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Numero di sigarette fumate dall'ultima visita alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
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Numero di sigarette fumate dall'ultima visita
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Settimana 1
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Numero di sigarette fumate dall'ultima visita alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
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Numero di sigarette fumate dall'ultima visita
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Settimana 2
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Numero di sigarette fumate al giorno alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Numero di sigarette fumate al giorno
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Settimana 4
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Numero di sigarette fumate al giorno alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
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Numero di sigarette fumate al giorno
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Settimana 6
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Numero di sigarette fumate al giorno alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Numero di sigarette fumate al giorno
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Settimana 8
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Numero di sigarette fumate al giorno alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Numero di sigarette fumate al giorno
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Settimana 12
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Numero di sigarette fumate al giorno alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Numero di sigarette fumate al giorno
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Settimana 16
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Numero di sigarette fumate al giorno alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Numero di sigarette fumate al giorno
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Settimana 20
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Numero di sigarette fumate al giorno alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 26
|
Numero di sigarette fumate al giorno
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Settimana 26
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Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la valutazione complessiva del prodotto alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il prodotto sperimentale su una scala di 10 punti da 1 a 10 (dove 1=molto scarso e 10=eccellente).
|
Settimana 1
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la valutazione complessiva del prodotto alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il prodotto sperimentale su una scala di 10 punti da 1 a 10 (dove 1=molto scarso e 10=eccellente).
|
Settimana 6
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Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la valutazione complessiva del prodotto alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il prodotto sperimentale su una scala di 10 punti da 1 a 10 (dove 1=molto scarso e 10=eccellente).
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Settimana 12
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Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per l'efficacia del prodotto nella gestione del desiderio/urgenza di fumare alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il prodotto nella sua efficacia per affrontare il desiderio/impulso di fumare su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=non del tutto efficace e 5=estremamente efficace).
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Settimana 1
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per l'efficacia del prodotto nella gestione del desiderio/impulso di fumare alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il prodotto nella sua efficacia per affrontare il desiderio/impulso di fumare su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=non del tutto efficace e 5=estremamente efficace).
|
Settimana 6
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|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per l'efficacia del prodotto nella gestione del desiderio/impulso di fumare alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il prodotto nella sua efficacia per affrontare il desiderio/impulso di fumare su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=non del tutto efficace e 5=estremamente efficace).
|
Settimana 12
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la velocità di azione del prodotto alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la velocità di azione del prodotto su una scala a 9 punti da 1 a 9 (dove 1=estremamente lento e 9=estremamente veloce).
|
Settimana 1
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la velocità di azione del prodotto alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la velocità di azione del prodotto su una scala a 9 punti da 1 a 9 (dove 1=estremamente lento e 9=estremamente veloce).
|
Settimana 6
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la velocità di azione del prodotto alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la velocità di azione del prodotto su una scala a 9 punti da 1 a 9 (dove 1=estremamente lento e 9=estremamente veloce).
|
Settimana 12
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per il cambiamento di opinione alla settimana 1 sul prodotto rispetto al prodotto utilizzato per la prima volta
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro cambiamento di opinione riguardo al prodotto rispetto al primo utilizzo del prodotto su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=adesso mi piace molto meno e 5=ora mi piace molto di più).
|
Settimana 1
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per il cambiamento di opinione alla settimana 6 relativo al prodotto rispetto al prodotto utilizzato per la prima volta
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro cambiamento di opinione riguardo al prodotto rispetto al primo utilizzo del prodotto su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=adesso mi piace molto meno e 5=ora mi piace molto di più).
|
Settimana 6
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per il cambiamento di opinione alla settimana 12 sul prodotto rispetto al prodotto utilizzato per la prima volta
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro cambiamento di opinione riguardo al prodotto rispetto al primo utilizzo del prodotto su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=adesso mi piace molto meno e 5=ora mi piace molto di più).
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Settimana 12
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la convenienza del prodotto alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la convenienza del prodotto su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=per niente conveniente e 5=estremamente conveniente).
|
Settimana 1
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la convenienza del prodotto alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la convenienza del prodotto su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=per niente conveniente e 5=estremamente conveniente).
|
Settimana 6
|
|
Distribuzione percentuale del punteggio del partecipante per la convenienza del prodotto alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la convenienza del prodotto su una scala a 5 punti da 1 a 5 (dove 1=per niente conveniente e 5=estremamente conveniente).
|
Settimana 12
|
|
Pressione arteriosa sistolica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 1
|
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Pressione arteriosa sistolica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 2
|
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Pressione arteriosa sistolica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 4
|
|
Pressione arteriosa sistolica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 6
|
|
Pressione arteriosa sistolica alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 8
|
|
Pressione arteriosa sistolica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 12
|
|
Pressione arteriosa sistolica alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 16
|
|
Pressione arteriosa sistolica alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 20
|
|
Pressione arteriosa sistolica alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 26
|
Pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Settimana 26
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 1
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 2
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 2
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 2
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 4
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 6
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 8
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 16
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 16
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 20
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 20
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 20
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 26
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 26
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 26
|
|
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 1
|
|
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 2
|
|
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 4
|
|
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 6
|
|
Pressione arteriosa diastolica alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 8
|
|
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 12
|
|
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 16
|
|
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 20
|
|
Pressione sanguigna diastolica alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 26
|
Pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Settimana 26
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 1
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 2
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 2
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 2
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 4
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 6
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 8
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 16
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 16
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 20
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 20
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 20
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 26
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 26
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (mm Hg)
|
Dal basale alla settimana 26
|
|
Polso alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 1
|
|
Polso alla settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 2
|
|
Polso alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 4
|
|
Polso alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 6
|
|
Polso alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 8
|
|
Polso alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 12
|
|
Polso alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 16
|
|
Polso alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 20
|
|
Polso alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 26
|
Polso (battiti al minuto)
|
Settimana 26
|
|
Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 1
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 1
|
Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
|
Dal basale alla settimana 1
|
|
Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 2
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 2
|
Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
|
Dal basale alla settimana 2
|
|
Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
|
Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
|
Dal basale alla settimana 4
|
|
Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
|
Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
|
Dal basale alla settimana 6
|
|
Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 8
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 8
|
Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
|
Dal basale alla settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 16
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 16
|
Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
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Dal basale alla settimana 16
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Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 20
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 20
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Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
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Dal basale alla settimana 20
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Variazione rispetto al basale nel polso alla settimana 26
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 26
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Variazione rispetto al basale del polso (battiti al minuto)
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Dal basale alla settimana 26
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate nelle labbra/mucosa labiale alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate nella mucosa buccale alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate nella piega mucobuccale alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate nella mucosa sublinguale alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate della gengiva alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate nella lingua alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate nel palato duro/molle alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate in ugola/orofaringe alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Percentuale di partecipanti con condizioni nuove o peggiorate nell'ispezione visiva della bocca complessiva alla settimana 6 o al momento del ritiro dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Ispezione visiva della bocca (VMI) eseguita presso il sito o lo studio dentistico locale da un dentista autorizzato o da un esaminatore come un igienista dentale con una formazione documentata negli esami clinici orali.
Sono stati esaminati i tessuti extraorali e intraorali.
Sono state registrate anomalie; è stato determinato se le anomalie fossero nuove o fossero peggiorate rispetto ai risultati del VMI al basale.
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Settimana 6 o quando ritirato dallo studio
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo
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Dal basale alla settimana 6
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 26
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 26
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo
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Dal basale alla settimana 26
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 6 nei partecipanti che hanno verificato l'astinenza continua dal fumo dalla visita della settimana 2
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo
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Dal basale alla settimana 6
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 12 nei partecipanti verificati astinenza continua dal fumo dalla visita della settimana 2
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 26 nei partecipanti che hanno verificato l'astinenza continua dal fumo dalla visita della settimana 2
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 26
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo
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Dal basale alla settimana 26
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO-140121222102-SCCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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