현재 흡연자에 대한 전자담배 시험
2018년 3월 7일 업데이트: Medical University of South Carolina
전자 담배 시험: 자연 흡수, 패턴 및 사용 영향
본 연구의 목적은 흡연자의 전자담배(전자담배) 사용과 전자담배 사용이 단기 흡연 행동에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 시작은 기준선 방문에서 첫 번째 전화 연락(전화 사전 선별) 후에 시작됩니다. 추가 실험실 방문은 8일, 15일 및 22일(방문 2-4)에 발생합니다. 첫 번째 연구 방문에서 참가자의 2/3는 전자 담배 샘플에 무작위로 배정되고 1/3은 그렇지 않습니다. 전자담배 그룹의 참가자에게는 원하는 대로 샘플을 채취하고 사용할 수 있는 충분한 제품이 제공되지만 목적과 사용 수준에 대한 최소한의 지침만 제공됩니다(미사용은 결과임). 통제 그룹의 흡연자는 샘플링 기간 동안 원하는 대로 자신의 브랜드 담배를 피울 것입니다. 모든 참가자는 3주 동안 매일 3회 완료되는 생태학적 순간 평가에 참여하게 됩니다. 최종 실험실 방문(22일) 후 1, 2, 3개월에 대면 후속 평가가 수행됩니다.
전반적으로 각 참가자는 8번 연락을 받습니다: 전화 사전 심사, 4번의 실험실 방문, 3번의 후속 방문.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 1년 동안 하루에 최소 5개비의 현재 흡연자
- 흡연이 건강에 미치는 영향에 대한 최소한의 우려
- 쉽게 접근할 수 있는 이메일 주소를 가지고
제외 기준:
- 지난 6개월간 전자담배 사용
- 전자 담배 평생 구매
- 심혈관 질환의 최근 병력(작년의 심장 발작, 부정맥, 조절되지 않는 고혈압)
- 만성폐쇄성폐질환(COPD), 암(비피부과) 또는 조절되지 않는 진성 당뇨병의 최근 병력(지난 3개월)
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 알코올/약물 남용/의존을 포함한 모든 주요 현재 정신 장애
- 지난 30일 동안 비담배 담배 제품(예: 시가릴로) 사용
- 금연 약물의 현재 사용
- 금연 치료 연구에 현재 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 담배 그룹
이 그룹(표본의 1/3)은 전자 담배를 받지 않고 원하는 만큼 일반 담배를 계속 피울 것입니다.
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실험적: 전자 담배
이 그룹(샘플의 2/3)은 3주 동안 원하는 만큼 전자 담배를 사용하도록 제공됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)의 활용
기간: 16주 공부
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16주차에 전자담배를 사용한 그룹별 참가자 %
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16주 공부
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ENDs 제품의 독립 구매
기간: 연구 등록 16주 연구
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연구 기간 동안 ENDs 제품을 스스로 구매한 그룹별 참가자 %
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연구 등록 16주 연구
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종료 시도 %
기간: 연구 등록 16주 연구
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연구 중 금연을 시도한 참가자의 %
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연구 등록 16주 연구
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포인트 유행 금욕
기간: 16주차
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연구 16주차에 CO 인증 담배 금욕을 한 참가자의 %
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Carpenter, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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