울리프리스탈 아세테이트(UPA)가 여성 난소 예비군에 미치는 영향 (UPA_ovAge)
UPA가 여성 난소예비군에 미치는 영향
자궁 근종은 가장 흔한 여성 양성 질환입니다. UPA는 섬유종의 의학적 관리에 가장 효과적인 것으로 보이며 수술 전 보조 요법으로 사용할 수 있을 뿐만 아니라 수술을 피하기 위한 의학적 요법으로도 사용할 수 있습니다. UPA가 FSH(난포 자극 호르몬) 또는 AMH 수준, 난소 전정부 여포 수(AFC) 또는 치료 중 및 치료 후 혈관 형성 지수에 미치는 영향에 대한 데이터는 발표되지 않았습니다. 임신을 원하는 가임기(40세 미만)의 젊은 여성에서 UPA는 수술을 피하거나 연기하는 것이 제안되었으며, 장기 투여 프로그램에서도 여성 난소 보존에 미치는 영향에 대한 데이터가 시급히 필요합니다.
이러한 이유로 UP로 치료받은 여성의 생화학적(AMH, FSH 및 E2) 및 3D 초음파(VI, Flow index, AFC) 매개변수에 대한 데이터가 난소 예비력 수정 측면에서 약물의 효과를 평가하는 데 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁근종은 여성 생식기의 가장 흔한 양성 종양입니다. 근종은 일반적으로 환자의 25%에서 임상적으로 명백합니다. 가능한 최신 치료 옵션 중에서 UPA는 섬유종의 의학적 관리에 가장 효과적인 것으로 입증되었습니다. UPA는 수술에 대한 수술 전 부속물로서 뿐만 아니라 수술을 피하기 위한 의학적 요법으로도 자리잡을 수 있기 때문에 임상 실습에서 UPA의 출현은 아마도 외과적 접근 방식을 수정할 것입니다. 아주 최근에 10mg UPA를 사용한 장기 간헐적(18개월) 요법에 대한 첫 번째 연구 결과가 발표되었으며, 이 요법(3개월의 4코스)이 매우 높은 비율의 UPA를 유도하여 UPA의 효과를 극대화함을 입증했습니다. 무월경 및 근종 크기 감소.
그러나 장기 치료는 탐구해야 할 안전 문제에 의문을 제기합니다. UPA로 치료받은 환자에서 5mg 및 10mg 용량 미만의 에스트라디올은 첫 번째 치료 과정 후 여포 중간 수준으로 유지되어 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH-) 작용제 그룹에서 자주 관찰되는 폐경기 증상을 피했습니다. UPA의 두 번째, 세 번째 및 네 번째 과정이 끝날 때 Estradiol 수준에 대한 데이터는 게시되지 않았습니다. 또한 UPA가 FSH 또는 AMH 수치에 미치는 영향이나 치료 중 및 치료 후 난소 난포 수(AFC) 또는 혈관신생 지수에 대한 데이터는 발표되지 않았습니다. 임신을 원하는 가임기(40세 미만)의 젊은 여성에서 UPA는 수술을 피하거나 연기하는 것이 제안되었으며, 장기 투여 프로그램에서도 여성 난소 보존에 미치는 영향에 대한 데이터가 시급히 필요합니다.
이러한 이유로 UP로 치료받은 여성의 생화학적(AMH, FSH 및 E2) 및 3D 초음파(VI, FI, AFC) 매개변수에 대한 데이터가 난소 예비력 수정 측면에서 약물의 효과를 평가하는 데 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- Azienda Ospedaliera Pugliese-Ciaccio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 점막하,
- 벽내 또는 장막하 평활근종,
- 월경과다증의 증상,
- 월경 장애,
- 불모,
- 골반 통증
제외 기준:
- 이형성을 동반한 자궁내막 증식증,
- 등록 전 2개월 동안 에스트로겐-프로게스틴 요법,
- 자가 면역 질환,
- 고안드로겐증, 고프로락틴혈증, 진성 당뇨병 및 갑상선 질환을 포함하는 만성, 대사, 전신 및 내분비 장애,
- 저성선자극성 성선기능저하증,
- 전공 임상 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 울리프리스탈 아세테이트
여성은 각각 3개월씩 2코스 동안 Ulipristal acetate 5mg/die로 치료받게 됩니다.
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5mg/일은 주기의 1일부터 시작하여 각 3개월의 두 코스로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2회 UPA 과정 후 난소 연령 변화
기간: 치료 전 달의 여포기 및 치료 5개월 동안
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난소 연령은 치료 시작 전 월경 주기의 난포기에서 FSH, Estradiol, AMH, 3D-AFC, VI, FI 및 VFI(혈관화 흐름 지수)를 측정하여 복합 결과로 평가됩니다.
평가는 UPA 가정 5개월 동안 반복됩니다.
변화는 정량화될 것이다
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치료 전 달의 여포기 및 치료 5개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPA and ovarian reserve
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