Wpływ octanu uliprystalu (UPA) na rezerwę jajników kobiet (UPA_ovAge)

Mięśniak gładki macicy jest najczęstszym łagodnym nowotworem żeńskich narządów płciowych. Mięśniaki są zwykle widoczne klinicznie u 25% pacjentów. Wśród najnowszych możliwych opcji terapeutycznych, UPA okazała się najbardziej skuteczna w leczeniu mięśniaków. Jego pojawienie się w praktyce klinicznej prawdopodobnie zmodyfikuje podejście chirurgiczne, ponieważ UPA może zostać umieszczony jako przedoperacyjny dodatek do operacji, ale także jako terapia medyczna, aby uniknąć operacji. Całkiem niedawno opublikowano wyniki pierwszego badania dotyczącego długoterminowej przerywanej (18 miesięcy) terapii 10-mg UPA, wykazując, że ten schemat (cztery cykle po 3 miesiące) maksymalizuje efekt UPA poprzez indukowanie bardzo wysokiego wskaźnika brak miesiączki i zmniejszenie wielkości mięśniaków.

Jednak długotrwałe leczenie stawia pod znakiem zapytania kwestię bezpieczeństwa, którą należy zbadać. U pacjentek leczonych UPA estradiol w dawkach poniżej 5 mg i 10 mg utrzymywał się na poziomie środkowym pęcherzyka po pierwszym cyklu leczenia, unikając objawów menopauzy, co często obserwowano w grupie agonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH-). Nie opublikowano danych dotyczących poziomu estradiolu pod koniec drugiego, trzeciego i czwartego kursu UPA. Ponadto nie opublikowano danych dotyczących wpływu UPA na stężenie FSH lub AMH, liczbę pęcherzyków antralnych jajników (AFC) lub wskaźniki unaczynienia w trakcie i po leczeniu. Biorąc pod uwagę, że u młodych kobiet w wieku rozrodczym (poniżej 40. roku życia), pragnących ciąży, zaproponowano UPA unikanie lub odroczenie operacji, również w długotrwałym programie podawania, pilnie potrzebne są dane dotyczące jej wpływu na rezerwę jajnikową kobiet.

Z tych powodów do oceny wpływu leku na modyfikację rezerwy jajnikowej potrzebne są dane dotyczące parametrów biochemicznych (AMH, FSH i E2) oraz ultrasonograficznych 3D (VI, FI, AFC) kobiet leczonych metodą UP.