3가지 구강 위생 다성분 요법(수동 칫솔, 치약 및 양치액 사용) 중 하나를 사용한 후 치석 및 치은염 감소를 비교하는 임상 연구
2016년 2월 29일 업데이트: Colgate Palmolive
0.3% 트리클로산, 2% 코폴리머/불화나트륨 및 수동 칫솔을 함유한 치약과 수동 칫솔을 포함하는 구강 위생 다성분 요법과 비교한 불화주석을 함유한 치약의 확립된 치석 및 치은염 감소에 대한 임상적 효능 / 헥사메타인산나트륨 및 염화세틸피리디늄 0.07% 함유 구강청결제
이 임상 연구의 목적은 수동 칫솔, 불화주석/헥사메타인산나트륨을 함유한 치약 및 구강 세척제를 포함하는 시판되는 구강 위생 다성분 요법과 비교하여 시판되는 트리클로산/공중합체 치약의 효능을 평가하는 것입니다. 지정된 제품 사용 3개월 및 6개월에 걸쳐 확립된 치태 및 치은염을 감소시키는 음성 대조군 요법과 관련된 염화세틸피리디늄 함유.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Cedar Knolls, New Jersey, 미국, 07927
- Concordia Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 남성 및 여성 피험자.
- 연구 기간 6개월 동안의 가용성.
- 좋은 일반 건강.
- 크라운을 씌우지 않은 최소 20개의 영구 자연치(제3대구치 제외).
- Loe and Silness Gingival Index를 사용하여 결정한 최소 1.0의 초기 치은염 지수.
- Quigley 및 Hein Plaque Index(Turesky Modification)를 사용하여 결정한 최소 1.5의 초기 플라크 지수.
- 서명된 사전 동의서.
제외 기준:
- 치열 교정 밴드의 존재.
- 부분 탈착식 의치의 존재.
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
- 진행성 치주 질환(화농성 삼출물, 치아 이동성 및/또는 치주 부착 또는 치조골의 광범위한 손실).
- 즉각적인 수복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변.
- 연구 시작 전 1개월 동안 언제든지 항생제 사용.
- 연구에 참여하기 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여.
- 임산부 또는 수유중인 여성.
- 기준선 검사 전 지난 2주 동안 받은 치과 예방.
- 구강 관리/개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 이력.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 모든 처방약.
- 최대 4시간 동안 먹거나 마시는 것을 금지하는 기존 의학적 상태.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치약
트리클로산/불소 치약
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6개월(연구 기간) 동안 Total 360 칫솔을 1분 동안 하루에 2회 토탈 치약(트리클로산/플루오라이드)으로 전체 구강 양치하십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치약 + 구강청결제
불화주석 치약 + 염화세틸피리디늄 구강청결제
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Crest Pro-Health 치약으로 Oral B Pro-Health 칫솔을 1분 동안 6개월 동안 하루에 2회 양치하십시오(연구 기간).
다른 이름들:
Crest Pro-Health 치약으로 양치질을 한 직후 Crest Pro-Health 가글액 20ml로 30초 동안 입안 전체를 헹굽니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 불소 전용 치약 + 구강청결제
불소 전용 치약 + 불소 전용 구강청결제
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6개월(연구 기간) 동안 Oral B Indicator 칫솔을 사용하여 Crest Cavity Protection 치약으로 1분 동안 하루에 2회 구강 전체를 닦습니다.
각 양치 직후 Crest fluoride Mouthwash 20ml로 30초 동안 입안 전체를 헹굽니다.
다른 이름들:
Crest Cavity Protection 치약으로 양치한 직후 Crest Pro-Health For Me 구강청결제 20ml로 30초 동안 입안 전체를 헹굽니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 플라크 점수
기간: 기준선
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치아 플라크(Quigley-Hein, Turesky Modification Index) 단위 0~5(0 = 플라크 없음, 1 = 치아에 별도의 플라크 반점, 2 = 얇고 연속적인 플라크 띠, 3 = 플라크 띠 위로 치아의 1/3까지, 4 = 치아의 2/3까지 덮는 플라크, 5 = 치아 크라운의 2/3 이상을 덮는 플라크)
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기준선
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치과 플라크 점수
기간: 3 개월
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치아 플라크(Quigley-Hein, Turesky Modification Index) 단위 0~5(0 = 플라크 없음, 1 = 치아에 별도의 플라크 반점, 2 = 얇고 연속적인 플라크 띠, 3 = 플라크 띠 위로 치아의 1/3까지, 4 = 치아의 2/3까지 덮는 플라크, 5 = 치아 크라운의 2/3 이상을 덮는 플라크)
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3 개월
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치과 플라크 점수
기간: 6 개월
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치아 플라크(Quigley-Hein, Turesky Modification Index) 단위 0~5(0 = 플라크 없음, 1 = 치아에 별도의 플라크 반점, 2 = 얇고 연속적인 플라크 띠, 3 = 플라크 띠 위로 치아의 1/3까지, 4 = 치아의 2/3까지 덮는 플라크, 5 = 치아 크라운의 2/3 이상을 덮는 플라크)
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6 개월
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치은염 점수
기간: 기준선
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치은염 척도(Loe & Silness 치은 지수) 0에서 3까지의 척도 단위(0 = 염증 없음, 1 = 가벼운 염증 - 약간의 색상 변화 및 약간의 질감 변화 2 = 중간 염증 - 중간 정도의 윤기, 발적, 부종 및 비대.
프로빙 시 출혈 경향.
3 = 심한 염증으로 표시된 발적 및 비대.
자발적인 출혈 경향)
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기준선
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치은염 점수
기간: 3 개월
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치은염 척도(Loe & Silness Gingival Index) 0에서 3까지의 척도 단위(0 = 염증 없음, 1 = 가벼운 염증 - 약간의 색상 변화 및 약간의 질감 변화 2 = 중간 염증 - 보통의 윤기, 발적, 부종 및 비대.
프로빙 시 출혈 경향.
3 = 심한 염증으로 표시된 발적 및 비대.
자발적인 출혈 경향)
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3 개월
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치은염 점수
기간: 6 개월
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치은염 척도(Loe & Silness Gingival Index) 0에서 3까지의 척도 단위(0 = 염증 없음, 1 = 가벼운 염증 - 약간의 색상 변화 및 약간의 질감 변화 2 = 중간 염증 - 보통의 윤기, 발적, 부종 및 비대.
프로빙 시 출혈 경향.
3 = 심한 염증으로 표시된 발적 및 비대.
자발적인 출혈 경향)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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