확장 액세스 치료 프로토콜 CA204-143
2023년 11월 29일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 레날리도마이드와 덱사메타손을 병용한 엘로투주맙에 대한 확장 액세스 프로그램
이 확장 액세스 프로그램의 목적은 면허가 있는 의사가 임상적 필요를 결정하는 미국 사이트에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에게 레날리도마이드 및 덱사메타손과 엘로투주맙을 병용하여 치료를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Medical Center
-
Corona, California, 미국, 92879
- Compassionate Cancer Res Grp
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope National Medical Center
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0698
- UC San Diego Moores Cancer Ctr
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Central Coast Med Oncology
-
Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Torrance Health Association
-
Solvang, California, 미국, 93463
- Sansum Santa Barbara Medical Foundation Clinic
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- St. Mary's Hospital Med Ctr
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center For Cancer And Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Setauket, New York, 미국, 11733
- North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Med College
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Northern Utah Associates
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute At The Univ. Of Utah
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, 미국, 24201
- Wellmont Medical Associates
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- IMWG(International myeloma Working Group) 기준에 따라 치료 의사가 평가한 활동성, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 및 다발성 골수종 요법의 이전 라인을 1회 받은 환자
사전 레날리도마이드 노출은 다음을 모두 충족하는 경우에만 허용됩니다.
i) 레날리도마이드(유도 용량)를 받는 동안 또는 레날리도마이드의 마지막 용량 60일 이내에 진행이 없는 것으로 정의된 이전 레날리도마이드에 불응성이 아니었습니다. 레날리도마이드 유지 용량으로 진행 중인 환자는 등록할 수 있습니다.
ii) 환자는 등급 ≥ 3 관련 AE로 인해 레날리도마이드를 중단하지 않았습니다.
제외 기준:
- 활동성 형질 세포 백혈병(혈장/CD138+ 세포로 구성된 말초 WBC의 20% 또는 2 x 109/L의 절대 수치로 정의됨).
- NCI CTCAE(v. 3.0) 등급 ≤ 2
- 심장 아밀로이드증을 포함하여 치료 의사가 결정한 중대한 심장 질환
- HIV 감염 또는 활성 A형, B형 또는 C형 간염
- elotuzumab 연구 CA204-004, CA204-006 또는 CA204-009에 참여한 이력
- 이전 수술 또는 이전 골수종 치료로 인한 부적절한 회복. 이전에 동종 줄기 세포 이식을 받은 경우, 중등도에서 중증의 만성 이식편대숙주병(GvHD) 병력
- 주치의가 판단하기에 환자에게 과도한 위험을 초래할 수 있는 모든 의학적 상태
- 특정 비정상적인 신체 또는 실험실 소견
- 레날리도마이드, 덱사메타손, 엘로투주맙 제제의 부형제 또는 재조합 단백질에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA204-143
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스