Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor uitgebreide toegangsbehandeling CA204-143

29 november 2023 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een uitgebreid toegangsprogramma voor elotuzumab in combinatie met lenalidomide plus dexamethason bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

Het doel van dit uitgebreide toegangsprogramma is om behandeling met elotuzumab in combinatie met lenalidomide en dexamethason te bieden aan patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom op Amerikaanse locaties waar bevoegde artsen de klinische behoefte bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92879
        • Compassionate Cancer Res Grp
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0698
        • UC San Diego Moores Cancer Ctr
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Central Coast Med Oncology
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Torrance Health Association
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Sansum Santa Barbara Medical Foundation Clinic
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • St. Mary's Hospital Med Ctr
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • The Emory Clinic
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Center For Cancer And Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Med College
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Northern Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute At The Univ. Of Utah
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Verenigde Staten, 24201
        • Wellmont Medical Associates
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Ga voor meer informatie over deelname aan BMS-klinische onderzoeken naar www.BMSStudyConnect.com

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Actief, recidiverend of refractair multipel myeloom op basis van IMWG-criteria (International Myeloma Working Group), zoals beoordeeld door de behandelend arts en die één eerdere lijn van multipel myeloom-therapie hebben gekregen

  • Voorafgaande blootstelling aan lenalidomide is alleen toegestaan ​​als ze aan al het volgende voldoen:

    i) Waren niet ongevoelig voor eerdere lenalidomide gedefinieerd als geen progressie tijdens de behandeling met lenalidomide (inductiedosis) of binnen 60 dagen na de laatste dosis lenalidomide. Patiënten die progressie maken op de lenalidomide-onderhoudsdosis komen in aanmerking voor inschrijving.

ii) Patiënt stopte niet met lenalidomide vanwege een graad ≥ 3 gerelateerde bijwerking

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve plasmacelleukemie (gedefinieerd als 20% van de perifere WBC bestaande uit plasma/CD138+-cellen of een absoluut aantal van 2 x 109/l).
  • Alle bijwerkingen van eerdere chemotherapie, chirurgie of radiotherapie die niet zijn verholpen bij NCI CTCAE (v. 3.0) Graad ≤ 2
  • Significante hartziekte zoals vastgesteld door de behandelend arts, waaronder cardiale amyloïdose
  • HIV-infectie of actieve hepatitis A, B of C
  • Geschiedenis van deelname aan elotuzumab-onderzoeken CA204-004, CA204-006 of CA204-009
  • Onvoldoende herstel van een eerdere operatie of eerdere myeloomtherapie. Bij eerdere allogene stamceltransplantatie, voorgeschiedenis van matige tot ernstige chronische graft-versus-hostziekte (GvHD)
  • Alle medische aandoeningen die naar de mening van de behandelende arts een te groot risico voor de patiënt zouden vormen
  • Bepaalde abnormale fysieke of laboratoriumbevindingen
  • Overgevoeligheid voor lenalidomide, dexamethason, eventuele hulpstoffen in de formulering van elotuzumab of recombinant eiwit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

23 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA204-143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren