영국의 성인 이명 환자를 위한 CBT 기반 인터넷 개입
영국에서 이명을 앓고 있는 성인을 위한 CBT 기반 인터넷 개입: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목표 이명은 가장 고통스러운 장애 중 하나이며 관련 의료 부담을 관리하는 혁신적인 방법이 필요합니다. 인지 행동 치료(CTB) 기반 인터넷 개입(iCBT)이 이명 치료에 대한 접근성을 개선하기 위해 유럽에서 개발되었습니다. 이 연구는 영국(UK)에서 이명과 관련된 영향을 줄이는 iCBT의 타당성과 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 iCBT 개입이 적절한 개입이 될 이명 하위 그룹을 설정하는 것을 목표로 합니다.
설계 이명 고통에 대한 iCBT의 효과를 평가하기 위해 1년 후속 설계가 포함된 이중군 무작위 통제 시험(RCT)이 사용됩니다. 설정: 이것은 영국에 거주하는 성인 이명 환자를 위한 인터넷 기반 연구입니다.
참가자: 자격이 있는 참가자에는 인터넷 액세스가 가능하고 주요 의료 또는 정신 질환이 없는 최소 3개월 동안 이명이 있는 성인이 포함됩니다. 70명의 참가자가 각 그룹에 대해 모집되고 연령 및 이명 심각도에 대해 사전 계층화된 후 독립 연구 조교에 의해 컴퓨터 생성 무작위화 일정을 사용하여 무작위로 할당됩니다.
개입: 제공되는 개입은 일상 생활에서 이명에 대처하는 새로운 방법을 배울 수 있는 기회를 제공하는 CTB 기반 인터넷 개입입니다. 8주간의 e-러닝 개입으로, 매주 새로운 모듈이 소개되고 연습 기술에 대한 과제가 주어집니다.
결과 측정: 주요 결과 측정은 이명 기능 지수입니다. 2차 결과 측정은 이명 핸디캡 인벤토리- 스크리닝 버전과 불면증, 청력 장애, 인지 기능, 청각 과민증, 불안 및 우울증, 삶의 질에 대한 자가 보고 측정입니다.
가설: 이 개입이 실현 가능하고 효과적인 것으로 판명되면 영국에서 이명을 관리하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 이명 고통의 하위 집합은 e-러닝 치료 프로그램을 통해 관리될 수 있으며, 대면 치료가 필요한 더 심각한 문제가 있는 사람들을 위한 서비스를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB1 1PT
- Vision and hearing Sciences, Anglia Ruskin Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
연구 참여자의 자격은 다음과 같습니다.
- 영국에 거주하는 만 18세 이상
- 영어로 읽고 타이핑하는 능력
- 컴퓨터 사용에 대한 장벽이 없습니다(예: 상당한 미세 운동 제어 또는 시각적 문제)
- 인터넷 및 전자 메일 액세스 및 이를 사용할 수 있는 능력
- 프로그램 완료에 대한 약속
- 온라인 심사 및 결과 설문지 작성
- 두 그룹 중 하나에 참여하고 이들 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 것에 동의
- 이명의 강도는 동일하게 유지될 수 있지만 이명의 영향과 고통을 줄이는 최종 목표를 이해하고 작업합니다.
- 1년 후속 설문지 작성을 위해 연구 시작 후 12개월 동안 사용할 수 있어야 합니다.
- 최소 3개월 동안 이명으로 고생
- 이명 치료의 필요성을 나타내는 이명 결과 측정 점수(이명 기능 지수 26 이상)
제외 기준
- 주요 의학적 또는 정신과적 상태 보고
- 의학적으로 조사되지 않은 박동성, 객관적 또는 편측성 이명 보고
- 의학적 장애로 인한 이명, 아직 조사 중
- 이 연구에 참여하는 것과 동시에 이명 치료를 받고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이명에 대한 CBT 기반 인터넷 개입 제공되는 개입은 일상 생활에서 이명에 대처하는 새로운 방법에 대해 배울 수 있는 기회를 제공하는 CTB 기반 인터넷 개입입니다.
8주간의 e-러닝 개입으로, 매주 새로운 모듈이 소개되고 연습 기술에 대한 과제가 주어집니다.
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제공되는 개입은 일상 생활에서 이명에 대처하는 새로운 방법에 대해 배울 수 있는 기회를 제공하는 CTB 기반 인터넷 개입입니다.
8주간의 e-러닝 개입으로, 매주 새로운 모듈이 소개되고 연습 기술에 대한 과제가 주어집니다.
다른 이름들:
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다른: 치료가 지연된 주간 체크인 그룹
실험군이 개입을 완료하면 주간 측정을 완료하고 치료를 시작합니다.
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제공되는 개입은 일상 생활에서 이명에 대처하는 새로운 방법에 대해 배울 수 있는 기회를 제공하는 CTB 기반 인터넷 개입입니다.
8주간의 e-러닝 개입으로, 매주 새로운 모듈이 소개되고 연습 기술에 대한 과제가 주어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 기능 지수
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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이명의 심각도 측정 단위: 척도의 점수 약어 TFI 최소값: 0 최대값 100 점수가 높을수록 결과가 나쁨 단위는 척도의 점수 사용된 총 점수, 하위 척도 아님
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 핸디캡 인벤토리 스크리닝 버전
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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주간 측정으로 사용할 이명의 심각도 측정 이명의 정도 측정 단위: 척도의 점수 약어 THI-S 최소값: 0 최대값 40 점수가 높을수록 더 나쁜 결과 단위는 척도의 점수입니다. 서브 스케일이 아닌 사용됨
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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수면 문제의 척도 이명이 얼마나 심한지 측정 단위: 척도의 점수 약어 ISI 최소값: 0 최대값 28 점수가 높을수록 결과가 나쁨 단위는 척도의 점수 하위 척도가 아닌 사용된 총 점수
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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인지 장애 설문지
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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집중력, 기억력 등 인지장애 정도 측정 단위: 척도 점수 최소값: 0 최대값 100 점수가 높을수록 나쁜 결과 단위는 척도의 점수 하위 척도가 아닌 사용된 총점
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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삶의 만족
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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삶의 질 측정 측정 단위: 척도의 점수 최소값: 5 최대값 35 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다 단위는 척도의 점수 하위 척도가 아닌 사용된 총 점수
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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환자 건강 설문지
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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우울 장애의 징후 측정 측정 단위: 척도의 점수 최소값: 0 최대값 28 점수가 높을수록 더 나쁜 결과 단위는 척도의 점수 하위 척도가 아닌 사용된 총 점수
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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범불안 장애
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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불안 장애 및 특성의 측정 측정 단위: 척도의 점수 최소값: 0 최대값 21 점수가 높을수록 더 나쁜 결과 단위는 척도의 점수 하위 척도가 아닌 사용된 총 점수
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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청각과민 설문지
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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비정상적인 소리 민감도 측정 측정 단위: 척도의 점수 최소값: 0 최대값 42 점수가 높을수록 더 나쁜 결과 단위는 척도의 점수 하위 척도가 아닌 사용된 총 점수
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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청각 장애 목록 - 스크리닝 버전
기간: 기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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선별 도구를 사용한 청각 장애 또는 청각 장애 측정 측정 단위: 척도의 점수 최소값: 0 최대값 40 점수가 높을수록 더 나쁜 결과 단위는 척도의 점수 하위 척도가 아닌 사용된 총 점수
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기준선 및 개입 후 8주에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Peter Allen, Anglia Ruskin University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rodrigo H, Beukes EW, Andersson G, Manchaiah V. Internet-based cognitive-behavioural therapy for tinnitus: secondary analysis to examine predictors of outcomes. BMJ Open. 2021 Aug 20;11(8):e049384. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049384.
- Beukes EW, Baguley DM, Allen PM, Manchaiah V, Andersson G. Audiologist-Guided Internet-Based Cognitive Behavior Therapy for Adults With Tinnitus in the United Kingdom: A Randomized Controlled Trial. Ear Hear. 2018 May/Jun;39(3):423-433. doi: 10.1097/AUD.0000000000000505.
- Beukes EW, Manchaiah V, Allen PM, Baguley DM, Andersson G. Internet-based cognitive behavioural therapy for adults with tinnitus in the UK: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Sep 23;5(9):e008241. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008241.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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