Una intervención de Internet basada en TCC para adultos con tinnitus en el Reino Unido
Intervención de Internet basada en TCC para adultos con tinnitus en el Reino Unido: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos El tinnitus es una de las discapacidades más angustiosas y se requieren formas innovadoras de manejar la carga de atención médica relacionada. En Europa se ha desarrollado una intervención basada en Internet (iCBT) basada en la terapia cognitiva conductual (CTB) para mejorar el acceso a los tratamientos para el tinnitus. Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y eficacia de iCBT para reducir el impacto asociado con el tinnitus en el Reino Unido (UK). Además, pretende establecer para qué subgrupos de tinnitus sufre esta intervención de TCCi sería una intervención adecuada.
Diseño Se utilizará un ensayo de control aleatorizado (RCT) de dos brazos, con un diseño de seguimiento de un año para evaluar la eficacia de la iCBT en la angustia del tinnitus. Configuración: este será un estudio basado en Internet para adultos con tinnitus que viven en el Reino Unido.
Participantes: Los participantes elegibles incluirán adultos con tinnitus por un período mínimo de 3 meses con acceso a Internet y sin condiciones médicas o psiquiátricas importantes. Se reclutarán 70 participantes para cada grupo y un asistente de investigación independiente los asignará aleatoriamente utilizando un programa de aleatorización generado por computadora después de haber sido preestratificados por edad y gravedad del tinnitus.
Intervención: La intervención que se ofrece es una intervención de Internet basada en CTB, que brinda la oportunidad de aprender sobre nuevas formas de lidiar con el tinnitus durante la vida cotidiana. Es una intervención de aprendizaje electrónico de 8 semanas de duración, con nuevos módulos presentados semanalmente y tareas asignadas para practicar las técnicas aprendidas.
Medidas de resultado: La principal medida de resultado es el índice funcional de tinnitus. Las medidas de resultado secundarias son el Tinnitus Handicap Inventory- Screening version y las medidas autoinformadas para el insomnio, la discapacidad auditiva, el funcionamiento cognitivo, la hiperacusia, la ansiedad y la depresión y la calidad de vida.
Hipótesis: si esta intervención resulta factible y efectiva, puede tener implicaciones en la forma en que se manejan los acúfenos en el Reino Unido. Es posible que un subconjunto de los que sufren tinnitus se pueda manejar a través de un programa de tratamiento de aprendizaje electrónico, liberando servicios para aquellos con problemas más graves que necesitan tratamiento cara a cara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB1 1PT
- Vision and hearing Sciences, Anglia Ruskin Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
La elegibilidad del participante para el estudio es la siguiente:
- Mayores de 18 años que viven en el Reino Unido
- La capacidad de leer y escribir en inglés.
- No hay barreras para usar una computadora (p. control motor fino significativo o problemas visuales)
- Acceso a Internet y correo electrónico, y la capacidad de utilizar estos
- Compromiso de completar el programa.
- Completar la evaluación en línea y los cuestionarios de resultados
- Aceptar participar en cualquiera de los grupos y ser asignado al azar a uno de estos grupos
- Comprender y trabajar hacia el objetivo final de reducir el impacto y la angustia del tinnitus, aunque la fuerza del tinnitus puede seguir siendo la misma
- Estar disponible durante 12 meses después de comenzar el estudio para completar un cuestionario de seguimiento de 1 año
- Sufrir con tinnitus por un período mínimo de 3 meses
- Puntuaciones de medidas de resultado de tinnitus que indican la necesidad de atención de tinnitus (26 o más en el índice funcional de tinnitus)
Criterio de exclusión
- Informar cualquier condición médica o psiquiátrica importante
- Informes de tinnitus pulsátil, objetivo o unilateral, que no han sido investigados médicamente
- Tinnitus como consecuencia de un trastorno médico, aún en investigación
- Someterse a cualquier terapia de tinnitus al mismo tiempo que participa en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Intervención de Internet basada en CBT para tinnitus La intervención que se ofrece es una intervención de Internet basada en CTB, que brinda la oportunidad de aprender nuevas formas de lidiar con el tinnitus durante la vida cotidiana.
Es una intervención de aprendizaje electrónico de 8 semanas de duración, con nuevos módulos presentados semanalmente y tareas asignadas para practicar las técnicas aprendidas.
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La intervención que se ofrece es una intervención de Internet basada en CTB, que brinda la oportunidad de aprender sobre nuevas formas de lidiar con el tinnitus durante la vida cotidiana.
Es una intervención de aprendizaje electrónico de 8 semanas de duración, con nuevos módulos presentados semanalmente y tareas asignadas para practicar las técnicas aprendidas.
Otros nombres:
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Otro: grupo de registro semanal con tratamiento retrasado
completará medidas semanales y comenzará el tratamiento una vez que el grupo experimental complete la intervención
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La intervención que se ofrece es una intervención de Internet basada en CTB, que brinda la oportunidad de aprender sobre nuevas formas de lidiar con el tinnitus durante la vida cotidiana.
Es una intervención de aprendizaje electrónico de 8 semanas de duración, con nuevos módulos presentados semanalmente y tareas asignadas para practicar las técnicas aprendidas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice funcional de tinnitus
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida de la gravedad del tinnitus Unidades de medida: puntuaciones en una escala Abreviatura TFI Valor mínimo: 0 Valor máximo 100 Una puntuación más alta es un peor resultado Las unidades son puntuaciones en una escala Puntuación total utilizada, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tinnitus Handicap Inventory-versión de detección
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida de la gravedad del tinnitus para usar como medida semanal Medida de la gravedad del tinnitus Unidades de medida: puntuaciones en una escala Abreviatura THI-S Valor mínimo: 0 Valor máximo 40 Una puntuación más alta es un peor resultado Las unidades son puntuaciones en una escala Puntuación total usado, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida de los problemas del sueño Medida de la gravedad del tinnitus Unidades de medida: puntuaciones en una escala Abreviatura ISI Valor mínimo: 0 Valor máximo 28 Una puntuación más alta es un peor resultado Las unidades son puntuaciones en una escala Puntuación total utilizada, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida de cómo las dificultades cognitivas como la concentración y la memoria Unidades de medida: puntajes en una escala Valor mínimo: 0 Valor máximo 100 Un puntaje más alto es un peor resultado Las unidades son puntajes en una escala Puntaje total utilizado, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida de calidad de vida Unidades de medida: puntajes en una escala Valor mínimo: 5 Valor máximo 35 Un puntaje más alto es un mejor resultado Las unidades son puntajes en una escala Puntaje total utilizado, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida de signos de trastornos depresivos Unidades de medida: puntuaciones en una escala Valor mínimo: 0 Valor máximo 28 Una puntuación más alta es un peor resultado Las unidades son puntuaciones en una escala Puntuación total utilizada, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida del trastorno de ansiedad y rasgos Unidades de medida: puntajes en una escala Valor mínimo: 0 Valor máximo 21 Un puntaje más alto es un peor resultado Las unidades son puntajes en una escala Puntaje total utilizado, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Cuestionario de hiperacusia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida de sensibilidad al sonido anormal Unidades de medida: puntajes en una escala Valor mínimo: 0 Valor máximo 42 Un puntaje más alto es un peor resultado Las unidades son puntajes en una escala Puntaje total utilizado, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Inventario de discapacidad auditiva: versión de detección
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Medida de dificultades auditivas o discapacidad auditiva utilizando una herramienta de detección Unidades de medida: puntajes en una escala Valor mínimo: 0 Valor máximo 40 Un puntaje más alto es un peor resultado Las unidades son puntajes en una escala Puntaje total utilizado, no subescalas
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Evaluado al inicio y 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Allen, Anglia Ruskin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rodrigo H, Beukes EW, Andersson G, Manchaiah V. Internet-based cognitive-behavioural therapy for tinnitus: secondary analysis to examine predictors of outcomes. BMJ Open. 2021 Aug 20;11(8):e049384. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049384.
- Beukes EW, Baguley DM, Allen PM, Manchaiah V, Andersson G. Audiologist-Guided Internet-Based Cognitive Behavior Therapy for Adults With Tinnitus in the United Kingdom: A Randomized Controlled Trial. Ear Hear. 2018 May/Jun;39(3):423-433. doi: 10.1097/AUD.0000000000000505.
- Beukes EW, Manchaiah V, Allen PM, Baguley DM, Andersson G. Internet-based cognitive behavioural therapy for adults with tinnitus in the UK: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Sep 23;5(9):e008241. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008241.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARU-0115
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