Pre-renal 및 Renal Acute Kidney Injury 감별에서 요지수의 진단적 가치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)이 있는 중증 환자가 포함됩니다. 비중(SG), 소변 삼투압(Uosm), 소변 나트륨(UNa), 나트륨 배설 분획(FENa) 및 요소 배설 분획(FEurea)을 포함하여 AKI를 정의한 직후 소변 지수를 얻을 것입니다.
신장 기능 및 혈역학적 상태의 패턴은 신장전 및 신장 AKI의 임상적 정의 역할을 합니다. 혈역학적 상태는 포함 시 평가되고 환자의 ICU 체류 동안 추적됩니다. 포함 시 혈역학적으로 안정적인 사람들은 신장 AKI로 분류됩니다. 포함 시 혈역학적으로 불안정한 사람들은 혈역학적 안정이 될 때까지 추적합니다. 혈역학적 안정화 후 AKI가 회복된 사람은 신장전 AKI로 분류됩니다. AKI 회복이 없는 사람은 신장 AKI로 정의됩니다.
요지수는 혈류역학적 안정 후에 다시 측정한다. 연구자의 목표 중 하나는 pre-renal AKI의 정의로 hemodynamic stabilization 후 신장 기능 회복을 사용하여 요도 지표의 진단적 가치를 평가하는 것입니다.
Transesophageal echocardiography (TEE)는 외과 수술 중 왼쪽 신장 혈류를 측정하는 신뢰할 수 있는 방법임이 입증되었습니다. TEE로 측정한 신장 혈류 감소는 신장 전 AKI의 객관적인 정의가 될 수 있습니다. 측정은 환자가 진정되고 삽관되고 TEE 금기 사항이 없는 경우 포함 시 수행됩니다. 환자가 포함 시 혈역학적으로 불안정한 경우 혈역학적 안정화 후 측정을 반복합니다. 연구자의 연구는 또한 다음과 같은 목표를 제공합니다. (1) 중환자 중 TEE로 신장 혈류를 측정할 가능성; (2) TEE에 의해 측정된 신장 혈류와 신장전 및 신장 AKI의 임상적 정의 사이의 일치성; (3) TEE에 의해 측정된 신장 혈류로 판단되는 신장 전 AKI와 신장 AKI를 구별하는 요도 지수의 진단적 가치.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- MICU of Peking Union Medical College
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연락하다:
- Bin Du, Dr
- 전화번호: (8610)69155036
- 이메일: dubin98@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PUMCH의 Medical ICU에 다음 중 한 가지로 입원한 모든 환자:
- 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥ 26.5 umol/l 증가;
- 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 기준치의 ≥ 1.5배로 혈청 크레아티닌 증가;
- 1시간 동안 소변량 < 0.5ml/kg/h.
제외 기준:
- 폐쇄성 신장 질환
- 만성 신장 질환에 대한 신대체 요법(RRT)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 전 AKI
pre-renal AKI의 세 가지 정의는 별도로 사용됩니다.
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신장 AKI
신장 AKI의 세 가지 정의는 별도로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 전 및 신장 AKI 감별에서 요도 지수의 진단적 가치
기간: ICU 입원 시 및 ICU 체류 중
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소변 지수는 환자 그룹(전신장 및 신장 AKI) 간에 비교됩니다.
민감도 분석은 TEE에 의해 측정된 신장 혈류의 컷오프 값에 적용될 것입니다.
지수의 민감도와 특이도가 계산됩니다.
수신기 작동 특성 곡선이 그려집니다.
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ICU 입원 시 및 ICU 체류 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자의 신혈류 측정 가능성
기간: ICU 입원 시 및 ICU 체류 중
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타당성에는 측정 성공률, 관찰자 내 변동성, 관찰자 간 변동성 및 클래스 내 상관 계수가 포함됩니다.
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ICU 입원 시 및 ICU 체류 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이뇨제를 사용하지 않는 환자의 하위 그룹에서 소변 지수의 진단적 가치
기간: ICU 입원 시 및 ICU 체류 중
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이뇨제를 사용하지 않는 환자의 하위 그룹에서 일차 결과와 동일한 전략이 사용됩니다.
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ICU 입원 시 및 ICU 체류 중
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패혈증이 없는 환자 하위 그룹의 요도 지수의 진단적 가치
기간: ICU 입원 시 및 ICU 체류 중
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주요 결과와 동일한 전략이 패혈증이 없는 환자의 하위 그룹에서 사용됩니다.
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ICU 입원 시 및 ICU 체류 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bin Du, Dr, MICU of Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한