Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan indeksien diagnostinen arvo prerenaalisen ja munuaisakuutin munuaisvaurion erottamisessa

maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsaindeksien diagnostista arvoa prerenaalisen ja munuaisakuutin munuaisvaurion erottamisessa kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI), otetaan mukaan. Virtsan indeksit saadaan välittömästi AKI:n määrittämisen jälkeen, mukaan lukien ominaispaino (SG), virtsan osmolaarisuus (Uosm), virtsan natrium (UNa), natriumin fraktionaalinen erittyminen (FENa) ja urean fraktionaalinen erittyminen (FEurea).

Munuaisten toiminnan ja hemodynaamisen tilan mallit toimivat prerenaalisen ja munuaisen AKI:n kliinisenä määritelmänä. Hemodynaaminen tila arvioidaan inkluusiossa ja sitä seurataan potilaiden teho-osaston aikana. Ne, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja inkluusiossa, luokitellaan munuaisten AKI:ksi. Niitä, jotka ovat hemodynaamisesti epästabiileja sisällyttämishetkellä, seurataan hemodynaamiseen stabiloitumiseen asti. Ne, joilla on AKI toipuminen hemodynaamisen stabiloinnin jälkeen, luokitellaan prerenaaliseksi AKI:ksi. Ne, joilla ei ole AKI-parannusta, määritellään munuaisten AKI:ksi.

Virtsan indeksit mitataan uudelleen hemodynaamisen stabiilisuuden jälkeen. Yksi tutkijoiden tavoitteista on arvioida virtsaindeksien diagnostista arvoa käyttämällä munuaisten toiminnan palautumista hemodynaamisen stabiloinnin jälkeen prerenaalisen AKI:n määritelmänä.

Transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) on osoittautunut luotettavaksi menetelmäksi mitata vasemman munuaisen verenkiertoa leikkauksen aikana. TEE:llä mitattu heikentynyt munuaisten verenvirtaus voi toimia objektiivisena määritelmänä prerenaalista AKI:sta. Mittaus suoritetaan inkluusiossa, jos potilas on rauhoittunut, intuboitu ja ilman TEE-vasta-aiheita. Jos potilas on hemodynaamisesti epästabiili inkluusiossa, mittaus toistetaan hemodynaamisen stabiloinnin jälkeen. Tutkijoiden tutkimus palvelee myös seuraavia tavoitteita: (1) munuaisten verenkierron mittaamisen toteutettavuus TEE:llä kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa; (2) TEE:llä mitatun munuaisten verenvirtauksen ja prerenaalisen ja munuaisen AKI:n kliinisen määritelmän välinen vastaavuus; (3) virtsaindeksien diagnostinen arvo prerenaalisen ja munuaisperäisen AKI:n erottamisessa, joka arvioidaan TEE:llä mitatun munuaisten verenkierron perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • MICU of Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla diagnosoitiin akuutti munuaisvaurio teho-osastolle saapumisen yhteydessä tai teho-osastolla oleskelun aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka on otettu PUMCH:n lääketieteelliseen tehohoitoon jollakin seuraavista:

  • Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 26,5 umol/l 48 tunnin sisällä;
  • Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana;
  • Virtsan tilavuus < 0,5 ml/kg/h 1 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen munuaissairaus
  • Munuaiskorvaushoito (RRT) krooniseen munuaissairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Prerenaalinen AKI

Kolmea prerenaalisen AKI:n määritelmää käytetään erikseen:

  1. Hemodynaaminen epävakaus (kaikki kudoksen hypoperfuusion merkit) AKI:n tunnistamisessa ja AKI:n palautuminen 24-72 tunnin kuluessa hemodynaamisen stabiloitumisen jälkeen.
  2. AKI palautuu alle 72 tunnissa AKI:n tunnistamisen jälkeen.
  3. Heikentynyt munuaisten verenvirtaus mitattuna transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE).
Munuaisten AKI

Kolmea munuaisten AKI:n määritelmää käytetään erikseen:

  1. Hemodynaamisesti stabiili AKI-tunnistuksessa; tai hemodynaaminen epävakaus (kaikki kudoksen hypoperfuusion merkit) AKI:n tunnistamisessa ja AKI:n pysyvyys 24-72 tunnin ajan hemodynaamisen stabiloinnin jälkeen.
  2. AKI:n pysyvyys 72 tuntia AKI-tunnistuksen jälkeen.
  3. Normaali tai lisääntynyt munuaisten verenkierto TEE:llä mitattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaindeksien diagnostinen arvo prerenaalisen ja munuaisen AKI:n erottamisessa
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyssä ja tehohoitojakson aikana
Virtsan indeksejä verrataan potilasryhmien välillä (prerenaalinen ja munuais-AKI). Herkkyysanalyysiä sovelletaan TEE:llä mitattuihin munuaisten verenvirtauksen raja-arvoihin. Indeksien herkkyys ja spesifisyys lasketaan. Vastaanottimen toimintakäyrät piirretään.
Tehohoitoon pääsyssä ja tehohoitojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus mitata munuaisten verenkiertoa kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyssä ja tehohoitojakson aikana
Toteutettavuus sisältää mittauksen onnistumisnopeuden, tarkkailijan sisäisen vaihtelun, tarkkailijoiden välisen vaihtelun ja luokan sisäiset korrelaatiokertoimet.
Tehohoitoon pääsyssä ja tehohoitojakson aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaindeksien diagnostinen arvo potilaiden alaryhmässä, jotka eivät käytä diureetteja
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyssä ja tehohoitojakson aikana
Potilaiden alaryhmässä, joka ei käytä diureetteja, käytetään samaa strategiaa kuin ensisijainen tulos.
Tehohoitoon pääsyssä ja tehohoitojakson aikana
Virtsaindeksien diagnostinen arvo potilaiden alaryhmässä, joilla ei ole sepsistä
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyssä ja tehohoitojakson aikana
Samaa strategiaa kuin ensisijainen tulos käytetään potilaiden alaryhmässä, joilla ei ole sepsis.
Tehohoitoon pääsyssä ja tehohoitojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bin Du, Dr, MICU of Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MICU2015-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa