Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna wskaźników moczowych w różnicowaniu przednerkowego i nerkowego ostrego uszkodzenia nerek

2 marca 2015 zaktualizowane przez: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej wskaźników moczowych w różnicowaniu przednerkowej i nerkowej ostrej niewydolności nerek u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) zostaną włączeni. Wskaźniki moczu zostaną uzyskane natychmiast po określeniu AKI, w tym ciężar właściwy (SG), osmolarność moczu (Uosm), sód w moczu (UNa), ułamkowe wydalanie sodu (FENa) i ułamkowe wydalanie mocznika (FEurea).

Wzory czynności nerek i stanu hemodynamicznego służą jako kliniczna definicja przednerkowej i nerkowej AKI. Stan hemodynamiczny zostanie oceniony przy włączeniu i monitorowany podczas pobytu pacjentów na OIT. Ci, którzy są stabilni hemodynamicznie w momencie włączenia, są klasyfikowani jako nerkowa AKI. Ci, którzy są niestabilni hemodynamicznie w momencie włączenia, są obserwowani aż do stabilizacji hemodynamicznej. Osoby, u których AKI powróciło do normy po stabilizacji hemodynamicznej, są klasyfikowane jako przednerkowe AKI. Osoby bez wyzdrowienia z AKI określa się jako nerkową AKI.

Wskaźniki moczu są mierzone ponownie po uzyskaniu stabilności hemodynamicznej. Jednym z celów badaczy jest ocena wartości diagnostycznej wskaźników moczowych na podstawie przywrócenia funkcji nerek po stabilizacji hemodynamicznej jako definicji przednerkowej AKI.

Udowodniono, że echokardiografia przezprzełykowa (TEE) jest wiarygodną metodą pomiaru przepływu krwi w lewej nerce podczas operacji chirurgicznej. Obniżony przepływ nerkowy mierzony za pomocą TEE może służyć jako obiektywna definicja przednerkowej AKI. Pomiar zostanie przeprowadzony w momencie włączenia, jeśli pacjent jest uspokojony, zaintubowany i nie ma przeciwwskazań do TEE. Jeśli pacjent jest niestabilny hemodynamicznie w chwili włączenia, pomiar zostanie powtórzony po stabilizacji hemodynamicznej. Badanie badaczy służy również następującym celom: (1) wykonalność pomiaru przepływu krwi przez nerki za pomocą TEE wśród pacjentów w stanie krytycznym; (2) zgodność między nerkowym przepływem krwi mierzonym za pomocą TEE a kliniczną definicją przednerkowej i nerkowej AKI; (3) wartość diagnostyczna wskaźników moczowych w różnicowaniu przednerkowej i nerkowej AKI, ocenianej na podstawie nerkowego przepływu krwi mierzonego metodą TEE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • MICU of Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ostrej niewydolności nerek przy przyjęciu na OIT lub w trakcie pobytu na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM PUMCH z jednym z poniższych:

  • Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 26,5 umol/l w ciągu 48 godzin;
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥ 1,5-krotności wartości początkowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że miało ono miejsce w ciągu ostatnich 7 dni;
  • Objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 1 godzinę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obturacyjna choroba nerek
  • Terapia nerkozastępcza (RRT) w przewlekłej chorobie nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przednerkowa AKI

Oddzielnie zostaną użyte trzy definicje przednerkowej AKI:

  1. Niestabilność hemodynamiczna (jakikolwiek objaw hipoperfuzji tkanek) w przypadku identyfikacji AKI i powrót AKI w ciągu 24-72 godzin po stabilizacji hemodynamicznej.
  2. Odzyskiwanie AKI w mniej niż 72 godziny po identyfikacji AKI.
  3. Zmniejszony przepływ krwi przez nerki mierzony za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE).
AKI nerek

Trzy definicje nerkowej AKI będą stosowane oddzielnie:

  1. Hemodynamicznie stabilny przy identyfikacji AKI; lub niestabilność hemodynamiczna (jakikolwiek objaw hipoperfuzji tkanek) w przypadku identyfikacji AKI oraz utrzymywanie się AKI w ciągu 24-72 godzin po stabilizacji hemodynamicznej.
  2. Trwałość AKI 72 godziny po identyfikacji AKI.
  3. Normalny lub zwiększony przepływ krwi przez nerki mierzony za pomocą TEE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna wskaźników moczowych w różnicowaniu AKI przednerkowej i nerkowej
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT
Wskaźniki moczowe zostaną porównane pomiędzy grupami pacjentów (przednerkowa i nerkowa AKI). Analiza czułości zostanie zastosowana do wartości odcięcia nerkowego przepływu krwi mierzonego metodą TEE. Obliczona zostanie czułość i specyficzność wskaźników. Wykreślone zostaną krzywe charakterystyk pracy odbiornika.
Przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pomiaru przepływu krwi przez nerki u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT
Wykonalność obejmuje wskaźnik sukcesu pomiaru, zmienność między obserwatorami, zmienność między obserwatorami i współczynniki korelacji wewnątrz klas.
Przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna wskaźników moczowych w podgrupie chorych niestosujących leków moczopędnych
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT
W podgrupie pacjentów niestosujących leków moczopędnych zostanie zastosowana ta sama strategia, co w przypadku pierwotnego wyniku.
Przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT
Wartość diagnostyczna wskaźników moczowych w podgrupie chorych bez sepsy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT
W podgrupie pacjentów bez sepsy zostanie zastosowana ta sama strategia, co w przypadku pierwotnego wyniku.
Przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bin Du, Dr, MICU of Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICU2015-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj