Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van urine-indices bij het differentiëren van prerenale en nieracute nierbeschadiging

2 maart 2015 bijgewerkt door: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
De studie heeft tot doel de diagnostische waarde van urine-indices te evalueren bij het differentiëren van prerenale en renale acute nierbeschadiging bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kritiek zieke patiënten met acuut nierletsel (AKI) zullen worden opgenomen. Urine-indices worden onmiddellijk na het definiëren van AKI verkregen, inclusief soortelijk gewicht (SG), urine-osmolariteit (Uosm), urine-natrium (UNa), fractionele excretie van natrium (FENa) en fractionele excretie van ureum (FEurea).

De patronen van nierfunctie en hemodynamische status dienen als de klinische definitie van prerenale en renale AKI. De hemodynamische status wordt geëvalueerd bij opname en gevolgd tijdens het verblijf van de patiënt op de IC. Degenen die hemodynamisch stabiel zijn bij opname worden geclassificeerd als nier-AKI. Degenen die hemodynamisch onstabiel zijn bij opname worden gevolgd tot hemodynamische stabilisatie. Degenen met AKI-herstel na hemodynamische stabilisatie worden geclassificeerd als pre-renale AKI. Degenen zonder AKI-herstel worden gedefinieerd als nier-AKI.

Urine-indices worden opnieuw gemeten na hemodynamische stabiliteit. Een van de doelstellingen van de onderzoekers is het evalueren van de diagnostische waarde van urine-indices met behulp van herstel van de nierfunctie na hemodynamische stabilisatie als de definitie van prerenale AKI.

Transoesofageale echocardiografie (TEE) is een betrouwbare methode gebleken voor het meten van de linker nierbloedstroom tijdens chirurgische ingrepen. Verminderde renale bloedstroom gemeten door TEE kan dienen als een objectieve definitie van prerenale AKI. De meting wordt uitgevoerd bij opname als de patiënt verdoofd, geïntubeerd en zonder TEE-contra-indicatie is. Als de patiënt bij inclusie hemodynamisch instabiel is, wordt de meting na hemodynamische stabilisatie herhaald. De studie van de onderzoekers dient ook de volgende doelen: (1) haalbaarheid van het meten van de nierbloedstroom door middel van TEE bij ernstig zieke patiënten; (2) de overeenkomst tussen renale bloedstroom gemeten door TEE en klinische definitie van prerenale en renale AKI; (3) de diagnostische waarde van urine-indices bij het onderscheiden van prerenale en renale AKI, die wordt beoordeeld aan de hand van de renale bloedstroom gemeten door TEE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Werving
        • MICU of Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten diagnosticeerden acuut nierletsel bij opname op de IC of tijdens verblijf op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die zijn opgenomen op de medische ICU van PUMCH met een van de volgende:

  • Stijging van serumcreatinine met ≥ 26,5 umol/l binnen 48 uur;
  • Verhoging van serumcreatinine tot ≥ 1,5 maal de uitgangswaarde, waarvan bekend is of wordt aangenomen dat deze in de voorgaande 7 dagen is opgetreden;
  • Urinevolume < 0,5 ml/kg/uur gedurende 1 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Obstructieve nierziekte
  • Nierfunctievervangende therapie (RRT) voor chronische nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prerenale AKI

Drie definities van prerenale AKI zullen afzonderlijk worden gebruikt:

  1. Hemodynamische instabiliteit (elk teken van weefselhypoperfusie) bij AKI-identificatie en AKI-herstel binnen 24-72 uur na hemodynamische stabilisatie.
  2. AKI-herstel in minder dan 72 uur na AKI-identificatie.
  3. Verminderde renale bloedstroom gemeten door transoesofageale echocardiografie (TEE).
Nier AKI

Drie definities van renale AKI zullen afzonderlijk worden gebruikt:

  1. Hemodynamisch stabiel bij AKI-identificatie; of hemodynamische instabiliteit (elk teken van weefselhypoperfusie) bij AKI-identificatie en AKI-persistentie binnen 24-72 uur na hemodynamische stabilisatie.
  2. AKI-persistentie 72 uur na AKI-identificatie.
  3. Normale of verhoogde renale bloedstroom gemeten door TEE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde van urine-indices bij het onderscheiden van prerenale en renale AKI
Tijdsspanne: Bij IC-opname en tijdens IC-verblijf
Urine-indices zullen worden vergeleken tussen patiëntengroepen (prerenale en renale AKI). Gevoeligheidsanalyse zal worden toegepast op de afkapwaarden van de renale bloedstroom gemeten door TEE. Gevoeligheid en specificiteit van de indices worden berekend. De bedrijfskarakteristieken van de ontvanger worden uitgezet.
Bij IC-opname en tijdens IC-verblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het meten van de nierdoorbloeding bij ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: Bij IC-opname en tijdens IC-verblijf
Haalbaarheid omvat het succespercentage van de meting, variabiliteit tussen waarnemers, variabiliteit tussen waarnemers en correlatiecoëfficiënten binnen de klasse.
Bij IC-opname en tijdens IC-verblijf

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde van urine-indexen in de subgroep van patiënten zonder gebruik van diuretica
Tijdsspanne: Bij IC-opname en tijdens IC-verblijf
Dezelfde strategie als de primaire uitkomst zal worden gebruikt in een subgroep van patiënten zonder gebruik van diuretica.
Bij IC-opname en tijdens IC-verblijf
Diagnostische waarde van urine-indexen in de subgroep van patiënten zonder sepsis
Tijdsspanne: Bij IC-opname en tijdens IC-verblijf
Dezelfde strategie als de primaire uitkomst zal worden gebruikt in een subgroep van patiënten zonder sepsis.
Bij IC-opname en tijdens IC-verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bin Du, Dr, MICU of Peking Union Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MICU2015-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren