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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02379546
마취심도가 안심장반사에 미치는 영향
2015년 5월 27일 업데이트: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
사시수술시 마취깊이가 눈심장반사에 미치는 영향
본 연구는 소아 사시 수술 시 마취 심도가 OCR(oculocardiac reflex)에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
OCR(oculo-cardiac reflex)은 외안근의 자극에 의해 시작되는 삼차미주신경 반사로, 사시 수술 동안 환자에게 심각한 서맥 또는 부정맥을 유발할 수 있습니다.
마취의 깊이는 OCR에 영향을 미치는 요인 중 하나로 추정된다.
그러나 마취깊이와 OCR의 관계를 평가하는 임상시험은 거의 없다.
이 연구의 주요 목적은 사시 수술을 받는 소아 환자의 OCR 발생률에 대한 BIS(bispectral index) 모니터로 조정되는 마취 깊이의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, 칠면조, 60100
- Tuğba Karaman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 상태 ASA(미국 마취학회) I
- 전신 마취하에 선택적 사시 수술 예정
- 만 3~16세
제외 기준:
- 신경 또는 심혈관 질환이 있습니다
- EEG 또는 ECG에 영향을 미치는 것으로 알려진 항경련제 또는 기타 약물을 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BIS<50
Bispectral 지수 모니터링에 따라 농도를 적정하여 Bispectral 지수 값을 50 미만으로 유지함으로써 50% O2-공기 혼합물에서 데스플루란으로 마취를 유지합니다.
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Desflurane은 마취를 유지하는 데 사용되며 Desflurane의 용량은 Bispectral INDEX Monitoring에 따라 조정됩니다.
이중 스펙트럼 지수 모니터링(BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA)을 사용하여 마취 깊이를 결정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: BIS≥50
이중분광 지수 모니터링에 따라 농도를 적정하여 50% O2-공기 혼합물에서 데스플루란으로 마취를 유지하여 이중분광 지수 값을 50 이상으로 유지합니다.
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Desflurane은 마취를 유지하는 데 사용되며 Desflurane의 용량은 Bispectral INDEX Monitoring에 따라 조정됩니다.
이중 스펙트럼 지수 모니터링(BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA)을 사용하여 마취 깊이를 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Oculocardiac reflex 발생률에 대한 마취 깊이의 영향
기간: 사시 수술 시 외안근 견인시
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사시 수술 시 외안근 견인시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사시수술 시 수술한 외안근의 종류에 따른 심안반사 발생률
기간: 사시 수술 시 외안근 견인시
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사시 수술 시 외안근 견인시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba Karaman, GOU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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