El efecto de la profundidad de la anestesia en el reflejo oculocardíaco
27 de mayo de 2015 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
El efecto de la profundidad de la anestesia en el reflejo oculocardíaco en la cirugía de estrabismo
Este estudio fue diseñado para determinar el efecto de la profundidad de la anestesia en el reflejo oculocardíaco (OCR) durante la cirugía de estrabismo pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reflejo oculocardíaco (OCR) es un reflejo trigeminovagal que se inicia por el estímulo en el músculo extraocular y puede provocar bradicardia grave o arritmia en los pacientes durante la cirugía de estrabismo.
Se supone que la profundidad de la anestesia es uno de los factores que influyen en el OCR.
Pero los ensayos clínicos que están evaluando la relación entre la profundidad de la anestesia y la OCR son escasos.
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de la profundidad de la anestesia que se ajusta con el monitor de índice biespectral (BIS) en la incidencia de OCR en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de estrabismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Tokat, Merkez, Pavo, 60100
- Tuğba Karaman
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I
- programado para cirugía electiva de estrabismo bajo anestesia general
- edad entre 3-16 años
Criterio de exclusión:
- tiene una enfermedad neurológica o cardiovascular
- recibir antiepilépticos u otros medicamentos que se sabe que afectan el EEG o el ECG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BIS<50
La anestesia se mantendrá con desflurano en una mezcla de O2-Aire al 50 % valorando la concentración de acuerdo con la monitorización del índice biespectral para mantener los valores del índice biespectral por debajo de 50.
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Se utilizará desflurano para mantener la anestesia y se ajustará la dosis de desflurano según el Monitoreo del Índice Bispectral
Se utilizará la monitorización del índice biespectral (BIS XP, A-2000, VERSIÓN 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, EE. UU.) para determinar la profundidad de la anestesia.
Otros nombres:
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Comparador activo: BIS≥50
La anestesia se mantendrá con desflurano en una mezcla de O2-Aire al 50 % valorando la concentración de acuerdo con la monitorización del índice biespectral para mantener los valores del índice biespectral por encima de 50.
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Se utilizará desflurano para mantener la anestesia y se ajustará la dosis de desflurano según el Monitoreo del Índice Bispectral
Se utilizará la monitorización del índice biespectral (BIS XP, A-2000, VERSIÓN 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, EE. UU.) para determinar la profundidad de la anestesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la profundidad de la anestesia en la incidencia del reflejo oculocardíaco
Periodo de tiempo: durante la tracción del músculo extraocular en la cirugía de estrabismo
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durante la tracción del músculo extraocular en la cirugía de estrabismo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del reflejo oculocardíaco según el tipo de músculo extraocular operado durante la cirugía del estrabismo
Periodo de tiempo: durante la tracción del músculo extraocular en la cirugía de estrabismo
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durante la tracción del músculo extraocular en la cirugía de estrabismo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Karaman, GOU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpashaU-2
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