Effekten av anestesidybde på okulokardial refleks
27. mai 2015 oppdatert av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Effekten av anestesidybde på okulokardial refleks i skjelingkirurgi
Denne studien ble designet for å bestemme effekten av dybden av anestesi på okulokardial refleks (OCR) under pediatrisk strabismuskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oculo-cardiac refleks (OCR) er en trigeminovagal refleks som startes av stimulansen på den ekstraokulære muskelen og kan føre til alvorlig bradykardi eller arytmi hos pasientene under strabismuskirurgi.
Det antas at dybden av anestesi er en av faktorene som påvirker OCR.
Men de kliniske forsøkene som evaluerer forholdet mellom anestesidybden og OCR er knappe.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme virkningen av dybden av anestesi som justeres med den bispektrale indeksen (BIS) monitoren på forekomsten av OCR hos pediatriske pasienter som gjennomgår strabismus kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Tyrkia, 60100
- Tuğba Karaman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk status ASA (American Society of Anesthesiologists) I
- planlagt for elektiv skjelingkirurgi under generell anestesi
- i alderen 3-16 år
Ekskluderingskriterier:
- har en nevrologisk eller kardiovaskulær sykdom
- mottar antiepileptika eller andre medisiner som er kjent for å påvirke EEG eller EKG
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BIS<50
Anestesi vil bli opprettholdt med desfluran i en 50 % O2-luft-blanding ved å titrere konsentrasjonen i henhold til Bispektral indeksovervåking for å holde Bispektral indeksverdier under 50.
|
Desfluran vil bli brukt for å opprettholde anestesi og dosen av desfluran vil bli justert i henhold til Bispectral İndex Monitoring
Bispektral indeksovervåking (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) vil bli brukt for å bestemme dybden av anestesi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: BIS≥50
Anestesi vil bli opprettholdt med desfluran i en 50 % O2-luft-blanding ved å titrere konsentrasjonen i henhold til Bispektral indeksovervåking for å holde Bispektral indeksverdiene over 50.
|
Desfluran vil bli brukt for å opprettholde anestesi og dosen av desfluran vil bli justert i henhold til Bispectral İndex Monitoring
Bispektral indeksovervåking (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) vil bli brukt for å bestemme dybden av anestesi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av anestesidybden på forekomsten av okulokardial refleks
Tidsramme: under trekningen av den ekstraokulære muskelen i strabismus-operasjonen
|
under trekningen av den ekstraokulære muskelen i strabismus-operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av okulokardial refleks avhengig av typen operert ekstraokulær muskel under skjelingoperasjonen
Tidsramme: under trekningen av den ekstraokulære muskelen i strabismus-operasjonen
|
under trekningen av den ekstraokulære muskelen i strabismus-operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba Karaman, GOU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpashaU-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .