Anestesian syvyyden vaikutus silmän sydänrefleksiin
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Anestesian syvyyden vaikutus silmän sydänrefleksiin strabismuskirurgiassa
Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään anestesian syvyyden vaikutus okulokardiaaliseen refleksiin (OCR) lasten karsastusleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oculo-cardiac refleksi (OCR) on kolmiulotteinen refleksi, joka alkaa silmän ulkopuolisen lihaksen ärsykkeestä ja voi johtaa vakavaan bradykardiaan tai rytmihäiriöön potilailla strabismusleikkauksen aikana.
Anestesian syvyyden oletetaan olevan yksi OCR:ään vaikuttavista tekijöistä.
Mutta kliiniset tutkimukset, jotka arvioivat anestesian syvyyden ja OCR:n välistä suhdetta, ovat niukkoja.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää bispektrisen indeksin (BIS) monitorilla säädetyn anestesian syvyyden vaikutus OCR:n esiintyvyyteen lapsipotilailla, joille tehdään strabismusleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Turkki, 60100
- Tuğba Karaman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysinen tila ASA (American Society of Anesthesiologists) I
- suunniteltu elektiiviseen strabismusleikkaukseen yleisanestesiassa
- iältään 3-16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on neurologinen tai sydän- ja verisuonisairaus
- saat epilepsialääkkeitä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan EEG:hen tai EKG:hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BIS<50
Anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla 50-prosenttisessa O2-Air-seoksessa titraamalla pitoisuus Bispectral-indeksin seurannan mukaan, jotta Bispectral-indeksiarvot pysyvät alle 50:n.
|
Desfluraania käytetään anestesian ylläpitämiseen ja desfluraanin annosta säädetään Bispectral İndex Monitoringin mukaan.
Bispektrisen indeksin seurantaa (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) käytetään anestesian syvyyden määrittämiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: BIS≥50
Anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla 50-prosenttisessa O2-Air-seoksessa titraamalla pitoisuus Bispectral-indeksin seurannan mukaan, jotta Bispectral-indeksin arvot pysyvät yli 50:ssä.
|
Desfluraania käytetään anestesian ylläpitämiseen ja desfluraanin annosta säädetään Bispectral İndex Monitoringin mukaan.
Bispektrisen indeksin seurantaa (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) käytetään anestesian syvyyden määrittämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesian syvyyden vaikutus okulokardiaalisten refleksien ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: silmän ulkopuolisen lihaksen vedon aikana strabismusleikkauksessa
|
silmän ulkopuolisen lihaksen vedon aikana strabismusleikkauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän sydänrefleksin esiintyvyys leikatun silmänulkoisen lihaksen tyypistä riippuen strabismusleikkauksen aikana
Aikaikkuna: silmän ulkopuolisen lihaksen vedon aikana strabismusleikkauksessa
|
silmän ulkopuolisen lihaksen vedon aikana strabismusleikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba Karaman, GOU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpashaU-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .